株式会社ユーグレナ（法人番号：8010001112570）が消費者庁に届出た機能性表示食品【おいしいにんじん 機能性表示食品】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。
| 【届出番号】 | |
| D134 | |
| 【届出日】 | |
| 2018/08/14 | |
| 【届出者名】 | |
| 株式会社ユーグレナ | |
| 株式会社ユーグレナの商品一覧楽天市場 | |
| 【商品名】 | |
| おいしいにんじん 機能性表示食品 | |
| おいしいにんじん 機能性表示食品楽天市場 | |
| 【食品の区分】 | |
| 加工食品(その他) | |
| 【機能性関与成分名】 | |
| モノグルコシルへスペリジン | |
| モノグルコシルへスペリジンを含む商品一覧楽天市場 |
GOOGLE検索をご利用ください。
スポンサーリンク
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室内温度が低い時などの血流（末梢血流）を改善し、体温（末梢体温）を保つ機能があることが報告されています。 |
| 【想定する主な対象者】 |
| 健常な成人で、手足の冷えが気になる方。 |
| 【安全性の評価方法】 |
| 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 |
| 当該製品としての喫食実績はありませんが、当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンを主成分とする糖転移ヘスペリジンは栄養強化剤として既存添加物名簿に収載されています。また、糖転移ヘスペリジンは、これまでに飲料、缶詰、冷菓、菓子デザート類、栄養補助食品などの様々な食品群に使用されています。2011年には、モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品が許可され、2016年1月までに粉末清涼飲料、清涼飲料水、炭酸飲料およびしょうゆ加工品の4種類10品目が許可されています。そのうち、6品目について販売実績があり、これまでに重篤な健康被害は報告されていません。 また、当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元（株式会社林原）のものを使用しており、定性的に同一です。当該製品のモノグルコシルヘスペリジン1日摂取目安量178 mgは、特定保健用食品の関与成分の1日摂取目安量340 mgの約半量であることから、消化・吸収過程に大きな違いはなく、安全性にも問題ないと考えられます。また、当該製品の保存安定性試験において、機能性関与成分が定性的・定量的に変化がないことを確認しています。 |
| 【摂取する上での注意事項】 |
| 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| スポンサーリンク |
| 【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 本製品製造工場においてはISO9001を取得しております。また、作業環境管理標準及び製造管理規定に基づき、製造施設の管理および従業員の衛生管理教育を実施し、衛生管理体制を構築しています。 |
| 【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| (ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの血流改善および皮膚温度改善機能について (イ)目的 本研究レビューは、健康な方がモノグルコシルヘスペリジンを経口摂取することにより、プラセボ（効果がないと考えられる疑似食品）の経口摂取と比較して「皮膚血流量が改善するか」または「皮膚温度が改善するか」を検証することを目的として行いました。 (ウ)背景 ヘスペリジンは、温州みかんやオレンジなどの柑橘類に多く含まれるポリフェノールの一種です。モノグルコシルヘスペリジンはヘスペリジンの水溶性と吸収性を高めたものであり、手足など末梢部分の血流改善効果や、体温維持効果が報告されています。今回はこれらの効果について総合的に調査しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 2016年8月11日に、それまでに公表された日本語の文献と英語の文献を調査しました。健常人を対象にした試験で、モノグルコシルヘスペリジンとプラセボ摂取の比較により皮膚血流量と皮膚温度について評価した臨床研究を選抜しました。選抜された文献について、総合的に機能性の根拠となるか検証しました。結果、2件の文献を採用しました。 (オ)主な結果 採用文献から、モノグルコシルヘスぺリジン178～340 mg/日の摂取は、寒冷条件において皮膚血流量および皮膚温度を改善することが明らかになりました。具体的には、寒冷負荷試験により15℃の冷水で手を冷やした後に末梢血流量、末梢体温が回復する効果が認められました。また、60℃の飲料摂取後にやや肌寒く感じる部屋（22℃）に滞在した時の末梢の血流量低下および体温低下を遅延する効果も認められました。 (カ)科学的根拠の質 採用文献は健常な女性を対象としていました。幅広い年齢層の男女対象の試験も今後必要ですが、これまでに性差・年齢による効果の違いは報告がないため、届出食品が想定する主な対象者である健康な成人にも、研究レビューと同様の効果が期待されます。採用文献が2件であることから定性的なレビューとなり、各種バイアス（サンプリング、パブリケーション）の可能性は否定できませんが、評価の指標である皮膚血流量と皮膚温度は主観の入らないレーザー血流量計及びサーモグラフィーによる評価であり、結果に影響はないと判断しました。また、評価した文献は信頼性の高いRCT試験であるため、科学的根拠の質は機能性の評価に値すると考えられます。 |
機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。
- 平成３０年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
- 平成２９年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１～Ｂ５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５１～Ｂ１００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１０１～Ｂ１５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２０１～Ｂ２５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１５１～Ｂ２００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２５１～Ｂ３００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ３０１～Ｂ４００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ４０１～Ｂ５００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５０１～Ｂ６００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ６０１～Ｂ７００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１～Ａ５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ５１～Ａ１００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１０１～Ａ１５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１５１～Ａ２００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２０１～Ａ２５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２５１～Ａ３００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ３０１～Ａ３１０
0 件のコメント:
コメントを投稿