| 【届出番号】 | |
| D194 | |
| 【届出日】 | |
| 2018/09/14 | |
| 【届出者名】 | |
| ティーライフ株式会社 | |
| ティーライフ株式会社の商品一覧楽天市場 | |
| 【商品名】 | |
| ピント一番 ゴールド | |
| ピント一番 ゴールド楽天市場 | |
| 【食品の区分】 | |
| 加工食品(サプリメント形状) | |
| 【機能性関与成分名】 | |
| ビルベリー由来アントシアニン | |
| ビルベリー由来アントシアニンを含む商品一覧楽天市場 |
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| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品には、ビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を軽減する機能が報告されています。 |
| 【想定する主な対象者】 |
| 目に疲労を感じている成年健常人 |
| 【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 |
| 1.当該製品の喫食実績 当該製品の類似商品である「一番めのブルーベリー」は、2004 年の8 月の発売以来2017 年1 月で266,530 袋の販売実績があるが重篤な副作用は報告されていない。 2.ビルベリー由来アントシアニン ビルベリー由来アントシアニン（以下ＶＭＡ）の供給源として当該製品の原材料に使用しているビルベリーエキスは、10年以上の期間にわたり、延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきたが、1440 mg（当該製品の約11倍量）までの摂取における有害事象は報告がない。 当該製品の1日摂取目安量はＶＭＡとして40㎎であり、ヒトにおいて約11倍量における安全性が確認されている。 3.相互作用 ビルベリー由来アントシアニンに関して、薬物との相互作用が観察されたという報告はない。 4.総括 類似商品の喫食実績から適切に摂取される場合には安全性に問題はないと判断した。また、機能性関与成分の安全性情報を確認したが、類似商品の安全性に懸念を抱かせるような報告はなかった。 |
| 【摂取する上での注意事項】 |
| 食物アレルギーのある方は、原材料表示をご確認ください。 過剰に摂取することは避け、1日の摂取目安量を守ってください。 |
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| 【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 一般社団法人日本健康食品規格協会より認証を受けた2工場にて、ＧＭＰ基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。 |
| 【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| 【標題】 ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン(以下ＶＭＡ)摂取による目の疲労感に対する機能性評価システマティックレビュー 【目的】 成年健常人がＶＭＡを摂取した場合に目の疲労感に対する効果ついて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 抗酸化能を有するＶＭＡは眼疲労等の改善作用が期待され広く使用されてきた。しかしながら、成年健常人が目の健康維持を目的としてＶＭＡを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2018年2月27日に検索した2017年12月末までに報告された論文から、20～59才の日本の健常人男女にビルベリーエキスを摂取させて、ピント調節に関わる毛様体筋の活動状況を指標として、眼疲労や視機能に対する効果を検証している2件の質の高い臨床試験（機能性関与成分を含む食品と含まない類似食品を比較するための試験で、どちらの食品を摂取するのかは被験者と試験を実施する側の双方に知らされない状態で試験が行われ、どの食品を摂取するかは第三者により無作為に振り分けられた試験；ＲＣＴ)を評価の対象とした。2件とも研究レビュー作成者の所属部署が関与する研究である。 【主な結果】 ピント調節に関わる毛様体筋の活動状況を指標として、目に疲労を感じている成年健常人がＶＭＡを摂取した試験を評価したところ、ＶＭＡは目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を軽減することが明らかとなった。なお、ＶＭＡの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験であり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、結果の一貫性に特に問題ないことなどから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。一方で、評価した試験ではパソコンやスマートフォンなどのＶＤＴ機器の使用頻度が高いかあるいは目に疲労を感じている健常人が対象であることから、このような条件に当てはまらない対象者ビルベリーエキスを摂取しても同様な効果が得られない可能性がある。 |
機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。
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