りょうおもいかぼちゃ（ホクレン農業協同組合連合会）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ホクレン農業協同組合連合会が消費者庁に届出た機能性表示食品りょうおもいかぼちゃのエビデンス

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ホクレン農業協同組合連合会が消費者庁に届出た機能性表示食品 【りょうおもいかぼちゃ】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） ホクレン農業協同組合連合会

機能性表示食品検索

【届出番号】

F272

【届出日】

2020/07/15

【届出者名】

ホクレン農業協同組合連合会 (7430005003072)

楽天市場 ホクレン農業協同組合連合会

【商品名】

りょうおもいかぼちゃ

【食品の区分】

生鮮食品

【機能性関与成分名】

ルテイン

楽天市場 ルテイン

【表示しようとする機能性】

本品にはルテインが含まれ、ルテインを10mg/日摂取すると、光による刺激から目を保護するとされる網膜（黄斑部）色素量を増加させることが報告されています。 本品を150g食べると機能性が報告されている一日当たりのルテインの量の50%を摂取できます。

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【想定する主な対象者】

健康な成人男女

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【喫食実績による食経験の評価】 当該製品は西洋カボチャである。南瓜はウリ科カボチャ属の野菜で、日本で栽培されている南瓜は、日本カボチャ、西洋カボチャ、ペポカボチャの3 種類あるが、現在の食生活においては西洋カボチャの消費が圧倒的に多い。西洋カボチャは中央アメリカから南アメリカ高原地帯が原産地で、日本へは19 世紀の中頃、アメリカから伝えられ、以後全国規模で100 年以上の喫食実績がある。 南瓜は日本では約19 万ｔ（平成28 年）生産されており、気候、風土の適した北海道が82,900ｔ（平成28 年）と国内最大の産地（総生産の約45％）となっている。当該製品は、栽培されて10 年以上経過し、北海道全域で119ha・1,000ｔ栽培（平成28 年）され、全国の取引先へ出荷・納品されている。これまで多くの人に喫食されていることから、その安全性は十分に高いと考えられる。 【既存情報を用いた評価】 ルテインは「医薬品的効能表示を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）」に区分される。米国ではGRAS（一般に安全とみなされた物質）認定されている（ルテインエステルは除く）。マリーゴールド色素（主色素はルテインの脂肪酸エステル）は既存添加物、着色料である。第63回JECFA(FAO/WHO合同食品添加物専門家会議2004.6）において添加物としての再評価がなされ、ルテインとゼアキサンチンの合計の一日摂取許容量ADIは0～2mg/kg体重とされた。ルテインは経口で適切に摂取する場合、おそらく安全と思われる。妊娠中・授乳中の使用については、通常の食品に含まれる量を経口で適切に摂取する場合であれば、おそらく安全と思われる。62歳女性（日本）がルテインを毎日、2年間摂取（摂取量は不明）したところ、柑皮症を発症したという報告がある。脂肪の代替物（オレストラ）は、健康な人において血中のルテイン濃度を下げ、摂取したルテインに影響すると考えられる。 本届出における機能性関与成分「ルテイン」は、化学式C40H56O2で示されるカロテノイドの一種で、固有の構造を持つ物質であり、データベース等既存情報に記載されている「ルテイン」と同じ化合物であると判断した。

【摂取する上での注意事項】

多量に摂取することで、より健康が増進されるものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

生産面はホクレンの研究施設（農業総合研究所）や各JA による栽培指導、栽培履歴の点検を行う。生産物は、ホクレンが集荷し、ホクレン札幌野菜センターにおいて出荷・販売状況に応じて品質・規格選別・固形分量選別を実施する。原料保管・選別後においても、JA・規格別・固形分量の基準別に管理される。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

[標題] ルテインによる網膜色素量の増加に関する研究レビュー [目的] 健常者（眼の疾患等疾病に罹患していない）がルテインを含む食品を継続的に摂取することで、網膜（黄斑部）の色素量を増加させるかを検証するため、定性的研究レビューを実施した。 [背景] ルテインは、南瓜やホウレンソウなどの緑黄色野菜や卵黄などに多く含まれる黄色色素成分である。ルテインは、網膜の中心に位置する黄斑部に存在しその抗酸化作用と青色吸収作用により、光の刺激から目を保護し視機能の維持など目の健康維持に寄与すると考えられる。また高齢者の失明原因の一つである黄斑変性症患者の黄斑色素密度は健常者よりも低く、健常者においても加齢に伴い低下すると報告されている。 [レビュー対象とした研究の特性] 「疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）において、ルテインを含む食品の継続的な摂取は、対照群と比較して、黄斑部色素量を増加させるか？」に基づいて、PubMed 、JDreamⅢ、医中誌Web の3 つのデータベースを情報源として文献検索を行った（最終検索日：2017 年9 月13 日）。検索により特定された文献から適格基準に適合しない文献を除外し、「論文の質の評価」により、一定水準以上の研究レベル（QL3以上）がある文献を採用文献とした。網膜（黄斑部）の色素量の評価に広く採用されている黄斑色素光学密度(MPOD)または黄斑色素レベル(MPL)を効果指標として定性的レビューを実施した。 [主な結果] 健常者がルテイン10mg 以上/日を含む食品を4ヵ月以上摂取することで網膜（黄斑部）の色素量の増加が認められる肯定的な結果が得られた。totality of evidence の観点からルテインを含む食品の継続的な摂取は網膜（黄斑部）色素量の増加の根拠があると考えられた。 [科学的根拠の質] 採用された文献は6報ともRCTであり、効果あり論文は5報あった。そのうち群間差ありの論文が3報（文献3，4，5）、群内(摂取前後)で有意な増加を示した論文が2報（文献1，6）、効果なし論文は1報（文献2）であった。ルテインは緑黄色野菜や卵黄に含まれる成分であり、食事等でルテインを十分量摂取している場合には本研究レビューの結果は反映されない可能性がある。今後、食品に含まれるルテインの摂取と長期間におけるMPOD の経時間的な変化を検証するためのランダム化比較試験（RCT）、コホート研究が望まれる。