最新の機能性表示食品届出リストとエビデンス |
令和3年度に届出があった機能性表示食品一覧 |
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動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧 |
■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
1 G705 2021/10/4 5350001005909 ka28■株式会社上別府コミュニティファーマシー 宮崎県西都市小野崎1丁目76番地コミュニティプラザパオ別館2階 ラクファイン 加工食品(サプリメント形状) クリルオイル由来EPA・DHA 本品にはクリルオイル由来EPA・DHAが含まれます。 クリルオイル由来EPA・DHAには、靴をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を軽減する機能がある事が報告されています。 |
2 G706 2021/10/4 5070001009046 o07■オリヒロプランデュ株式会社 群馬県高崎市下大島町613 脂肪・尿酸ダウン 加工食品(サプリメント形状) ルテオリン ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品には、ルテオリン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ルテオリンには尿酸値が高め(5.5mg/dL超~7.0mg/dL未満)な男性の尿酸値を下げる機能があることが報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め(BMI24以上30未満)の方の腹部の脂肪(内臓脂肪及び皮下脂肪)を減らす機能があることが報告されています。 |
3 G707 2021/10/4 3180001021909 sa48■サン食品株式会社 愛知県名古屋市熱田区千年2丁目18番21号 こんにゃくプラス(肌) 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、 肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。 |
4 G708 2021/10/4 5130001011549 hu10■株式会社ファーマフーズ 京都市西京区御陵大原1番地49 TP(ティーピー)80 加工食品(サプリメント形状) ガレート型カテキン 本品にはガレート型カテキンが含まれています。 ガレート型カテキンは日常的な身体活動との併用で、脂質の吸収を抑制することにより、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪(腹部総脂肪、内臓脂肪)、体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。 |
5 G709 2021/10/5 4330001015423 a037■株式会社アマーサ 熊本県上天草市大矢野町中2834番地 モリンガGABA(ギャバ)<粒タイプ> 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品には、GABAが含まれます。 GABAには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを緩和する機能や、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 |
6 G710 2021/10/5 9140001010604 hu13■フジッコ株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 クロノケア 加工食品(サプリメント形状) 黒大豆ポリフェノール 本品には黒大豆ポリフェノールが含まれます。 黒大豆ポリフェノールは加齢とともに低下する血管の柔軟性(血管を締め付けた後の血流の増加度)の維持に役立ちます。 |
7 G711 2021/10/5 5010001212489 ru3■株式会社ルルーナ 東京都中央区新川2-9-11 ビフィドフローラ 加工食品(サプリメント形状) ビフィズス菌BB536 本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。 ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。 |
8 G712 2021/10/5 4000020180009 hu57■福井県 福井県福井市大手3丁目17番1号 福井県立福井農林高等学校 福井県福井市新保町49-1 の~りんのあま姫 生鮮食品 リコピン 本品には、リコピンが含まれます。 リコピンを27.8mg/日摂取すると、血中LDLコレステロールを低下させる機能があることが報告されています。 本品を180g(7~10個)食べると機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分の量の50%を摂取できます。 |
9 G713 2021/10/5 1012401030813 ka23■株式会社からだに栄養 東京都世田谷区上北沢4-13-11 ボディキュット 加工食品(サプリメント形状) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)が含まれます。 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。 |
10 G714 2021/10/5 1120001093468 ni69■日本流通産業株式会社 大阪府大阪市福島区福島7丁目20番1号 くらしモアバナナ 生鮮食品 GABA 本品にはGABAが含まれ、GABAを20mg/日摂取すると、高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。 本品を可食部120g(2~3本)食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の50%を摂取できます。 |
11 G715 2021/10/6 3010401067477 hu29■株式会社フレージュ 東京都千代田区内神田二丁目5番1号 ホッとキュッと 加工食品(サプリメント形状) ヒハツ由来ピぺリン類 本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。 ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流(末梢血流) を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下 を軽減する機能があることが報告されています。 また、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ (病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが 報告されています。 |
12 G716 2021/10/6 2011001035255 ku19■株式会社グラフィコ 東京都品川区大崎1-6-1 便通を改善するっ茶 加工食品(その他) 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258) 本品には、生きて腸まで届く有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)が含まれます。 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)は、便通を改善する機能があることが報告されています。 |
13 G717 2021/10/6 7010601019092 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 強炭酸水プラス 機能性表示食品 加工食品(その他) イソマルトデキストリン(食物繊維) 本品にはイソマルトデキストリン(食物繊維)が含まれます。 イソマルトデキストリン(食物繊維)には、食事の脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。 |
14 G718 2021/10/7 7010001098571 ka34■兼松ウェルネス株式会社 東京都中央区日本橋人形町3-8-1 スターリミルクプラス乳酸菌 加工食品(サプリメント形状) 殺菌乳酸菌EC-12株 本品には殺菌乳酸菌EC-12株が含まれます。 殺菌乳酸菌EC-12株には、腸内のビフィズス菌を増やし、腸内環境を改善する機能があることが報告されています。 |
15 G719 2021/10/7 6170001009200 ha36■株式会社梅翁園 和歌山県日高郡みなべ町山内1339 梅酢ドリンク 飲む梅干 加工食品(その他) クエン酸 本品には、クエン酸が含まれます。 クエン酸は日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。 |
16 G720 2021/10/7 3120001235142 o44■小野薬品ヘルスケア株式会社 大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号 REMWELL(レムウェル) 加工食品(サプリメント形状) DHA、EPA、DAGE(ジアシルグリセリルエーテル) 本品にはDHA、EPA、DAGE(ジアシルグリセリルエーテル)が含まれており、一時的に睡眠に不満を感じている健康な方の深睡眠とレム睡眠の割合を増加させることで、睡眠の質を向上させる機能があります。 さらに、一時的に活気・活力が低下している方の不安感・緊張感・気分の落ち込みを和らげ、一時的な活気・活力の向上と日中の眠気の軽減に役立ちます。 |
17 G721 2021/10/8 7060001001571 ke19■株式会社健食 栃木県宇都宮市川田町365番地1 ルテインかぼちゃ(スライス) 生鮮食品 ルテイン 本品にはルテインが含まれ、ルテインを10mg/日摂取すると、光による刺激から目を保護するとされる網膜(黄斑部)色素量を増加させることが報告されており、本品を120g食べると機能性が報告されている一日当たりのルテイン量の50%を摂取できます。 |
18 G722 2021/10/8 9290003008739 hu58■合同会社フルクラム 福岡県福岡市早良区原6-29-4 ナイシヘール 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め(BMI23以上30未満)の方の腹部の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)を減らす機能があることが報告されています。 |
19 G723 2021/10/8 9290003008739 hu58■合同会社フルクラム 福岡県福岡市早良区原6-29-4 サラケア 加工食品(サプリメント形状) モノグルコシルヘスペリジン、オリーブ由来ヒドロキシチロソール 本品にはモノグルコシルヘスペリジン、オリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれます。 モノグルコシルヘスペリジンは血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 また、オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDL-コレステロール(悪玉コレステロール)が酸化され酸化LDL-コレステロールになることを抑制させることが報告されています。 |
20 G724 2021/10/8 4120001077402 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 ナットウキナーゼさらさら粒a 加工食品(サプリメント形状) 納豆菌由来ナットウキナーゼ 本品には納豆菌由来ナットウキナーゼが含まれます。 納豆菌由来ナットウキナーゼは、血流(末梢)を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。 血圧が高めの方に適した食品です。 |
21 G725 2021/10/8 6120001202420 x46■株式会社プレステージ(旧社名:株式会社Precious) 東京都中央区八重洲2丁目6番21号 リセルラPP(ピーピー)ブロー 加工食品(その他) こんにゃく由来グルコシルセラミド 本品には、こんにゃく由来グルコシルセラミドが含まれています。 こんにゃく由来グルコシルセラミドは、肌のバリア機能(保湿力)を高めることが報告されています。 肌の乾燥が気になる方に適した食品です。 |
22 G726 2021/10/11 5010001053512 ni38■日清フーズ株式会社 東京都千代田区神田錦町1丁目25番地 小麦ブラン 加工食品(その他) 小麦由来アラビノキシラン 本品には小麦由来アラビノキシランが含まれます。 小麦由来アラビノキシランは善玉菌(酪酸菌)を増やすことで、腸内環境を改善することが報告されています。 また、小麦由来アラビノキシランは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。 |
23 G727 2021/10/11 5010001053512 ni38■日清フーズ株式会社 東京都千代田区神田錦町1丁目25番地 小麦ブラン ホットケーキミックス 加工食品(その他) 小麦由来アラビノキシラン 本品には小麦由来アラビノキシランが含まれます。 小麦由来アラビノキシランは善玉菌(酪酸菌)を増やすことで、腸内環境を改善することが報告されています。 また、小麦由来アラビノキシランは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。 |
24 G728 2021/10/11 4040001046976 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ イチョウ葉 A 加工食品(サプリメント形状) イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、加齢によって低下した脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力(日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え、思い出す力)を維持することが報告されています。 |
25 G729 2021/10/11 4040001046976 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ 大豆イソフラボン A 加工食品(サプリメント形状) 大豆イソフラボン 本品には大豆イソフラボンが含まれます。 大豆イソフラボンには骨の成分を維持するのに役立つ機能があることが報告されています。 本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。 |
26 G730 2021/10/11 4040001046976 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ イチョウ葉プラス A 加工食品(サプリメント形状) イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、加齢によって低下した脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力(日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え思い出す力)や判断力(判断の正確さ)を向上させることが報告されています。 |
27 G731 2021/10/12 2010001187313 e039■株式会社エルビー(2010001187313) 埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1 緑茶 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 |
28 G732 2021/10/12 4120001077402 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 サラシア100青汁 加工食品(その他) サラシア由来ネオコタラノール 本品にはサラシア由来ネオコタラノールが含まれます。 サラシア由来ネオコタラノールには、炭水化物の一部である糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。 食後血糖値が高めの方に適しています。 |
29 G733 2021/10/13 7290001031216 x74■株式会社MSソリューションズ 福岡県福岡市博多区中洲5丁目6番24号 MININAL GABA(ミニナル ギャバ) 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品には、GABA が含まれます。 GABA には ①血圧が高めの方の血圧を低下させる機能 ②デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を緩和する機能 ③一時的に落ち込んだ気分を前向きにする(積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの)機能 ④一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質(眠りの深さ)の向上に役立つ機能 ⑤肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。 |
30 G734 2021/10/13 4120901014256 ke7■株式会社健美舎 大阪府吹田市広芝町9番28号 中脂サポーターW(ダブル)血圧 加工食品(サプリメント形状) エラグ酸、モノグルコシルヘスペリジン 本品にはエラグ酸とモノグルコシルヘスペリジンが含まれています。 エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。 モノグルコシルヘスペリジンは血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 本品は肥満気味の方、BMI値が高めの方、並びに血圧が高めの方に適しています。 |
31 G735 2021/10/13 4120901014256 ke7■株式会社健美舎 大阪府吹田市広芝町9番28号 中脂サポーターW(ダブル)尿酸 加工食品(サプリメント形状) エラグ酸、ルテオリン 本品にはエラグ酸とルテオリンが含まれています。 エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。 ルテオリンには尿酸値が高め(5.5mg/dL超~7.0mg/dL未満)の方の尿酸値を下げる機能が報告されています。 本品は肥満気味の方、BMI値が高めの方、並びに尿酸値が高めの方に適しています。 |
32 G736 2021/10/13 4120901014256 ke7■株式会社健美舎 大阪府吹田市広芝町9番28号 中脂サポーターW(ダブル)コレステ 加工食品(サプリメント形状) エラグ酸、オリーブ由来ヒドロキシチロソール 本品にはエラグ酸とオリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれています。 エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。 オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDL(悪玉)コレステロールが酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制させることが報告されています。 本品は肥満気味の方、BMI値が高めの方、並びにLDL(悪玉)コレステロールが気になる方に適しています。 |
33 G737 2021/11/8 2010401064789 hu2■富士フイルム株式会社 東京都港区西麻布2丁目26番30号 アユメイトb 加工食品(サプリメント形状) N-アセチルグルコサミン 本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。 N-アセチルグルコサミンは、移動時のひざ関節の違和感を軽減することが報告されています。 歩行や階段の昇り降りが気になる方に適しています。 |
34 G738 2021/11/9 5011003009353 x67■DUEN合同会社 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 腹脂ヘルス 加工食品(サプリメント形状) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)が含まれます。 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 |
35 G739 2021/11/9 5011003009353 x67■DUEN合同会社 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 シボヘルシ 加工食品(サプリメント形状) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)が含まれます。 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 |
消費者庁に届出られた機能性表示食品のあれこれ。表示する機能性(効果)・エビデンス・主な対象者・機能性関与成分名・安全性に関する評価・製造品質管理情報・摂取する際の注意事項。
2021年11月25日木曜日
機能性表示食品リストとエビデンス(G705~G739)
シボヘルシ(DUEN合同会社)の口コミ・効果・評判の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品
DUEN合同会社:シボヘルシの効果とエビデンス(科学的根拠) |
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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名 | ||
G739 2021/11/09 DUEN合同会社 (5011003009353) シボヘルシ 加工食品(サプリメント形状) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) |
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参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧(動画) ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
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【表示しようとする機能性】 |
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本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)が含まれます。葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 | ||
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【想定する主な対象者】 |
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健常成人で、肥満気味な方 | ||
【安全性の評価方法】 |
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既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 | ||
【安全性に関する届出者の評価】 |
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1.食経験 葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。 2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分(葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として))を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、変異原性試験が行われ問題となる異常は認められていない。なお、ヒト試験においては、機能性関与成分として28㎎/日、34.9㎎/日、42㎎/日、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取した際の安全性試験が行われ、問題となる異常は認められていない。ただし、294.9mg/日を4週間継続摂取した際の安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。 3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 4.まとめ 以上より、葛の花抽出物は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、葛の花抽出物以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。 |
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【摂取する上での注意事項】 |
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多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください(体質や体調によっては、からだに合わない場合があります。)。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。 | ||
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
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本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 [製造所1] 株式会社東洋新薬 鳥栖工場 ●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP) ●FSSC22000:認証取得 [製造所2] 株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク ●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP) ●FSSC22000:認証取得 |
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【機能性の評価方法】 |
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最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 | ||
【届出者の評価(エビデンス)】 |
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1.標題 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響 2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)を摂取すると、プラセボ(偽薬)摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。 3.背景 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人(特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度(BMIが25以上30未満)の者を含む)における葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究(日本語、英語問わない)を検索対象とした。内容を精査し、5研究を評価対象とした。なお、5研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。著者として葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)の関連者(製造又は販売を行う企業社員等)が含まれており、利益相反の問題が認められた。 5.主な結果 5研究における対象者は30~130例で、摂取期間は4~12週、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)の一日摂取量は主として22.0~42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス(※)は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス:肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。 6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)は、主として22.0~42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。 |
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腹脂ヘルス(DUEN合同会社)の口コミ・効果・評判の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品
DUEN合同会社:腹脂ヘルスの効果とエビデンス(科学的根拠) |
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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名 | ||
G738 2021/11/09 DUEN合同会社 (5011003009353) 腹脂ヘルス 加工食品(サプリメント形状) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) |
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参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧(動画) ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
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【表示しようとする機能性】 |
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本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)が含まれます。葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 | ||
Tweet | ||
【想定する主な対象者】 |
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本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)が含まれます。葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 | ||
【安全性の評価方法】 |
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既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 | ||
【安全性に関する届出者の評価】 |
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1.食経験 葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。 2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分(葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として))を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、変異原性試験が行われ問題となる異常は認められていない。なお、ヒト試験においては、機能性関与成分として28㎎/日、34.9㎎/日、42㎎/日、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取した際の安全性試験が行われ、問題となる異常は認められていない。ただし、294.9mg/日を4週間継続摂取した際の安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。 3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 4.まとめ 以上より、葛の花抽出物は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、葛の花抽出物以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。 |
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【摂取する上での注意事項】 |
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多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください(体質や体調によっては、からだに合わない場合があります。)。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。 | ||
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
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本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 [製造所1] 株式会社東洋新薬 鳥栖工場 ●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP) ●FSSC22000:認証取得 [製造所2] 株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク ●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP) ●FSSC22000:認証取得 |
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【機能性の評価方法】 |
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最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 | ||
【届出者の評価(エビデンス)】 |
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1.標題 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響 2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)を摂取すると、プラセボ(偽薬)摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。 3.背景 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人(特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度(BMIが25以上30未満)の者を含む)における葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究(日本語、英語問わない)を検索対象とした。内容を精査し、5研究を評価対象とした。なお、5研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。著者として葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)の関連者(製造又は販売を行う企業社員等)が含まれており、利益相反の問題が認められた。 5.主な結果 5研究における対象者は30~130例で、摂取期間は4~12週、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)の一日摂取量は主として22.0~42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス(※)は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス:肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。 6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)は、主として22.0~42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。 |
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