マリネスサプリ葛の花（P2C Studio株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

P2C Studio株式会社:マリネスサプリ　葛の花の効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H534 2022/10/12 P2C Studio株式会社 (1010401160589) マリネスサプリ　葛の花 加工食品(サプリメント形状) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)

届出製品全リスト

P2C Studio株式会社

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参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健常成人で、肥満気味な方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験 葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。 2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、変異原性試験が行われ問題となる異常は認められていない。なお、ヒト試験においては、機能性関与成分として28㎎/日、34.9㎎/日、42㎎/日、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取した際の安全性試験が行われ、問題となる異常は認められていない。ただし、294.9mg/日を4週間継続摂取した際の安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。 3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 4.まとめ 以上より、葛の花抽出物は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、葛の花抽出物以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 ［製造所１］ 株式会社東洋新薬　鳥栖工場 ●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP） ●FSSC22000：認証取得 ［製造所２］ 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク ●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP） ●FSSC22000：認証取得

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響 2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。 3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、5研究を評価対象とした。なお、5研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。著者として葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており、利益相反の問題が認められた。 5.主な結果 5研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。 6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。

H518 株式会社三協 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）バコパ＆脳＋（プラス） H519 ユーシーシー上島珈琲株式会社 ＵＣＣ（ユーシーシー）　＆Ｈｅａｌｔｈｙ（アンドヘルシー）　マイルド　ＳＡＰ（エスエーピー）　１８０ｇ H520 ユーシーシー上島珈琲株式会社 ＵＣＣ（ユーシーシー）　＆Ｈｅａｌｔｈｙ（アンドヘルシー）　ＢＬＡＣＫ（ブラック）　ＰＥＴ（ペット）２７０ｍｌ H521 興和株式会社 スイートＭＩＸ H522 味の素株式会社 ＳＴＲＥＴＣＨ＋（ストレッチプラス）ＨＩＺＡ（膝） H523 合同会社フルクラム さらリズムａ H524 ユーシーシー上島珈琲株式会社 ＵＣＣ（ユーシーシー）　＆Ｈｅａｌｔｈｙ（アンドヘルシー）　コーヒーバッグ　水出しアイスコーヒー　４袋 H525 ミリアグループ株式会社 セラミドルチェ H526 小林製薬株式会社 血管杜仲茶 H527 株式会社からだに栄養 キュットメンテ H528 株式会社日本予防医学研究所 ヒハツ習慣 H529 プライム製薬合同会社 スルフォラファン肝臓ＡＬＴ（エーエルティー）値サポート H530 株式会社ジョヴィ ジョヴィのルテイン H531 日本コカ・コーラ株式会社 アクエリアス　プラズマ乳酸菌　免疫ケア H532 株式会社ステラ佐々木 還元型コエンザイムＱ１０ H533 P2C Studio株式会社 マリネスサプリ　ターミナリア H534 P2C Studio株式会社 マリネスサプリ　葛の花 H535 ダイドードリンコ株式会社 大人のカロリミット　ジャスミンティープラスａ H536 サンライフ株式会社 ギンフラボンＥＸ（イーエックス） H537 株式会社富士薬品 糖脂バランス H538 日清ヨーク株式会社 ひざアクティブ　ピルクル風味　ａ H539 日清ヨーク株式会社 ひざアクティブ　ピルクル風味　ｂ H540 株式会社ニコリオ マルカティα H541 デリア食品株式会社 ポテトのサラダ＿Ｌ１ H542 明治薬品株式会社 潤王生活 H543 岩瀬コスファ株式会社 茶っ花りサポート H544 株式会社エリナ エリナ　ノビレチンプラス H545 日本コカ・コーラ株式会社 一（はじめ）ジャスミン茶　一日一本 H546 富士山天然水合同会社 美神黒ゴマ H547 タムラ活性株式会社 歩好アシスト H548 株式会社ニッセン シボリーナ　Ｗ（ダブル）ブロック　ＰＯＷＤＥＲ（パウダー） H549 協和薬品株式会社 メタボーシ顆粒 H550 株式会社ハーブ健康本舗 尿酸抑制源ＧＯＬＤ（ゴールド） H551 株式会社ウィズメディカ ＮＵＭＢＥＲ　ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ（ナンバー　サプリメント）ナンバー　サプリ　０４ H552 株式会社ヴィジョンステイト ヘラセル H553 サントリー食品インターナショナル株式会社 ボス　ＢＬＡＣＸ（ブラックス） H554 株式会社アーデンモア ＲＩＮ（リン）

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