元気うるおいアスタキサンチン(株式会社ゲンキ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

元気うるおいアスタキサンチンの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出製品全リスト

株式会社ゲンキ

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H763 2022/11/11 株式会社ゲンキ (9122001029584) 元気うるおいアスタキサンチン 加工食品(サプリメント形状) アスタキサンチン

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、肌を紫外線刺激から保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。

Tweet

【想定する主な対象者】

健常な日本人成人で、紫外線を浴びると肌が赤くなりやすい方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

・安全性試験に関する2次情報による評価 ヒト試験において、経口で適切に摂取した場合、アスタキサンチン1日4～18 mgを12週間まで安全に使用できることが確認されている。また、1日40 mgの用量の場合、4週間までの安全性が明らかにされている。本届出品のアスタキサンチンの摂取目安量は4 mg/日であり、4.5倍量での長期摂取および10倍量での過剰摂取において安全性に問題が無いことが示されている。また、動物を用いた反復投与毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験においても異常が認められていないことから、アスタキサンチン 4 mg/日を含む本届出食品の摂取において安全性上の問題はないものと考える。 ・食経験の2次情報による評価 妊婦・授乳婦においては食品に含まれる量であればおそらく安全であるが、サプリメントとして摂取した場合や外用した場合の安全性については信頼できるデータが十分にないので、使用を避ける。小児においては、欧州食品安全機関 (EFSA) は、通常の食事から摂取するアスタキサンチンに加え、小児がサプリメントとして8 mg/日を摂取した場合、各年代のADIに対して14～18歳でほぼ一致、10～14歳で28％、3～10歳で123％、1～3歳で309％、6～12ヶ月齢で381％、4～6ヶ月齢で524％超過するとして注意喚起している。以上の記述から、妊婦、授乳婦、小児については安全性に関する十分な情報が無いため、摂取を避けるべきである。従って、本届出食品の摂取上の注意として、妊娠、授乳中の方、小児の方のご利用は控える旨の表示をする。

【摂取する上での注意事項】

●一日当たりの摂取目安量を守ってください。 ●使用している原材料の性質上、色の違いが生じる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 ●開封後はチャックを閉めて保存し、なるべく早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。GMPとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のGMPを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 最終製品「元気うるおいアスタキサンチン」に含有する機能性関与成分アスタキサンチンによる抗紫外線効果の機能性に関するシステマティックレビュー （イ）目的 本研究レビューの目的は、アスタキサンチンを健康な日本人成人に摂取させた試験の論文を網羅的な文献検索により収集し、プラセボなどのコントロールと比較した臨床試験から、アスタキサンチン摂取による皮膚における抗紫外線効果を合理的に検証することである。 （ウ）背景 紫外線は、日焼けだけでなく、DNA損傷や皮膚がんなどさまざまな皮膚障害作用をもたらすため、紫外線から肌を守ることは、皮膚全体の健康の維持に重要である。 スタキサンチンはエビやカニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの１つで、強い抗酸化作用を有し、さまざまな生理機能が報告されている。経口摂取されたアスタキサンチンは、皮膚に到達し、紫外線により発生した酸化ストレスの低減などの作用により抗紫外線作用を有すると考えられている。そこで、アスタキサンチンの紫外線刺激から肌を守る機能性および紫外線刺激による乾燥から肌を守りうるおいを守る機能性を検証するため、研究レビューを実施することとした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMedと医中誌の2つのデータベースを用いて英語及び日本語で発表された文献を検索し、ランダム化比較試験(RCT)、ランダム化クロスオーバー試験、準ランダム化比較試験、非ランダム化比較試験を選抜した。健康な日本人成人男女を対象とし、機能性関与成分アスタキサンチンを摂取し、測定部位に紫外線照射し、対照群やコントロール群との比較において、最小紅斑量（MED）、肌の色および皮膚水分量による抗紫外線効果の評価を行っている試験とした。 （オ）主な結果 アスタキサンチン4㎎/日の摂取で、MEDの増加が認められ、プラセボ群と比較して紫外線の刺激を受けても肌が赤くなりにくくなるという結果が得られた。また、同摂取量にて紫外線照射を受けた肌の水分量においてもプラセボ群と比較して有意な改善がみられた。また、アスタキサンチンの摂取により有意な肌の水分量の改善がみられたこと、主観的評価においても肌あれ，肌のきめに改善がみられた。 （カ）科学的根拠の質 採用した文献2報について、全体のバイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、非一貫性は「中/疑い（-1）」、不精確は「高（-2）」、その他のバイアスは「中/疑い（-1）」とした。なお、採用文献2報において安全性に問題があるという記述はなかった。 以上のことから、4mg/日のアスタキサンチンの経口摂取は、健康な日本人成人男女において、「紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性，紫外線を浴びた肌を乾燥から守り，肌の潤いを守る機能性」を有すると考えられた。

H751 株式会社ロック・フィールド サーモントラウトと蒸し鶏の美Ｓａｌａｄ　ｂｅｎｔｏ（さらだ　べんとう） H752 有限会社四位農園 カットほうれん草（バラ） H753 有限会社四位農園 カットケール H754 ロート製薬株式会社 ロートみかたつぶ　３つのみかた H755 株式会社Ｍｉｚｋａｎ フルーティス　ピンクグレープフルーツ H756 株式会社Ｍｉｚｋａｎ フルーティス　レモネード H757 株式会社Ｍｉｚｋａｎ フルーティス　ざくろラズベリー H758 乾裕佳 富田林の千両なす H759 株式会社Ｍｉｚｋａｎ フルーティス　日向夏 H760 株式会社メタボリック 発酵腸活ファイバー　ダブルケア H761 株式会社エックスワン グランセブロＮ（エヌ） H762 富士フイルム株式会社 ビフィズス菌・ＢＢ（ビービー）‐１２　生きて届いておなかでふえる善玉菌 H763 株式会社ゲンキ 元気うるおいアスタキサンチン H764 UMIウェルネス株式会社 Ｎ（エヌ）－アセチルグルコサミン　ダブル H765 日清オイリオグループ株式会社 ＭＣＴ（エムシーティー）オイルソフトカプセル H766 キリンビバレッジ株式会社 キリン　生茶　免疫ケア　２８０ｍｌ H767 フジスコ株式会社 エラスチンドリンク H768 株式会社しまのや 濃潤　ひざリッチＮ－アセチルグルコサミン＋（プラス） H769 株式会社バンズダイニング ハジメ H770 株式会社ファーマフーズ 朝ラボ　朝から元気 H771 株式会社ファーマフーズ 夜ラボ　夜安らかに H772 株式会社エルベ・プランズ わたしケア血糖値 H773 株式会社レミントン 低分子　魚のコラーゲン源末 H774 株式会社イオス パワーキナーゼプラス H775 株式会社健美舎 健快の習慣 H776 小林製薬株式会社 ナイシヘルプα H777 フジッコ株式会社 クロノケアＥ（イー） H778 株式会社パワーズ 稲穂の恵プレミアム H779 合同会社エビデンスマーケティング 機能性表示食品のほうれん草 H780 日本製薬工業株式会社 爽潤 H781 株式会社カットコ いきいきライフ H782 株式会社エレガンス ピュアブレインＰＳ－Ｒ（ピーエスアール） H783 味の素株式会社 ＳＴＲＥＴＣＨ＋（ストレッチプラス）　筋 H784 株式会社アテニア クレンズケールカクテル

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社