2023年1月27日金曜日

ホワイトインPFカプセルEX(株式会社TBC)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

ホワイトインPF(ピーエフ)カプセルEX(イーエックス)の口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

株式会社TBC


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H869
2022/11/30
株式会社TBC
(7011101002563)
ホワイトインPF(ピーエフ)カプセルEX(イーエックス)
加工食品(サプリメント形状)
アスタキサンチン
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を守るのを助ける機能、肌の保湿力(バリア機能)を維持することにより、肌のうるおいを守る機能が報告されています。

【想定する主な対象者】
健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい方

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本届出商品は機能性関与成分であるアスタキサンチンを4mg/日含む食品です。
<既存情報による安全性試験の評価>
アスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において異常は認められず、ヒト臨床試験により12週間の長期摂取および一日当たりの摂取目安量の5倍量の過剰摂取における安全性に問題ないことが確認されている。アスタキサンチンは固有の化学構造を有する成分のため、上記試験における成分と本品中の機能性関与成分は同等であると判断した。以上より、アスタキサンチンを一日当たり4 mg摂取することの安全性に問題ないと評価した。

【摂取する上での注意事項】
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
国内GMP認証を取得した工場で、適正な製造基準、徹底した製造管理、品質管理により製品を製造している。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
「皮膚への抗紫外線効果に関する評価」
【標題】
アスタキサンチンによる健常者の皮膚における抗紫外線効果に関する機能性のシステマティック・レビュー(SR)

【目的】
アスタキサンチンによる健常者の皮膚の抗紫外線効果に関する機能性を明らかにすることを目的としました。

【背景】
アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られています。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守る機能性に関するSRが実施されていますが、肌の抗紫外線効果に関する機能性を包括的に評価したレビューは実施されていませんでした。

【レビュー対象とした研究の特性】
アスタキサンチンの肌に対する抗紫外線効果に関する検索を実施するため、「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」、および「肌」「skin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦、授乳婦を除く)を対象とした介入研究を網羅的に検索しました。検索においては「紫外線」に関するキーワードは使わず、スクリーニングによって紫外線照射に関する論文を絞り込むこととし、最終的に評価した文献数は2報でした。

【主な結果】
抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人において、4 mg/日の継続摂取は紫外線刺激から肌を保護するのを助け、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守ることが示唆されました。

【科学的根拠の質】
採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなりました。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索しましたが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、検索されなかった文献が存在する可能性があります。

「皮膚の水分保持に関する評価」
【標題】
アスタキサンチンによる健常者の皮膚の水分保持に関するシステマティック・レビュー(SR)

【目的】
アスタキサンチンによる健常者の皮膚の水分保持に関する機能性を明らかにすることを目的としました。

【背景】
アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られています。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守るのを助ける作用(皮膚バリア機能(保湿力))を有することは明らかにされていますが、特に皮膚の水分保持に焦点を絞ったSRは実施されていませんでした。

【レビュー対象とした研究の特性】
基本的に「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦、授乳婦を除く)を対象とした介入研究を複数のデータベースを用いて検索し、最終的に評価した文献数は2報でした。

【主な結果】
アスタキサンチンは日本人女性(30歳以上50歳未満)と日本人男性(30歳以上65歳以下)の健常者において、3 mg/日以上の継続摂取で水分蒸散量(皮膚バリア機能)を改善させ、3.57 mg/日以上の継続摂取で皮膚水分量を改善させることが示唆されました。

【科学的根拠の質】
採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなりました。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索しましたが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、検索されなかった文献が存在する可能性があります。しかし、現時点において後発の研究によって大きく変更される可能性は低いと考えています。
H862 株式会社健康家族 フトラ・ナイン
H863 高梨乳業株式会社 タカナシ 毎日のMCT(エムシーティー)ヨーグルト
H864 株式会社晴活堂 ビルベリー晴活+(プラス)
H865 株式会社日本薬業 ローズキュット
H866 株式会社東洋新薬 ラフマタブレットT
H867 株式会社FeeG ブライトヴェール
H868 株式会社ハーバー研究所 オリゴワン オリゴ糖シロップa
H869 株式会社TBC ホワイトインPF(ピーエフ)カプセルEX(イーエックス)
H870 オルト株式会社 オルト ルテインUV(ユーブイ)
H871 Heruke合同会社 MELT COFFEE(メルトコーヒー)
H872 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ キーマカレー
H873 株式会社TENGAヘルスケア ヨニフローラ
H874 株式会社荒畑園 SARYU-SOSO(さりゅうそうそう)マグカップ用
H875 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ こんがりチキンのトマトソース
H876 花王株式会社 ヘルシア 茶カテキンの力α
H877 日本ヒルスコーヒー株式会社 3つの効果のカフェインレスコーヒー モカ
H878 遠藤食品株式会社 黒しょうがタブレット
H879 熊本県果実農業協同組合連合会 ジューシー 収穫野菜PLUS(プラス) フルーツと青野菜
H880 株式会社武州養蜂園 楽々サポート Nーアセチルグルコサミン
H881 株式会社ナノスタイル 美骨計画 THE SUPPLEMENT(ザ サプリメント)
H882 株式会社ACSYS UN Un’s(アンズ) Body Care(ボディ ケア)(ココア味)
H883 株式会社ACSYS UN Un’s(アンズ) Body Care(ボディ ケア)(ゴマ味)
H884 アリメント工業株式会社 判脳サプリ
H885 株式会社ドットミー Cycle.me WORKING COOKIE Lemon Taste(サイクルミー ワーキングクッキー レモンテイスト)
H886 株式会社ドットミー Cycle.me WORKING COOKIE Earl Grey Taste(サイクルミー ワーキングクッキー アールグレイテイスト)
H887 株式会社マジックボックス お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダーa
H888 株式会社マジックボックス お腹の脂肪を減らす米ぬか発酵物パウダーa
H889 キリンビバレッジ株式会社 キリン 世界のKitchen(キッチン)から ソルティライチプラス
H890 株式会社KINS SKIN+(スキンプラス)
H891 株式会社セイユーコーポレーション のこらないと
H892 株式会社イコリス HAKUA(ハクア)
H893 株式会社生活の木 金の巡タブレット
H894 小林製薬株式会社 梅丹 はちみつ梅肉エキスa

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