2023年1月27日金曜日

ジューシー収穫野菜プラスフルーツ(熊本県果実農業協同組合連合会)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

ジューシー 収穫野菜PLUS(プラス) フルーツと青野菜の口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

熊本県果実農業協同組合連合会


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H879
2022/12/02
熊本県果実農業協同組合連合会
(9330005000788)
ジューシー 収穫野菜PLUS(プラス) フルーツと青野菜
加工食品(その他)
イソマルトデキストリン(食物繊維)
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品には、イソマルトデキストリン(食物繊維)が含まれます。イソマルトデキストリン(食物繊維)には、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健常人でおなかの調子を整えたい方

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本品の機能性関与成分であるイソマルトデキストリンはでん粉由来の食物繊維であり、米国FDA(Food and Drug Administration:食品医薬品局)によって、GRAS(Generally Recognized as Safe:一般に安全と認められる食品素材)に認定されています。当該製品に含まれるイソマルトデキストリンはGRASとして認められたものと同等です。また、既存情報の1次情報として以下の安全性を評価した試験の報告が確認されています。
1.急性毒性試験、90日間反復投与試験
 ラットを用いてイソマルトデキストリンの毒性作用を単回投与、反復投与にて評価した結果、毒性は認められていません。
2.Ames試験
 細菌を用いてイソマルトデキストリンの遺伝毒性作用を評価した結果、変異原性は示されていません。
3.ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験、単回摂取試験、下痢に対する最大無作用量
 イソマルトデキストリンの過剰摂取試験(30 g/日、4週間継続摂取)、長期摂取試験(10 g/日、12週間継続摂取)及び単回摂取試験の結果、有害事象は認められていません。下痢に対する最大無作用量は、0.8 g/kg-BWであると評価されています。
(考察)
 ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験及び単回摂取試験において、試験責任医師によりイソマルトデキストリンは被験者の健康に悪影響を及ぼさないと判断されています。また、イソマルトデキストリン(食物繊維)の下痢に対する最大無作用量は、体重60 kgのヒトに換算すると39.6 gに相当し、これに比べ当該製品の一日摂取目安量に含まれるイソマルトデキストリン(食物繊維)は十分に低い量です。これらの結果から、イソマルトデキストリンの安全性に問題はなく、イソマルトデキストリンを配合した当該製品の安全性にも問題はないと判断しました。ただし、注意喚起として「一日当たりの摂取目安量をお守りください。」「摂り過ぎ、体調によりおなかがゆるくなることがあります。」と表示しました。
 なお、各種安全性試験で評価されたイソマルトデキストリンは当該製品に使用されているものと同等性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】
1日当たりの摂取目安量をお守りください。多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。飲みすぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品の製造工場は、国際規格ISO9001(品質マネジメントシステム)及びFSSC22000(食品安全マネジメントシステム)の認定工場であり、衛生的な機械機器を使用して、高品質な商品づくりに取り組んでいます。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
イソマルトデキストリン(食物繊維)の整腸作用(便通改善効果)

【ア.標題】
イソマルトデキストリン(食物繊維)の整腸作用(便通改善効果)の検証

【イ.目的】
 便秘傾向者を含む健常成人(妊産婦、授乳婦は除く)を対象としてイソマルトデキストリン(食物繊維)の摂取による整腸作用(便通改善効果)があるか検証しました。

【ウ.背景】
 日本では食生活の西洋化などに伴い食物繊維の摂取量が不足し、摂取量の増加が求められています。イソマルトデキストリンは水溶性食物繊維であり、プレバイオティクスとしての機能が期待されています。そこで今回、「イソマルトデキストリン(食物繊維)」の整腸作用(便通改善効果)に関するシステマティックレビューを実施しました。

【エ.レビュー対象とした研究の特性】
検索日:日本国内外の文献 2021年10月13日(PubMed, The Cochrane Library,
JDreamⅢ)
検索対象期間:検索日までの全期間
対象集団の特性:便秘傾向者を含む健常成人(妊産婦、授乳婦は除く)
最終的に評価した論文数:2報
研究デザイン:ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験
利益相反:本システマティックレビューは、㈱林原の依頼を受け、合同会社オクトエルにて論文スクリーニング業務、統計解析業務等を実施しました。

【オ.主な結果】
 便秘傾向者を含む健常成人(妊産婦、授乳婦は除く)において、一日当たりイソマルトデキストリン(食物繊維)4.29 g以上の摂取は安全で、排便日数を有意に増加させ、便通を改善する効果があることが明らかとなりました。

【カ.科学的根拠の質】
 採用論文は2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなりましたが、各々ランダム化二重盲検比較試験で実施され、便通を改善するという結果に一貫性があるため、信頼性は高いと考えられます。今後一日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれます。
H862 株式会社健康家族 フトラ・ナイン
H863 高梨乳業株式会社 タカナシ 毎日のMCT(エムシーティー)ヨーグルト
H864 株式会社晴活堂 ビルベリー晴活+(プラス)
H865 株式会社日本薬業 ローズキュット
H866 株式会社東洋新薬 ラフマタブレットT
H867 株式会社FeeG ブライトヴェール
H868 株式会社ハーバー研究所 オリゴワン オリゴ糖シロップa
H869 株式会社TBC ホワイトインPF(ピーエフ)カプセルEX(イーエックス)
H870 オルト株式会社 オルト ルテインUV(ユーブイ)
H871 Heruke合同会社 MELT COFFEE(メルトコーヒー)
H872 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ キーマカレー
H873 株式会社TENGAヘルスケア ヨニフローラ
H874 株式会社荒畑園 SARYU-SOSO(さりゅうそうそう)マグカップ用
H875 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ こんがりチキンのトマトソース
H876 花王株式会社 ヘルシア 茶カテキンの力α
H877 日本ヒルスコーヒー株式会社 3つの効果のカフェインレスコーヒー モカ
H878 遠藤食品株式会社 黒しょうがタブレット
H879 熊本県果実農業協同組合連合会 ジューシー 収穫野菜PLUS(プラス) フルーツと青野菜
H880 株式会社武州養蜂園 楽々サポート Nーアセチルグルコサミン
H881 株式会社ナノスタイル 美骨計画 THE SUPPLEMENT(ザ サプリメント)
H882 株式会社ACSYS UN Un’s(アンズ) Body Care(ボディ ケア)(ココア味)
H883 株式会社ACSYS UN Un’s(アンズ) Body Care(ボディ ケア)(ゴマ味)
H884 アリメント工業株式会社 判脳サプリ
H885 株式会社ドットミー Cycle.me WORKING COOKIE Lemon Taste(サイクルミー ワーキングクッキー レモンテイスト)
H886 株式会社ドットミー Cycle.me WORKING COOKIE Earl Grey Taste(サイクルミー ワーキングクッキー アールグレイテイスト)
H887 株式会社マジックボックス お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダーa
H888 株式会社マジックボックス お腹の脂肪を減らす米ぬか発酵物パウダーa
H889 キリンビバレッジ株式会社 キリン 世界のKitchen(キッチン)から ソルティライチプラス
H890 株式会社KINS SKIN+(スキンプラス)
H891 株式会社セイユーコーポレーション のこらないと
H892 株式会社イコリス HAKUA(ハクア)
H893 株式会社生活の木 金の巡タブレット
H894 小林製薬株式会社 梅丹 はちみつ梅肉エキスa

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

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