2023年2月16日木曜日

ミツロウA(株式会社レイデルジャパン)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

レイデル ミツロウAの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

株式会社レイデルジャパン


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H958
2022/12/22
株式会社レイデルジャパン
(9010401138000)
レイデル ミツロウA
加工食品(サプリメント形状)
キューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはキューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)が含まれます。キューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)は、関節の曲げ伸ばしの改善をサポートし、関節の違和感を軽減することが報告されています。

【想定する主な対象者】
関節の違和感が気になる健常成人

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本届出製品と類似する錠剤は、2014年よりオーストラリア、韓国で販売を開始しており、2021年6月時点で累計約757,053製品の販売実績がある。このため、既に流通している本届出製品の類似する食品における喫食実績により安全性を評価した。
※ここで、「類似する食品」とは、①当該製品と同等量の機能性関与成分であるキューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)を含む食品で、②当該製品と消化・吸収過程に大きな違いがなく、③食品中の成分による影響や加工工程による影響等により機能性関与成分が変質していない食品のことを指す。

摂取集団:関節に違和感のある一般健常者、成人男女。
摂取形状:錠剤
摂取方法:当該類似品1日1または2粒摂取
機能性関与成分の含有量:当該類似品1粒当たり42.5㎎のキューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)を含有。
販売期間:2014年から 2021 年 6月現在(継続販売中)
販売実績:757,053箱(30粒/箱・30日または15日分)販売
(一日当たり1粒摂取として累計757,053日分、1人当たり1ヶ月摂取とした換算で約757,053人分)
健康被害情報:摂取集団において重篤な有害事象は無い。
 オーストラリアまたは韓国の教育水準や生活環境などのレベルは日本と大きな差異は無いと考えられ、特に、韓国人と日本人は同じアジア人種で、生活習慣、栄養状況において大きい差がないことから、オーストラリア人または韓国人の喫食実績は日本人に外挿できるものと考えられる。また、当該類似品は本届出製品と同じ原料由来の機能性関与成分と同じ含有量を含んでおり、一般健常者男女向け、関節の違和感軽減サプリメントとして7年間以上販売し、十分な喫食実績があると考えられる。その期間中に摂取集団において重篤な有害事象はなかった。
以上のことから、当該製品は食経験に基づく十分な安全性が示されていると考える。
既存情報による安全性試験に関する評価を実施した結果、本届出製品に配合されているキューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)を含む原料について、短期毒性、長期毒性および発がん性、遺伝毒性、生殖・発生毒性のいずれの研究においても有害事象が認められず安全であると結論付けられた。

【摂取する上での注意事項】
●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。
●食物アレルギーのある方は、原材料をご確認の上、お召し上がりください。
●お子様の手の届かないところで保管してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。
・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
1)標題
 キューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)の経口摂取による関節改善作用に関する研究レビュー
2)目的
 関節に違和感のある健常な成人において、キューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)の継続的な経口摂取には、関節機能評価指標に対す改善効果があることを検証するため、定性的研究レビューを実施した。
3)背景
 キューバの研究者はキューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)原料を開発して独特な成分組成を持ち、D-002でコード化された。その後、キューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)の関節機能への改善効果について、数多くの研究が発表されている。
一方で、健常な成人を対象としたキューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)による関節機能評価指標に対する改善効果に関する研究レビューは報告されていない。
4)レビュー対象としている研究の特性
 2022年10月8日にPubMed、Cochrane Library、2022年9月26日に医中誌および他の情報源より、1報の適合基準に合致した研究を評価対象とした。採用文献はRCT研究であった。対象者は健常な成人男女50例、摂取期間は6週間、キューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)の一日摂取目安量は42.5mgまたは85.0㎎/日であった。関節機能評価指標においてキューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)の介入による有意な改善が認められた。各アウトカムのエビデンスの質としては、効果を支持する十分な質があり、肯定的な質があると判断された。
5)主な結果
 健常な成人を対象に、一日あたりキューバ産ミツロウアルコール(beeswax alcohols)42.5mgを摂取することにより、WOMACスコアおよびそのサブ項目である痛みスコア、Stiffnessスコア、身体機能スコアはプラセボ群と比較して有意な改善効果が認められ、関節の曲げ伸ばしの改善をサポートし、関節の違和感を軽減する効果が示された。
6)科学的根拠の質
 採用された1報の研究論文は査読付きランダム化二重盲検コントロール比較試験であるため、エビデンスの質は機能性の評価に値するものである。
 本研究レビューの限界については、1)信頼性の高いプラセボ比較試験であったが、利益相反の可能性などの問題が存在するため、バイアスの混入は否定できない。2)評価対象論文数は1報と少ないことから、今後更なる有効性、特に日本人での有効性の検証が必要である。以上のことから、バイアスリスクがある可能性は否定できないため、介入の効果を過大評価せず慎重に評価する必要があると考えられる。
H951株式会社妙香園べにふうきティーバッグ
H952日清オイリオグループ株式会社日清MCT(エムシーティー)マヨネーズタイプ
H953フジスコ株式会社コラーゲン+
H954ダイドードリンコ株式会社贅沢幸茶 ダージリン紅茶 無糖
H955ダイドードリンコ株式会社贅沢幸茶 玉露仕立て緑茶
H956株式会社ハーブ健康本舗ひざこし万歳PREMIUM(プレミアム)
H957株式会社IHM記憶の王道
H958株式会社レイデルジャパンレイデル ミツロウA
H959株式会社愛粧堂保阪流極リセット生活(ホサカリュウキワミリセットセイカツ)
H960中山式産業株式会社magicoイチョウ葉EX(マジコイチョウハイーエックス)
H961殿村食品株式会社九州産徳用どんこ椎茸
H962ユニテックメディカル株式会社メガテインEX+(イーエックスプラス)
H963エムジーファーマ株式会社リセットナッツ きなこ風味b
H964大正製薬株式会社大正 大麦若葉青汁 難消化性デキストリン
H965株式会社メタボリックガルシニアプロ
H966リブ・ラボラトリーズ株式会社リラクゼーションドリンク
H967株式会社エクセレントメディカルハナピタン
H968株式会社伊藤園水なしでとれる 快眠テアリズム Tablet(タブレット)
H969株式会社メタボリックむくみま専科
H970株式会社サッポロエイドラクトスミカ プレミアム
H971サンエイ糖化株式会社マルトビオン酸Caタブレット 骨メンテ
H972森永製菓株式会社カカオの力 チョコレートa
H973株式会社宝寿園五行 長生健茶
H974株式会社明治ヴァームスマートフィットウォータースパークリング
H975株式会社ケンコーエクスプレスナチュリズムプレミアム
H976株式会社YORISOUHERUCALO FIBER(ヘルカロファイバー)
H977株式会社シーデイアスタスリム
H978キリンビバレッジ株式会社キリン プラズマスポーツ
H979株式会社ニップンアマニ油効果
H980桜華株式会社うるおいサポート
H981井上石灰工業株式会社ゆうがたベーネ
H982株式会社MIKオーラリエ
H983森永乳業株式会社ビヒダスヨーグルト 便通改善 ドリンクタイプ
H984株式会社伊藤園毎朝快調 腸内環境改善
H985ピルボックスジャパン株式会社Airy Leg Plus(エアリーレッグプラス)
H986株式会社桃屋桃屋のいつもいきいきβ
H987オリザ油化株式会社オリザ パッションフラワーA(エー)
H988丸善製薬株式会社アクティボディ玄米ごはん
H989株式会社IHMナノ型乳酸菌SNK1000(エスエヌケイ1000)
H990株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング お茶カテキン
H991株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング お米由来の乳酸菌
H992株式会社タカヒコアグロビジネス温泉パプリカ
H993三井農林株式会社日東紅茶 Style(スタイル)
H994株式会社韓国人蔘公社ジャパン紅蔘粉末スティック
H995味覚糖株式会社植物性UHA(ユーハ)グミサプリ うるぷる野菜スムージー味
H996株式会社シーオーメディカルCO ホスピノール α(シーオー ホスピノール アルファ)
H997株式会社全日本通教肝じん生活
H998株式会社明治明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット

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