脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット(株式会社明治)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセットの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出製品全リスト

株式会社明治

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

H998 2022/12/26 株式会社明治 (4010601028138) 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット 加工食品(その他) Lactobacillus plantarum OLL2712株（MI-2乳酸菌）

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはLactobacillus plantarum OLL2712株（MI-2乳酸菌）が含まれます。MI-2乳酸菌は、肥満気味の方のお腹の脂肪（腹部総脂肪）を減らす機能が報告されています。

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【想定する主な対象者】

肥満気味の健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

Lactobacillus plantarumはヒトの腸内細菌であり漬物などにも含まれる食経験の豊富な乳酸菌種であり、プロバイオティクスとしても使用されている。また、L. plantarum 種はEFSA (欧州食品安全機関)の安全性適格推定 (QPS)リストに記載されている。L.plantarum OLL2712株は、健康な成人の糞便から分離され、標準的なL.plantarum種と微生物学的性質が同様である。以上より、当該製品の機能性関与成分であるLactobacillus plantarum OLL2712株 (MI-2乳酸菌)の食経験の評価に問題はないと判断した。 BMIが25以上30kg/m2未満の肥満気味の健康な成人男女100名を対象に、当該製品と同じ機能性関与成分が50億個を超える量含まれるヨーグルトを12週間毎日摂取させる、ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験が実施された。その結果、試験食品の摂取による重篤な有害事象は見られず、有害事象の発生率も被験食品群と対照食品群の間に有意な差はなかった。当該製品と同じ機能性関与成分を含有するハードタイプのヨーグルトは、機能性関与成分であるLactobacillus plantarum OLL2712株（MI-2乳酸菌）を1個112g当たり50億個を超える量含み、使用する原材料はほとんどが共通である。また、いずれも通常の発酵乳の製造工程で製造しており、食品中の成分や製造工程に起因する機能性関与成分の変質は確認されていない。 また、当該製品の機能性関与成分であるMI-2乳酸菌を含む乳酸菌と医薬品との相互作用については、鉄吸収率に影響を及ぼす可能性及び抗生物質や免疫抑制薬との相互作用に関する情報が見つかった。しかし、鉄吸収率の変化については、乳酸菌の摂取により健康被害が生じるほど過大な鉄吸収が起こる可能性は低いと考えられる。抗生物質との併用による影響は、抗生物質により乳酸菌が減少することを指しており、安全性には問題はないと考えられ、乳酸菌が抗生物質の作用に影響を及ぼすことは一般的に考えにくい。また、免疫抑制薬を服用中の方は病者であり、当該製品の摂取対象者ではない。以上より、当該製品と医薬品との相互作用による健康被害の発生は考えにくいと評価した。当該製品の1日当たりの摂取目安量やその他の注意事項を遵守し適切に摂取すれば安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

FSSC22000の認証を取得した工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】MI-2乳酸菌の摂取によるお腹の脂肪（腹部総脂肪）への影響について 【目的】肥満気味の健常成人にLactobacillus plantarum OLL2712株 (MI-2乳酸菌)を経口摂取させた場合、MI-2乳酸菌を含まない食品を経口摂取させた場合と比較して、お腹の脂肪（腹部総脂肪）が低減することを検証する。 【背景】肥満の状態はメタボリックシンドロームや糖尿病のリスクを高め、心・血管疾患を始めとする様々な疾患の発症と関連することが指摘されている。よって、生活習慣の改善に加え、日頃摂取する食品によって腹部総脂肪面積が低い状態、すなわちお腹の脂肪が低い状態を維持することが重要となる。また、お腹の脂肪の低減に有効な食品の一つとして乳酸菌が考えられ、MI-2乳酸菌は特に有望な乳酸菌株であることが報告されている。そこで、BMIが高め（25以上30kg/m2未満）の肥満気味の健常成人を対象とし、MI-2乳酸菌摂取群とプラセボ群とのランダム化並行群間比較試験またはランダム化クロスオーバー試験によって示された研究に限定して本研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】検索対象研究は査読付きの学術誌で報告されたもので、ランダム化比較試験又はこれに準じるものとした。検索日は2021年10月1日で、それ以前に公表された論文を対象とした。具体的には、盲検性が確保された研究計画で、肥満気味の健常成人を研究対象とし、MI-2乳酸菌を含む食品を摂取する人とMI-2乳酸菌を含まないプラセボ食品を摂取する人をランダムに分け、腹部総脂肪面積の変動を評価した研究とした。最終的に評価した論文は1報であった。 【主な結果】摂取前後の腹部総脂肪面積の変化量を指標としてお腹の脂肪（腹部総脂肪）の低減機能を評価した。その結果、1日当たり50億個を超える量のMI-2乳酸菌を含む食品は、MI-2乳酸菌を含まない食品と比較して、お腹の脂肪（腹部総脂肪）を有意に低減させる機能が認められた。 【科学的根拠の質】採択した論文は1報であった為出版バイアスは見られるが、当該論文はリサーチクエスチョンに合致していた。(V)-11aの評価（高、中、低の3段階評価）によれば、バイアスリスクはまとめて「中」、非直接性は「低」、非一貫性は「中」、不精確に関しては、有意なお腹の脂肪（腹部総脂肪）の低減を確認できたため「低」と判断した。その他バイアスは研究が1件でありFunnel plot検定不可等から「中」と判断した。以上より、エビデンス総体の質の評価を「中」と判断し、MI-2乳酸菌の介入はお腹の脂肪（腹部総脂肪）の低減に有効であると考えられた。なお、研究の限界に関しては、MI-2乳酸菌の摂取菌数が1日当たり50億個以下の場合、あるいは摂取期間が12週間未満の場合、その効果は不明である。

H951 株式会社妙香園 べにふうきティーバッグ H952 日清オイリオグループ株式会社 日清ＭＣＴ（エムシーティー）マヨネーズタイプ H953 フジスコ株式会社 コラーゲン＋ H954 ダイドードリンコ株式会社 贅沢幸茶　ダージリン紅茶　無糖 H955 ダイドードリンコ株式会社 贅沢幸茶　玉露仕立て緑茶 H956 株式会社ハーブ健康本舗 ひざこし万歳ＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） H957 株式会社ＩＨＭ 記憶の王道 H958 株式会社レイデルジャパン レイデル　ミツロウＡ H959 株式会社愛粧堂 保阪流極リセット生活（ホサカリュウキワミリセットセイカツ） H960 中山式産業株式会社 ｍａｇｉｃｏイチョウ葉ＥＸ（マジコイチョウハイーエックス） H961 殿村食品株式会社 九州産徳用どんこ椎茸 H962 ユニテックメディカル株式会社 メガテインＥＸ＋（イーエックスプラス） H963 エムジーファーマ株式会社 リセットナッツ　きなこ風味ｂ H964 大正製薬株式会社 大正　大麦若葉青汁　難消化性デキストリン H965 株式会社メタボリック ガルシニアプロ H966 リブ・ラボラトリーズ株式会社 リラクゼーションドリンク H967 株式会社エクセレントメディカル ハナピタン H968 株式会社伊藤園 水なしでとれる　快眠テアリズム　Ｔａｂｌｅｔ（タブレット） H969 株式会社メタボリック むくみま専科 H970 株式会社サッポロエイド ラクトスミカ　プレミアム H971 サンエイ糖化株式会社 マルトビオン酸Ｃａタブレット　骨メンテ H972 森永製菓株式会社 カカオの力　チョコレートａ H973 株式会社宝寿園 五行　長生健茶 H974 株式会社明治 ヴァームスマートフィットウォータースパークリング H975 株式会社ケンコーエクスプレス ナチュリズムプレミアム H976 株式会社YORISOU ＨＥＲＵＣＡＬＯ　ＦＩＢＥＲ（ヘルカロファイバー） H977 株式会社シーデイ アスタスリム H978 キリンビバレッジ株式会社 キリン　プラズマスポーツ H979 株式会社ニップン アマニ油効果 H980 桜華株式会社 うるおいサポート H981 井上石灰工業株式会社 ゆうがたベーネ H982 株式会社MIK オーラリエ H983 森永乳業株式会社 ビヒダスヨーグルト　便通改善　ドリンクタイプ H984 株式会社伊藤園 毎朝快調　腸内環境改善 H985 ピルボックスジャパン株式会社 Ａｉｒｙ　Ｌｅｇ　Ｐｌｕｓ（エアリーレッグプラス） H986 株式会社桃屋 桃屋のいつもいきいきβ H987 オリザ油化株式会社 オリザ　パッションフラワーＡ（エー） H988 丸善製薬株式会社 アクティボディ玄米ごはん H989 株式会社ＩＨＭ ナノ型乳酸菌ＳＮＫ１０００（エスエヌケイ１０００） H990 株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　お茶カテキン H991 株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　お米由来の乳酸菌 H992 株式会社タカヒコアグロビジネス 温泉パプリカ H993 三井農林株式会社 日東紅茶　Ｓｔｙｌｅ（スタイル） H994 株式会社韓国人蔘公社ジャパン 紅蔘粉末スティック H995 味覚糖株式会社 植物性ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　うるぷる野菜スムージー味 H996 株式会社シーオーメディカル ＣＯ　ホスピノール　α（シーオー　ホスピノール　アルファ） H997 株式会社全日本通教 肝じん生活 H998 株式会社明治 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット

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