メディハーブ 巡り(小林製薬株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

メディハーブ　巡りの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

小林製薬株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I132 2023/04/27 小林製薬株式会社 (4120001077402) メディハーブ　巡り 加工食品(その他) ヒハツ由来ピペリン類

ヒハツ由来ピペリン類 小林製薬株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、寒さにより低下した血流（末梢血流）を改善し、体温（手の末梢体温）を保つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な女性（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。「ヒハツ由来ピペリン類」の12週摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性について、問題ないと判断しました。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が当該製品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、当該製品との同等性については問題ないと考えられました。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

●１日の摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ハーブの収穫時期や生育時の天候などにより色や風味が異なることがありますが、品質に問題はありません。 ●個包装の開封後やハーブティーの抽出後は、お早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品はインターテック・サーティフィケーション株式会社から認定を受けたFSSC22000適合製造所にて製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア　標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流（末梢血流）や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流（末梢血流）および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象としました。 オ　主な結果 上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手（末梢）の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており（p<0.05）、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。 カ　科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、寒さにより低下した血流（末梢血流）を改善し、体温（手の末梢体温）を保つ機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。

I131 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー I132 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　巡り メディハーブ　巡り I133 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　眠り メディハーブ　眠り I134 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） I135 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） I136 ya9■株式会社やずや やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） I137 ho6■ホクレン農業協同組合連合会 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド I138 ko1■小林製薬株式会社 血圧ヘルプａ 血圧ヘルプａ I139 hi1■備前化成株式会社 ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ I140 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ I141 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ I142 yu5■カネカユアへルスケア株式会社 わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） I143 wa14■株式会社ワイドシステム 菊芋健康茶 菊芋健康茶 I144 i05■イオントップバリュ株式会社 ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ I145 ma15■マルマンＨ＆Ｂ株式会社 ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） I146 e017■ヱスビー食品株式会社 生姜粉末ｂ 生姜粉末ｂ I147 a062■株式会社アリュール スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） I148 hu10■株式会社ファーマフーズ ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 I149 hu15■フジパン株式会社 グラハムロール グラハムロール I150 mi38■株式会社ミヤトウ野草研究所 黄金のルテイン 黄金のルテイン

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