毎朝快調腸内環境改善ヨーグルト風味(株式会社伊藤園)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

毎朝快調　腸内環境改善　ヨーグルト風味(株式会社伊藤園)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I821 2023/10/30 i01■株式会社伊藤園 (3011001002279) 毎朝快調　腸内環境改善　ヨーグルト風味 加工食品(その他) グアーガム分解物（食物繊維） 参考（楽天市場） グアーガム分解物（食物繊維） 株式会社伊藤園

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれています。 グアーガム分解物（食物繊維）には、善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで腸内環境を改善する機能、便秘気味の方のお通じを改善する機能、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常者、便秘気味の健常者、または、便がやや軟らかめの方

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品の機能性関与成分であるグアーガム分解物（食物繊維）（以下、グアーガム分解物）は、水溶性の食物繊維です。 1.食経験 グアーガム分解物は、パキスタンやインドで栽培されているマメ科グアの種子から得られる水溶性の食物繊維です。太陽化学株式会社より製品名「サンファイバー」として1988年に上市され、主に食品原料として日本をはじめ世界各国に30年以上販売されています。グアーガム分解物が配合された食品は国内で多数販売され、特定保健用食品にも使用されています。米国では一般に安全と認められる物質（GRAS）分類されています。さらに、2004年からはグアーガム分解物を含むサプリメント「サンファイバー」として日本国内に販売されていますが、これまでに重大な健康被害は報告されていません。 2.安全性試験に関する評価 既存情報による安全性試験の評価の結果から1日当たりグアーガム分解物（食物繊維）3.4～5.2gの長期摂取および10.2～30.6gの過剰摂取において、安全性に問題がないことが確認されています。 3.医薬品との相互作用 データベースを用いた調査の結果、グアーガム分解物の医薬品との相互作用に関する情報は見当たりませんでした。 以上の結果から、本届出商品の安全性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進されるものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

<アピ株式会社　ネクストステージ工場> FSSC 22000の認証を取得しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

①善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで腸内環境を改善する機能 （ア）標題 　グアーガム分解物（食物繊維）による善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を改善する機能に関するシステマティックレビュー （イ）目的 　健常者を対象に、グアーガム分解物を含む食品を摂取させると善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を改善するかについて検証しました。 （ウ）背景 　腸内細菌の一種であるBifidobacterium属細菌（ビフィズス菌）には、便秘改善や有害菌の排除、発ガン関連酵素の活性低下などの有用作用が報告されており、有用菌の代表として一般に広く知られています。一方、グアーガム分解物には摂取後に糞便中のビフィズス菌が増加したという研究報告はあるものの、ビフィズス菌を増やして腸内環境を良好にする機能に関して統合的な判断はされていませんでした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　「PubMed」「JDreamⅢ」を用いて、英語および日本語による文献検索を行いました。対象集団は健常者とし、グアーガム分解物を含む食品の摂取による糞便中のビフィズス菌の増加作用を目的とした介入試験研究を対象として、研究レビューを実施しました。適格基準に合致した文献は査読付き論文2報であり、試験デザインはランダム化コントロール比較試験（RCT）でした。 （オ）主な結果 　選定された2報を評価した結果、1日あたりグアーガム分解物3.5 g以上を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して健常者の糞便中のビフィズス菌が有意に増加することが認められました。従って、グアーガム分解物には善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を改善する機能があると考えられます。 （カ）科学的根拠の質 　調査対象の文献2報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、いずれも研究の質は高く、善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を改善する機能に関して一定の根拠が認められました。しかしながら、採用文献が2報と十分とは言えず、また、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、更なる臨床研究が望まれます。 ②便秘気味の方のお通じを改善する機能 （ア）標題 　グアーガム分解物（食物繊維）の便秘気味の健常者に対する便通改善作用に関する研究レビュー （イ）目的 　本研究レビューは、グアーガム分解物（食物繊維）による便秘気味の健常者に対する便通改善作用を明らかにすることを目的とした。 （ウ）背景 　グアーガム分解物は、腸内細菌叢を良好に維持し、腸内細菌の有用な代謝産物である短鎖脂肪酸産生を促進し、便通を改善するだけではなく軟便も改善するなど、腸内環境改善作用について多くの報告がある。そこで、研究レビューを実施し、便秘気味の健常者におけるグアーガム分解物の便通改善作用について検証することとした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　「PubMed」「JDreamⅢ」を用いて、英語および日本語による文献検索を行った。対象集団は便秘気味の健常者とし、グアーガム分解物を含む食品の摂取による便通改善を目的とした介入試験研究を対象として、研究レビューを実施した。適格基準に合致した文献は査読付き論文3報であり、試験デザインはランダム化コントロール比較試験（RCT）であった。 （オ）主な結果 　採用文献3報の評価を行った結果、グアーガム分解物（食物繊維）を1日あたり4.0 g～6.1 g摂取することで、プラセボと比べて、有意に便秘気味の健常者の排便回数および排便量が増加し、便通が改善された。 （カ）科学的根拠の質 　調査対象の文献3報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、研究の質は高く、便秘気味の健常者の便通を改善する機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、採用文献が3報と少なく、また、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、さらなる臨床研究が望まれる。 ③やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能 （ア）標題 　グアーガム分解物（食物繊維）による、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能に関するシステマティックレビュー （イ）目的 　便がやや軟らかめの方を対象に、グアーガム分解物（食物繊維）を含む食品を摂取すると、やや軟らかめの便性状が改善されお腹の調子を整えるかについて検証した。 （ウ）背景 　グアーガム分解物は、規格基準型特定保健用食品の関与成分として、おなかの調子を整えることを表示することが認められている。しかし、やや軟らかめ便を改善しお腹の調子を整えるかを網羅的に検索して評価されたことはなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　2021年までに公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、日本語文献は2021年9月9日に、英語文献は2021年9月10日に検索を実施した。対象集団は便がやや軟らかめの方とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインである1報の文献を評価した。この文献は原料を販売している企業（太陽化学(株)）が資金提供を行い、第三者機関が実施した。論文の著者には太陽化学(株)の従業員が含まれる。 （オ）主な結果 　選定された1報を評価した結果、グアーガム分解物（食物繊維）4 gを含む食品を1日1回摂取することにより、含まない食品を摂取した場合と比較して、やや軟らかめの便を改善する作用が認められた。従って、グアーガム分解物（食物繊維）はやや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能があると考えられる。 （カ）科学的根拠の質 　選定された文献が1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができなかった。また、出版バイアスとして、未報告研究の存在が否定できないことが研究の限界として挙げられる。しかし、採用文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、科学的根拠の質は高いと考えられる。

I814 he13■株式会社ベジテック 神奈川県川崎市宮前区水沢1-1-1 ＧＡＢＡキャベツミックス I815 e013■株式会社エーエルジャパン 京都府京都市左京区下鴨南芝町51-2 クロワール・アイＱプラス I816 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 「ＰＬＵＳ（プラス）カルピス　睡眠・腸活ケア」１００ I817 me9■株式会社メタボリック 東京都新宿区西新宿三丁目２番１１号　新宿三井ビルディング二号館 シボレル I818 se23■株式会社生活の木 東京都渋谷区神宮前6-3-8 おいしく整う和漢習慣タブレット　むくみと冷え I819 ha57■白鶴酒造株式会社 兵庫県神戸市東灘区住吉南町4丁目5番5号 白鶴酒造の酒粕ユーグレナ I820 a08■アピ株式会社 岐阜県岐阜市加納桜田町一丁目1番地 ＢＡＬＩＦＴ＋（バリフトプラス） I821 i01■株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 毎朝快調　腸内環境改善　ヨーグルト風味 I822 si18■四国乳業株式会社 愛媛県東温市南方955番地1 Ｅａｓｙ　＆　Ｓｍａｒｔ（イージーアンドスマート）　フルーツサワー I823 si18■四国乳業株式会社 愛媛県東温市南方955番地1 Ｅａｓｙ　＆　Ｓｍａｒｔ（イージーアンドスマート）　ホワイトサワー

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品