機能性表示食品リストとエビデンス: まくらぼ睡眠サプリ（みかん混合発酵茶）(Futonto株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品のまくらぼ睡眠サプリ（みかん混合発酵茶）には、含まれるミカン混合発酵茶葉由来ヘスペリジンには以下の機能が報告されています。●睡眠の質の低下を自覚している健康な方の睡眠の質の向上●疲労感を自覚している健康な方の日常生活による一時的な疲労感の軽減●冷えを自覚している健康な方の冷えによって低下した皮膚表面温度の回復

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1130
2023/12/28
x188■Futonto株式会社
(3012301008511)
まくらぼ睡眠サプリ（みかん混合発酵茶）
加工食品(サプリメント形状)
ミカン混合発酵茶葉由来ヘスペリジン

（楽天市場）

本品に含まれるミカン混合発酵茶葉由来ヘスペリジンには以下の機能が報告されています。
●睡眠の質の低下を自覚している健康な方の睡眠の質の向上
●疲労感を自覚している健康な方の日常生活による一時的な疲労感の軽減
●冷えを自覚している健康な方の冷えによって低下した皮膚表面温度の回復

【想定する主な対象者】

【睡眠】睡眠の質の低下を自覚している健康な成人男女【疲労】疲労感を自覚している健康な成人男女【冷え】冷えを自覚している健康な成人男女（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

●既存情報を用いた評価
ヘスペリジンはみかん等のカンキツ類特有のフラボノイドの一種であり、外皮に多く含まれています。ミカンの果皮を乾燥させて摂取したり、砂糖と煮込んで摂取したり、一般的に食されてきました。そのことから、ヘスペリジンを含むカンキツ類に含まれるフラボノイドは極めて安全であることが報告されています。
●既存情報による安全性評価
データベースによる調査では短期的な安全性が認められるものの長期摂取による影響は不明であった。ただし、ヘスペリジン自体の副作用・有害事象として頭痛、胃痛や胃炎、胃のむかつき、腹痛、下痢が報告さています。
●医薬品との相互作用
データベースによると医薬品の抗凝固薬、抗血小板薬、降圧薬、鎮静薬との相互作用があることが報告されています。

以上、短期摂取による安全性は認められるものの、既存情報による安全性評価及び医薬品との相互作用が発生する可能性もあることから、摂取上の注意に注意喚起を促すことで、安全性を確保してまいります。

【摂取する上での注意事項】

●抗凝固薬、抗血小板薬、降圧薬、鎮静薬の医薬品を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。
●本品を摂取し、頭痛、胃の不快感、下痢など生じた場合は、ご使用をお控えください。
●原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は、摂取しないでください。
●植物由来の原材料を使用しておりますので、色・風味にばらつきがございますが、品質に問題はありません。
●一日摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従って製造を実施しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

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