2023年11月1日水曜日

理想のレシピMCTの効果(クラシエホールディングス株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

理想のレシピ MCTの効果(クラシエホールディングス)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I710
2023/09/19
クラシエホールディングス株式会社
(2010401061852)
理想のレシピ MCT(エムシーティー)の効果
加工食品(その他)
中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)
参考(楽天市場)
中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸) クラシエホールディングス株式会社

機能性表示食品 届出企業全リスト
令和5年の届出一覧
【詳細内容】

表示しようとする機能性は?

想定している主な対象者は?

安全性の評価方法は?

安全性に関しての届出者の評価は?

摂取する場合の注意事項は?

生産・製造・品質管理に関する基本情報は?

機能性の評価方法は?

届出者の評価とエビデンスは?

【表示しようとする機能性】
本品には中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)が含まれます。
中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。

【想定する主な対象者】
BMIが高めの方

【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
①既存情報による食経験の評価
本品の機能性関与成分である中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)は母乳、牛乳、ヤシ油、パーム核油等に含まれ、日常的に摂取されており、食経験は多くあると考えられる。※1

また、中鎖脂肪酸は特定保健用食品「リセッタ 健康ソフト」(許可番号591)の関与成分として安全性が検討されており、内閣府食品安全委員会の総合安全情報システムの食品安全関係情報データベースにその検討結果が搭載されている。この評価書(評価案件ID:kya20031028082)には、「1日当たりの摂取目安量14gに含まれる関与成分は中鎖脂肪酸4.6g」となっており、「適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断される。なお、一過性の下痢等の症状が報告されていたこと、また、糖尿病患者等が本品を大量かつ継続的に摂取した場合の安全性についての懸念を否定できないことから、治療を受けている者が摂食する場合は医師に相談するといったような適切な注意喚起等の措置を講じることが必要である。」と評価されている。※2

本品の1日摂取目安量は中鎖脂肪酸1.6gであり、特定保健用食品「リセッタ 健康ソフト」の関与成分の1日摂取目安量を下回っていること、また、本品で使用している中鎖脂肪酸は「リセッタ 健康ソフト」で使用している中鎖脂肪酸と同一の原料メーカーでの製造であることから、本品についても安全性に問題はないと判断した。

1.国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報、素材情報データベース
2.内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム 食品安全関係情報データベース

【摂取する上での注意事項】
本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、お腹がゆるくなる可能性があります。一日摂取目安量を守ってお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
当該製品はFSSC22000を取得している工場で製造される。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)の摂取によるウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー(メタアナリシス)

【目的】本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者(BMIが23以上30未満の者を含む)に対して、I:中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。

【背景】生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪酸化亢進作用や脂肪酸代謝促進作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者(BMIが23以上30未満の者を含む)が中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。

【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験(RCT)を収集、定量的研究レビュー(メタアナリシス)を実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。

【主な結果】抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)摂取群がプラセボ群に比べ、評価項目(「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」)を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。

【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)が含まれます。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。」を裏付ける根拠になると判断した。
I710ku42クラシエホールディングス株式会社理想のレシピ MCT(エムシーティー)の効果
I711a067アリメント工業株式会社リゲインスリムマネージ
I712ho8株式会社ホワイズジョイントプロ極
I713x176株式会社JKプランニングプロテオグリカン青汁 ひざ元気
I714ha8株式会社ハーブ健康本舗血管健康源a
I715i61株式会社井上オリーブ柑橘研究所八朔マーマレード
I716me6株式会社メディワンケルセチンプラス
I717ne1ネスレ日本株式会社Pure Encapsulations GABA(ピュア エンキャプスレーションズ ギャバ)
I718ki19キューオーエル・ラボラトリーズ株式会社MERAMERA(メラメラ)
I719e011株式会社エフアイコーポレイション快腸はちみつ
I720e046エタニクス製薬株式会社うる肌ケア
届出企業一覧
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