ピュア エンキャプスレーションズ ギャバ(ネスレ日本株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

Pure Encapsulations GABA（ピュア　エンキャプスレーションズ　ギャバ）(ネスレ日本)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I717 2023/09/21 ネスレ日本株式会社 (4140001033865) Ｐｕｒｅ　Ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｉｏｎｓ　ＧＡＢＡ（ピュア　エンキャプスレーションズ　ギャバ） 加工食品(サプリメント形状) GABA 参考（楽天市場） GABA ネスレ日本株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれています。 GABAは睡眠の質 (寝つき、すっきりとした目覚め) の向上に役立つ機能があることが報告されています。 また、一時的なストレスを感じている方の睡眠の質 (眠りの深さ) の向上に役立つ機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人、一時的なストレスを感じている成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1）食経験による評価 本届出食品「Pure　Encapsulations　GABA（ピュア　エンキャプスレーションズ　ギャバ）」には、これまでの販売実績があるため、下記に示しました。 製品名：「Pure　Encapsulations　GABA（ピュア　エンキャプスレーションズ　ギャバ）」 摂取集団：アメリカ、日本、ブラジル、イギリス 摂取形状：カプセル 摂取方法：水とともに摂取 摂取頻度：1日1回1粒 機能性関与成分 (GABA) の含有量：700 mg/粒 市販食品の販売期間：2021年4月～現在 これまでの販売量：約9万個 健康被害情報：特になし したがって、最終製品の喫食実績により、本届出食品「Pure　Encapsulations　GABA（ピュア　エンキャプスレーションズ　ギャバ）」の摂取は十分に安全であると評価しました。 2) 医薬品との相互作用に関する評価 降圧薬と鎮静薬との相互作用の可能性が考えられますが、本届出食品は健康な成人男女を対象とした食品であり、医薬品を服用している人や疾病に罹患している人は対象ではありません。通常の注意事項である「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と、摂取上の注意事項として「過剰に摂取することは避けて、一日の摂取目安量を守ってください。」と注意喚起を実施しているので、十分対策は講じられていると考えられます。

【摂取する上での注意事項】

過剰に摂取することは避けて、一日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出食品はアメリカのPure Encapsulations社 (Pure Encapsulations, Inc.) にて製造されており、Pure Encapsulations社はNSF Internationalが認定する米国GMPを取得しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

(ア)標題 機能性関与成分GABAによる睡眠の質 (寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め) の向上に役立つ機能性に関するシステマティックレビュー (イ)目的 健常な成人男女に対して、GABAの継続摂取が、睡眠の質 (寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め) 改善効果があるかを検証することを目的としました。 (ウ)背景 GABAは、中枢神経系における主要な抑制性神経伝達物質であり、精神安定作用やストレス軽減作用など、様々な機能が報告されており、睡眠の質を改善する可能性も示唆されていますが、疾病を罹患していない健常者がGABAを摂取した場合の睡眠の質に対する有用性は未だ十分に明らかではなかったため、ランダム化並行群間比較試験およびランダム化クロスオーバー比較試験によって示された研究に限定して、システマティックレビューを実施しました。 (エ)レビューを対象とした研究の特性 複数の研究論文データベースを用いて、健常な日本人成人男女に、GABAを継続摂取させると、プラセボ食品の摂取と比較して、睡眠の質 (寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め) 改善効果をもたらすかどうかを検証することを目的として、当該効果を調査したランダム化並行群間比較試験およびランダム化クロスオーバー比較試験に関する定性的システマティックレビューを実施しました。 (オ)主な結果 採用した論文は3編で、いずれも睡眠不足または日頃から睡眠の不調を感じている健常な日本人成人男女を対象とし、GABA 100 mg/日を1～12週間摂取させ、睡眠への影響を評価していました。その結果、寝つきと眠りの深さに関する客観的評価 (脳波) 及び目覚めに関する主観的評価 (VAS) では、プラセボ摂取群と比較し、GABA摂取群は有意な改善を示し、睡眠の質への有効性が確認されていました。したがって、GABAの摂取は、睡眠の質 (寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め) の向上に役立つ機能があると考えられました。なお、「眠りの深さ」については一部の有意差がストレスを感じている集団の解析の結果であったことから、本届出食品の対象者は、「健常成人、一時的なストレスを感じている成人」としました。 (カ)科学的根拠の質 本システマティックレビューにより、GABA 100 mg/日の摂取は、睡眠の質 (寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め) の向上に役立つ機能があることが確認されました。しかし、評価対象の文献が3編と少なく、否定的なデータが報告されていない可能性を否定できないことが本研究レビューの限界としてあげられます。今後、質の高い十分な被験者数が確保されたランダム化比較試験によって示された研究の蓄積が望まれます。

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