機能性表示食品 消費者庁届出（令和２年１月２５日更新分）

令和２年１月２５日更新分

１ E576 サプリｄｅ（デ）グミ　セラミド　ジューシーピーチ味 株式会社ディーエイチシー その他加工 米由来グルコシルセラミド 本品には米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドには、肌のうるおいを維持する機能が報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

２ E577 ＳＡＧＥＲＵ（サゲル）飴 Creare株式会社 その他加工 GABA 本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

３ E578 楽美健快ＥＰＡ＆ＤＨＡ（イーピーエーアンドディーエイチエー） 株式会社ファイン サプリ EPA・DHA 本品にはEPAとDHAが含まれます。EPAとDHAには血中の中性脂肪値を低下させる機能が報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

４ E579 サヤカ　プロテオグリカン 株式会社サンプラネット サプリ サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性をサポートすることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

５ E580 ｍｙＨＭＢ（マイエイチエムビー）ドリンク 兼松ケミカル株式会社 その他加工 ＨＭＢ（別名として、3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート） 本品には、ＨＭＢ（別名として、3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）が含まれます。ＨＭＢ（別名として、3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）には、運動との併用で、健康で自立した日常生活に欠かせない筋肉量や筋力の低下の抑制に役立つ機能があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

６ E581 ｂｒｅｅｚｅ（ブリーズ） アクティブインターナショナル株式会社 生鮮 リンゴ由来プロシアニジン 本品にはリンゴ由来プロシアニジンが含まれ、リンゴ由来プロシアニジンを110ｍｇ／日摂取すると、内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。本品を可食部135ｇ（約１個）食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分（リンゴ由来プロシアニジン）の量の５０％を摂取できます。 >>>効果・エビデンス詳細

７ E582 Ｓｏｎｙａ（ソニア） アクティブインターナショナル株式会社 生鮮 リンゴ由来プロシアニジン 本品には、リンゴ由来プロシアニジンが含まれ、リンゴ由来プロシアニジンを１１０㎎/日摂取すると、内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。本品を220g（約１個）食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分（リンゴ由来プロシアニジン）の量の５０％を摂取できます。 >>>効果・エビデンス詳細

８ E583 赤の恵 日本オーガニック株式会社 生鮮 GABA 本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

９ E584 ガセリ菌ＳＰ（エスピー）株カプセル 雪印メグミルク株式会社 サプリ ガセリ菌SP株（Lactobacillus gasseri SBT2055） 本品にはガセリ菌SP株（Lactobacillus gasseri SBT2055）が含まれます。ガセリ菌SP株には、食事とともに摂取することで、肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

１０ E585 ＰａｐｒｉＸ（パプリックス）パプリカスキンヴェール グリコ栄養食品株式会社 サプリ 赤パプリカ由来キサントフィル 本品には赤パプリカ由来キサントフィルが含まれます。抗酸化作用を持つ赤パプリカ由来キサントフィルには、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

１１ E586 フラボス 株式会社ニコリオ サプリ ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常生活における身体活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を促す作用により腹部の脂肪（内臓脂肪および皮下脂肪）を減らす機能が報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

１２ E587 メダリスト５００ｍＬ用×１２袋 株式会社アリスト その他加工 クエン酸 本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は継続摂取により、「運動および日常生活」による疲労感を軽減することが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

１３ E588 うるすやリッチ 東久漢方薬品株式会社 サプリ GABA、パイナップル由来グルコシルセラミド 本品には、GABA、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。GABAには、一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能があることが報告されています。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃しにくくする機能があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

１４ E589 葛の花茶 株式会社東洋ウェルネス その他加工 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。 >>>効果・エビデンス詳細

１５ E590 スーパーＳＰ（エスピー）１００エキストラ 株式会社インターテクノ サプリ バリルチロシン 本品にはバリルチロシンが含まれます。バリルチロシンは、高めの血圧を低下させる機能を持つことが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

１６ E591 クリアアイサポート わくわく倶楽部株式会社 サプリ ルテイン 本品にはルテインが含まれます。ルテインには目のコントラスト感度（色の濃淡を判別する力）を改善させる機能があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

１７ E592 オールブラン　ブランリッチ　ショコラ 日本ケロッグ合同会社 その他加工 小麦ブラン由来アラビノキシラン 本品には小麦ブラン由来アラビノキシランが含まれます。小麦ブラン由来アラビノキシランは、発酵性の食物繊維で、善玉菌とよばれる腸内の酪酸菌を増やし、酪酸を増加させることにより、腸内環境を改善することが報告されています。また、小麦ブラン由来アラビノキシランはお腹の調子を整え便通を改善することが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

１８ E593 食事で気になる　糖や脂肪！ 株式会社グラフィコ サプリ ターミナリアベリリカ由来没食子酸 本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。食後の中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。 >>>効果・エビデンス詳細

１９ E594 葛花ごぼう茶 株式会社日本薬健 その他加工 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。 >>>効果・エビデンス詳細

２０ E595 有機ケール粒タイプ ヱスビー食品株式会社 その他加工 GABA 本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

２１ E596 冷凍「健美麺」食後の血糖値上昇を抑えるうどん シマダヤ株式会社 その他加工 アルギン酸Ca 本品にはアルギン酸Caが含まれるので、食後の血糖値上昇を抑える機能があります。 >>>効果・エビデンス詳細

２２ E597 十勝のむヨーグルト　ブルーベリー 日清ヨーク株式会社 その他加工 乳酸菌NY1301株 本品には乳酸菌NY1301株が含まれます。乳酸菌NY1301株には腸内環境を改善し、おなかの調子を良好に保つ機能があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

２３ E598 おいしく解けるショコラ　箱 アサヒグループ食品株式会社 その他加工 ラクトノナデカペプチド(NIPPLTQTPVVVPPFLQPE) 本品には、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれます。ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）には、ものごとを忘れやすいと感じている中高年の方の認知機能の一部である計算作業の効率、情報処理作業の効率の低下を感じている中高年を含む成人の認知機能の一部である視覚情報作業の効率（視覚情報を組み合わせて全体を推理する力）、同年代に比べて記憶力が低下している中高年を含む成人の認知機能の一部である記憶力（物のイメージを思い出す力）を維持することが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

２４ E599 おいしく解けるショコラ　カカオ７０　箱 アサヒグループ食品株式会社 その他加工 ラクトノナデカペプチド(NIPPLTQTPVVVPPFLQPE) 本品には、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれます。ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）には、ものごとを忘れやすいと感じている中高年の方の認知機能の一部である計算作業の効率、情報処理作業の効率の低下を感じている中高年を含む成人の認知機能の一部である視覚情報作業の効率（視覚情報を組み合わせて全体を推理する力）、同年代に比べて記憶力が低下している中高年を含む成人の認知機能の一部である記憶力（物のイメージを思い出す力）を維持することが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

２５ E600 吉報源 グッドデイ株式会社 サプリ イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンには、認知機能の一部である記憶力（見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

２６ E601 Ｄｏｌｅ（ドール）バナナ 株式会社ドール 生鮮 GABA 本品にはGABAが含まれ、GABAを12.3mg/日摂取すると、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。本品を可食部120g（1~3本）食べると機能性が報告されている１日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。 >>>効果・エビデンス詳細

２７ E602 低糖度バナナ 株式会社ドール 生鮮 GABA 本品にはGABAが含まれ、GABAを12.3mg/日摂取すると、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。本品を可食部120g（1~3本）食べると機能性が報告されている１日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。 >>>効果・エビデンス詳細

２８ E603 Ｄｏｌｅ（ドール）バナナ　グリーンフォレスト 株式会社ドール 生鮮 GABA 本品にはGABAが含まれ、GABAを12.3mg/日摂取すると、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。本品を可食部120g（1~3本）食べると機能性が報告されている１日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。 >>>効果・エビデンス詳細

２９ E604 極撰バナナ 株式会社ドール 生鮮 GABA 本品にはGABAが含まれ、GABAを12.3mg/日摂取すると、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。本品を可食部120g（1~3本）食べると機能性が報告されている１日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。 >>>効果・エビデンス詳細

３０ E605 スウィーティオバナナ　２本パック 株式会社ドール 生鮮 GABA 本品にはGABAが含まれ、GABAを12.3mg/日摂取すると、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。本品を可食部120g（1~3本）食べると機能性が報告されている１日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。 >>>効果・エビデンス詳細

３１ E606 極撰バナナ　２本パック 株式会社ドール 生鮮 GABA 本品にはGABAが含まれ、GABAを12.3mg/日摂取すると、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。本品を可食部120g（1~3本）食べると機能性が報告されている１日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。 >>>効果・エビデンス詳細

３２ E607 イチョウバエキス＋（プラス） 株式会社ファイン サプリ イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンには、認知機能の一部である記憶力（見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

３３ E608 十勝のむヨーグルト　いちご 日清ヨーク株式会社 その他加工 乳酸菌NY1301株 本品には乳酸菌NY1301株が含まれます。乳酸菌NY1301株には腸内環境を改善し、おなかの調子を良好に保つ機能があることが報告されています。 >>>効果・エビデンス詳細

十勝のむヨーグルトいちご(日清ヨーク株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

日清ヨーク株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 十勝のむヨーグルト　いちご の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

日清ヨーク株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【十勝のむヨーグルト　いちご】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 日清ヨーク株式会社

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【届出番号】

E608

【届出日】

2019/12/13

【届出者名】

日清ヨーク株式会社 (2010001053507)

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【商品名】

十勝のむヨーグルト　いちご

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【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

乳酸菌NY1301株

楽天市場 乳酸菌NY1301株の人気商品

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【表示しようとする機能性】

本品には乳酸菌NY1301株が含まれます。乳酸菌NY1301株には腸内環境を改善し、おなかの調子を良好に保つ機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

便秘傾向の健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

類似する食品の喫食実績によって、安全性の評価を行いました。 類似する食品であるドリンクヨーグルト「十勝のむヨーグルト　いちご」は、発売以来約11年にわたり健康被害の報告はありません。直近10年（2009年～2018年）の販売実績は約2.8万ｋLとなります。 また、医薬品との相互作用についても、問題となる報告はありませんでした。 以上を持ちまして、当該製品の安全性については十分であると評価いたしました。

【摂取する上での注意事項】

多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

総合衛生管理製造過程の認証を取得した製造施設において製造を行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

［標題］ 乳酸菌NY1301株の腸内環境改善作用に関する研究レビュー ［目的］ 便秘傾向の健常者に、乳酸菌NY1301株を摂取させることによって、プラセボ摂取と比べ、腸内環境が改善するかの検証を目的とした。 ［背景］ 乳酸菌NY1301株は、腸内の環境を改善し、おなかの調子を良好に保つ関与成分として、2001年に特定保健用食品の許可を受けた乳酸菌です。乳酸菌NY1301株の有用性を示した研究は数多く公表されていますが、研究レビューについては確認されていませんでした。このため、今回研究レビューを行うことは、科学的根拠の質を高めるうえでも、有意義であると考えました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 2019年5月8日、2019年7月6日の2回に分けて、国内外の3つのデータベースを用いて検索を行いました。18歳以上の健常な日本人を対象とした文献を抽出し、事前に定めた条件によって取捨選択を行いました。その結果、最終的に評価することになった論文はRCTが1報でした。 ［主な結果］ 乳酸菌NY1301株400億個/日、2週間の摂取では、プラセボ摂取と比較して、摂取期間平均の排便回数が有意に増加しました。摂取期間平均の排便日数、および排便量については、増加傾向にとどまりました。 また、便中細菌占有率ではプラセボと比較して、乳酸菌NY1301摂取は、Lactobacillus属が有意に増加し、B.longum subsp.longum属に関しては乳酸菌NY1301株の摂取前後で有意な増加を示しました。 ［科学的根拠の質］ 採用した研究について、高度の症例減少バイアスが見られました。また、アウトカムでは便通と便中細菌占有率に標準偏差の大きさからくる不精確がありました。 研究レビュー全体としては、文献の検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できません。

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【E607】イチョウバエキスプラス：ファインの機能性表示食品の効果・エビデンス

株式会社ファイン が消費者庁に届出た機能性表示食品 イチョウバエキス＋（プラス） の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

株式会社ファインが消費者庁に届出た機能性表示食品【イチョウバエキス＋（プラス）】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社ファイン

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【届出番号】

E607

【届出日】

2019/12/13

【届出者名】

株式会社ファイン (5120001052809)

楽天市場 株式会社ファインの人気商品

【商品名】

イチョウバエキス＋（プラス）

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【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン

楽天市場 イチョウ葉フラボノイド配糖体の人気商品 イチョウ葉テルペンラクトンの人気商品

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【表示しようとする機能性】

本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンには、認知機能の一部である記憶力（見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な高齢者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

データベースに「イチョウ葉製剤は適切に用いれば経口摂取でおそらく安全である。」という記載がある。1年間にわたって摂取しても安全という報告もある。生の葉は重篤なアレルギーを起こすことがあるので摂取を避ける。 加えて、以下の記載が見られる。 ・葉製剤の副作用として、ごくまれだが胃や腸の不快感、頭痛、めまい、動悸、便秘、皮膚アレルギー反応など。高用量では落ち着きがなくなる、下痢、吐き気、嘔吐、筋緊張の低下など。重篤な副作用としては内出血が知られているが、報告は少ない。硬膜下出血が2例報告されている。他にスティーブン・ジョンソン症候群の報告が1例ある。 ・妊娠中・授乳中の安全性については十分なデータがないため使用を避ける。欧米諸国において抽出物の量として120 ～ 240 mg/日を含有するイチョウ葉製剤の喫食実績が十分にある。届出品に含まれるイチョウ葉抽出物の原料は、流通しているイチョウ葉製剤に使用されているものと同様に、フラボノイド配糖体24%、テルペンラクトン6%を含有し、またアレルギー物質であるギンコール酸の含量を5ppm以下となるように規格化されたものであり、届出品は喫食実績のあるイチョウ葉製剤と同等であるといえる。製品に含まれる抽出物の量は80 mg/日と、流通しているイチョウ葉製剤での含量に対して少量である。加えて、届出品ではアレルギー物質であるギンコール酸量について製品レベルにおいても分析しており、基準値である5ppmを下回ることを確認している。以上のことより、データベース中に見られるイチョウ葉製剤の喫食実績は届出品に対して外挿可能であり、安全が担保できると考えられる。 以上のとおり既存の喫食実績の情報が届出品に外挿可能であることから、届出品が想定する対象者である成人健常人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）が届出品の一日摂取目安量を守って摂取すれば健康被害が起こることはないと判断する。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。本品の摂りすぎは、出血傾向を高めるおそれがありますので、過剰摂取にならないよう注意してください。ワーファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取をさけてください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本商品は、兵庫県たつの市にある自社工場（株式会社ファイン　播磨先端製造技術センターおよび株式会社ファイン　上郡工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001の不適合製品管理に従い実施している。以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

・標題 「届出品の機能性関与成分による認知機能（記憶力）に関する研究レビュー」 ・目的 日本で一般的に使われるイチョウ葉エキスは、フラボノイド配糖体24％以上、テルペンラクトン6％以上を含有しているものが標準規格とされている。規格化されたイチョウ葉エキスの摂取による「認知機能の改善」に関して、リサーチクエスチョンを「健常者に（P）」、「イチョウ葉エキスを摂取させると（I）」、「プラセボ摂取と比較して（C）」、「認知機能を向上させるか（O）。」について、研究レビュー（システマティックレビュー(SR)）を実施し、機能性関与成分であるイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの認知機能向上効果を検証した。 ・背景 イチョウ葉エキスには、認知機能の改善効果があると考えられるが、健常者に絞って評価した研究レビューはほとんどない。 ・レビュー対象とした研究の特性 英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2015年11月10日より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索し、4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をランダムにグループ分けし、一方が摂取する食品にのみイチョウ葉エキスを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 研究レビューに採用した4報の文献中、4報において、認知機能の一部である記憶力を向上させる機能が確認された。また規格化されたイチョウ葉エキスは、1日当り80mg～240mg/日摂取量以上で、記憶力に関する機能について肯定的な結果が得られたことから本機能性を発揮する機能性関与成分の最小有効量はイチョウ葉由来フラボノイド配糖体19.2mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン4.8mg（規格化されたイチョウ葉エキスとして80mg）と判断した。 ・科学的根拠の質 文献検索において、未収集、未報告の研究が存在する可能性は否めない。しかしながら、評価対象とした文献すべてがイチョウ葉エキスの認知機能改善作用を報告していたことから、今回の研究レビューの結果はイチョウ葉エキスが認知機能改善作用を示すことの根拠として十分なものであると考えられる。また、対象者についても、届出品で想定しているターゲット層との間に大きな齟齬は無いと考えられる。研究レビューの対象とした論文間で認知機能を評価する方法が統一されていないため、妥当性に疑問を残す側面もあり、今後も更なる研究の蓄積が望まれる。 （構造化抄録）

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極撰バナナ２本パック(株式会社ドール)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

株式会社ドール が消費者庁に届出た機能性表示食品 極撰バナナ　２本パック の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

株式会社ドールが消費者庁に届出た機能性表示食品【極撰バナナ　２本パック】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社ドール

機能性表示食品検索

【届出番号】

E606

【届出日】

2019/12/13

【届出者名】

株式会社ドール (4010001024786)

楽天市場 株式会社ドールの人気商品

【商品名】

極撰バナナ　２本パック

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【食品の区分】

生鮮食品

【機能性関与成分名】

GABA

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【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれ、GABAを12.3mg/日摂取すると、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。本品を可食部120g（1~2本）食べると機能性が報告されている１日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。

【想定する主な対象者】

血圧が高めの日本人男女（血圧が正常高値）（疾病に罹患している者、未成年、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

バナナは熱帯から亜熱帯地方に広く分布し、栽培されている多年生草本の作物であり、日本には、1903年（明治36年）に台湾からバナナの商業的輸入の始まりといわれています。 　財務省貿易統計（2017）及び農林水産物輸出入概況（2018年）によると、2018年の輸入量は約100万トン、金額で約1000億円となっており、対前年比は、数量ベースで1.7%、金額ベースで5.9%の増加傾向となってます。 総務省統計局の「家計調査」によれば、バナナの一世帯（2人以上の世帯）当たりの年間消費量（全国平均）は、2017年で約18.5kg、 果物の中では年間消費量は2004年からトップの消費量にあり、主に生食用として全都道府県で流通・喫食されています。このように、バナナは100年以上の歴史の中で、果物を代表する品目として国内はもとより世界の様々な国・地域・世代・性別の方々に喫食されてきました。 　当社は、昭和41年（1966年）輸入・販売を開始して以来、1967年にはフィリピン・ミンダナオ島でも栽培を開始し、1972年より「Dole（ドール）」ブランドに変更し、販売しています。1979年からは日本でのバナナの直接販売方式も導入し、2010年には日本初のバナナの自動販売機を導入するなど、常に品質の向上と安定化を図ってきました。当該バナナの品種はキャベンディッシュ（英語: Cavendish）であり輸入販売量は、2000年約29.2万トン、2018年約25.5万トンを輸入、販売してきました。 　以上のことから、食経験及び喫食実績の歴史は長く、安全性を懸念するような報告は見当たらず、当該商品を1日当たり120g（1～2本）を食することに関して、全く問題がないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。高血圧治療薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

衛生管理体制：適切な管理のもと、適切な防除等を行い、これら作業については園地毎に栽培履歴を記録している。また、集荷場とその周辺においても定期的に清掃し、衛生管理をしています。均質性の管理体制：多岐にわたるマニュアル整備と、トレーニングを通じ て栽培技術の水準を管理しています。育苗は1ヶ所で管理しており、病害虫の防除基準、 肥料等その他さまざまな作業、品質管理基準等は本社で一括管理することにより、商品の品質安定に努めています。肥料・農薬等の資材については、使用する内容を日本において もチェックをしています。収穫基準も生育状況に合わせて細かく調整し、品質の安定に努めています。規格外流通防止体制等： 集荷場にて洗浄タンクで洗浄後、定められた品質基準により不良品を除外し、複数の検査員による目視確認をへて袋詰め・箱詰めをしています。また、積み込み前と入荷時のそれぞれにおいて、商品をランダムに抜き取り毎週定期検品を実施しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

標題：最終製品「極撰バナナ　2本パック」に含有する機能性関与成分GABAによる血圧低 下作用に関する研究レビュー 目的：日本人で、正常高値血圧者（収縮期血圧130～139mmHgまたは拡張期血圧85～ 89mmHg）およびⅠ度高血圧者（収縮期血圧140～159mmHgまたは拡張期血圧90～ 99mmHg）の成人男女においてGABAを含む食品の継続的な摂取が血圧を低下させるかに ついてヒト試験論文の研究レビューを実施し、検証した。 背景：GABAを含有した本製品を機能性表示食品として販売するにあたり、本食品の血圧 低下作用について検証するために、研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性： 2019年7月1日に2019年7月1日までに発表されたRCT論文を対象にして検索を行った。最終的に評価した文献数は11報で、いずれも日本人におけるランダム化比較試験を用いた研究であり、対象者が正常高値血圧者あるいはⅠ度高血圧者の成人男女としている。主要評価項目は収縮期血圧と拡張期血圧の対照（プラセボ摂取または機能性関与成分摂取前）との差とした。また、各研究における利益相反の申告はなかった。 主な結果：11報を調査対象の論文とした。全被験者に対する評価および正常高値血圧者の結果を抽出した層別解析の評価を行ったところ、収縮期・拡張期血圧がプラセボ食摂取群と比較して有意に低下していると判断した。健常者（正常高値血圧者）対象でGABAの必要最小摂取量は12.3mg/日で、食品性状を問わず血圧低下作用をもたらすことが示された。 科学的根拠の質：採用した論文に関して、二重盲検である、試験の脱落者による群間の参 加人数に大きな差が生じていない、アウトカムとして拡張期および収縮期血圧は測定され ている、との結果ではあった。しかし選択バイアスに関してランダム化、割り付けの隠蔽 に関する記述が少ない報告があったため、バイアスリスクに関しては“中/疑い（-1）”とした。また、本レビューの限界として、層別解析ができない報告や中高度高値血圧者を対象とした報告、プラセボ群を設定していない報告などを除外したことで調査対象機能に関する論文報告数が減ってしまったこと、割り付け・ランダム化に関する詳細な記述が少なかったことから、個々の研究や全研究のバイアスリスクが完全に否定できないことが挙げられる。 しかし、採用した11報について、全被験者対象では11報中11報、正常高値血圧者対象の層別解析では11報中10報で肯定的な結果が得られており概ね一貫性があることからGABAの血圧低下作用に及ぼす影響はないと判断した。 （構造化抄録）

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