令和元年１１月２３日更新分
E435
2019/09/30
ブルーベリープレミアム
ラシェル製薬株式会社
サプリ
ビルベリー由来アントシアニン
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E436
2019/09/30
朝にぎゅっとね！トマト＆りんごジュレ
安曇野食品工房株式会社
その他加工
リコピン
本品にはリコピンが含まれています。リコピンには血中ＬＤＬ（悪玉）コレステロールを低下させる機能が報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E437
2019/09/30
潤歩美Ｐｒｅｍｉｕｍ（プレミアム）
常盤薬品工業株式会社
サプリ
サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、N-アセチルグルコサミン
本品には、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン、及びＮ-アセチルグルコサミンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンには、中高年男女のひざ関節の動きをサポートし、違和感をやわらげることが報告されています。日常生活(歩く、階段の昇り降り、ひざの曲げ伸ばしなど)でひざ関節に不快感がある方に適しています。またＮ-アセチルグルコサミンには、肌が乾燥しがちな方の肌のうるおいに役立つことが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E438
2019/09/30
ぐっすり＆くっきり
マルマンＨ＆Ｂ株式会社
サプリ
クロセチン
本品にはクロセチンが含まれます。クロセチンは、良質な眠りをサポートする（睡眠の質（眠りの深さ）を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげる）ことが報告されています。また、目のピント調節をサポートする（パソコン作業などにより生じる目の調節機能の低下を和らげる）ことが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E439
2019/09/30
いきなりステーキ黒烏龍茶５００ｍｌ
株式会社ライフドリンクカンパニー
その他
加工イソマルトデキストリン（食物繊維）
本品には、イソマルトデキストリン(食物繊維)が含まれます。イソマルトデキストリン(食物繊維)は食後に血糖値が上昇しやすい健常者の食後血糖値の上昇や、食後に血中中性脂肪が高めになる健常者の食後血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E440
2019/09/30
お米由来の乳酸菌Ｋ－１（ケイワン）
マルマンＨ＆Ｂ株式会社
サプリ
植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）
本品には植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E441
2019/09/30
きらベジ ルテインケール
日本山村硝子株式会社
生鮮
ルテイン
本品にはルテインが含まれます。ルテインを10mg/日摂取すると、ブルーライトなどの光による刺激から目を保護するとされ、年齢とともに減少する網膜黄斑部の色素量を増加させることで目の調子を整えることが報告されています。本品を85g食べると、機能性が報告されている一日当たりのルテインの量の50%を摂取できます。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E442
2019/09/30
ヒアルロンサン＋（プラス）
株式会社ファイン
サプリ
ヒアルロン酸Na
本品にはヒアルロン酸Naが含まれます。ヒアルロン酸Naには肌の水分を保持し、肌の乾燥を緩和する機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E443
2019/09/30
快朝ハーブ
株式会社ヴェントゥーノ
サプリ
ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド、マンギフェリン本品にはゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド、マンギフェリンが含まれます。ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド、マンギフェリンには、便秘気味の方の便通を改善する機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E444
2019/10/01
かぼすのチカラ
株式会社ジェイエイフーズおおいた
その他加工
クエン酸
本品にはクエン酸が含まれています。クエン酸は継続的な飲用で日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E445
2019/10/01
ナチュラルメディスン ギンコ １２０
ナチュラルメディスン株式会社
サプリ
イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン
本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンには、脳の血の巡りを改善し、認知機能の一部である記憶力（見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E446
2019/10/01
グッドナイトＧＡＢＡ（ギャバ）
株式会社ブレインスリープ
その他加工
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAは、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立ち、すっきりとした目覚めを得ることに役立つ機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E447
2019/10/01
腸Ｂｅａｕｔｙ（ビューティー）クィーン
日英物産株式会社
その他加工
イヌリン
本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンは、善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、おなかの調子を整えることが報告されています。（整腸作用）
イヌリンは、食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。（血糖上昇抑制作用）
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E448
2019/10/01
ファイトリッチ フルティカ（ＧＡＢＡ）
Tファームいしい株式会社
生鮮
ＧＡＢＡ
本品にはGABAが含まれています。GABAには高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E449
2019/10/01
グリネルジュレ株式会社
ファイン
その他加工
ＧＡＢＡ
本品にはγ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）が含まれています。ＧＡＢＡは睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の向上に役立つことが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E450
2019/10/02
ルテイン 光対策 ａ
株式会社ディーエイチシー
サプリ
ルテイン
本品にはルテインが含まれます。ルテインは眼の黄斑色素量を高める働きがあり、ブルーライトなどの光の刺激から眼を守り、かすみやぼやけ（コントラスト感度）を改善し、眼の調子を整える機能が報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E451
2019/10/02
脂肪に黒酢
アピ株式会社
その他加工
酢酸
本品には酢酸が含まれます。酢酸には肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。内臓脂肪が気になる方に適した食品です。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E452
2019/10/02
ゆめピーりんご
松本ハイランド農業協同組合
生鮮
リンゴ由来プロシアニジン
本品にはリンゴ由来プロシアニジンが含まれ、リンゴ由来プロシアニジンを110㎎／日摂取すると、内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。本品を可食部180g（約1個）食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分（リンゴ由来プロシアニジン）の量の50％を摂取できます。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E453
2019/10/03
ヘルスエイド カシスアイ
森下仁丹株式会社
サプリ
カシスアントシアニン、ルテイン・ゼアキサンチン
本品にはカシスアントシアニンおよびルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。カシスアントシアニンには、夕方・夜間（暗い場所）での見る力を助ける機能や、目のまわりの血流量を増やすことでピント調節機能の低下を和らげる働きが報告されています。ルテイン・ゼアキサンチンには、目の黄斑部の色素量を増やす機能、ブルーライトなどの光ストレスから目を保護する機能、ぼやけを緩和しはっきり見る力（コントラスト感度）を助ける機能が報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E454
2019/10/03
フェニックスコーワ
興和株式会社
その他加工
クエン酸本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸には運動や日常生活により生じる疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E455
2019/10/04
メノウ
株式会社天真堂
サプリ
ルテイン、ゼアキサンチン
本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには目の黄斑部の色素量を上昇させ、ブルーライトなどの光ストレスから目を保護し、ぼやけの解消によりはっきり見る力（コントラスト感度）をサポートすることが報告されています。目の調子を整えたい方に適した食品です。/また高齢者の加齢にしたがい低下する認知機能の一部である、注意力（物事に集中して取り組む力、2つ以上の物事に注意を向ける力）、認知の柔軟性（周りの環境変化に自分をうまく順応させる、前の仕事から新しい仕事へ効率的に移行する力）を維持する機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E456
2019/10/04
手足の冷えが気になる方にしょうが入り酒粕甘酒
メロディアン株式会社
その他加工
6-ジンゲロール、6-ショウガオール
本品には6-ジンゲロール、6-ショウガオールが含まれます。6-ジンゲロール、6-ショウガオールは、気温や室温が低い際に、末梢部位の体温を維持する機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E457
2019/10/04
サラシアｄｅ（デ）カット
プリセプト株式会社
サプリ
サラシア由来サラシノール
本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには食後血糖値の上昇を緩やかにする機能が報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E458
2019/10/04
グルコサミンＥＸ（イーエックス）
株式会社ファイン
サプリ
グルコサミン塩酸塩
本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、ひざ関節の違和感を緩和することが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
E459
2019/10/04
ＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）プレミアム
株式会社エーエフシー
サプリ
DHA・EPA
本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA･EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。
対象者・安全性・注意事項・製造工場情報
2019年11月26日火曜日
DHA・EPAプレミアム（株式会社エーエフシー）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
株式会社エーエフシー
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株式会社エーエフシーが消費者庁に届出た機能性表示食品【ＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）プレミアム】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 株式会社エーエフシー |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E459 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/10/04 | |
| 【届出者名】 | |
| 株式会社エーエフシー (7080001000588) |
|
| 楽天市場 株式会社エーエフシーの人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| ＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）プレミアム | |
| 機能性表示食品検索 |
|
【食品の区分】 |
|
| 加工食品(サプリメント形状) | |
【機能性関与成分名】 |
|
| DHA,EPA | |
| 楽天市場 DHAの人気商品 EPAの人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA･EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 疾病に罹患していない者 |
【安全性の評価方法】 |
| 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 使用している主原料のDHA・EPA含有精製魚油は1990年から原料として累計で5,000トン以上の販売実績があり、サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品（リサーラソーセージ、DHA・EPA 1,050 mg/本、2005年販売）などに使用されている。これらの製品は国内において全国規模で流通されてきたが、これまでに健康被害に関する重篤な報告は無い。 しかしながら、喫食実績による評価としては不十分と判断し、以下の通り既存情報を用いた評価も行った。 （国研）医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報、被害関連情報においてDHA、EPA及び魚油について検索した結果、DHA及びEPAを原因とする被害情報は認められない。 以下は公的機関情報（１）、（２）から引用した。 ・魚油は、米国ではGRAS（一般的に安全と見なされた物質）認定。（１） ・魚油は、通常食品に含まれる量を経口摂取する場合、おそらく安全である。（１） ・魚油の経口摂取時、一般に3～4 g/日以下であれば耐容性が高い。（１） ・米国FDAの限定的健康表示規格においては、サプリメントからの摂取はDHAとEPAを合わせて1日2 gを超えないようにとされている。（１） ・平成22 年、23 年国民健康・栄養調査の結果に基づく、n-3 系脂肪酸の日本人30～49 歳の中央値は、2.1 g/日（男性）、1.6 g/日（女性）。（２） ・DHA・EPAを含むn-3系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性 2.0～2.4 g/日、成人女性 1.6～2.0 g/日。（２） （１）（国研）医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 （２）厚生労働省 日本人の食事摂取基準（2015年度版） また、魚油の多量摂取により凝血能や血圧が低下することがあるが、パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」「抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」と表記して注意喚起を行っている。 以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられた。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| ● 一日摂取目安量を守ってください。 ● 抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。 ● 食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前にお医者様とご相談ください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。また、GMPに従った生産、製造及び品質管理に加えて、ISO/IEC 17025:2005認定試験所（株式会社日本予防医学研究所 分析センター）にて放射性物質濃度の確認を実施。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| ア．標題 DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー イ．目的 誰に Ｐ：疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者 何をすると Ｉ：DHA・EPAの経口摂取 何と比較して Ｃ：プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし どうなるか Ｏ：中性脂肪値の低下が認められるか 研究デザイン Ｓ：ランダム化比較試験（RCT） ウ．背景 DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 エ．レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、RCT（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が監修した。 オ．主な結果 検索により37報が研究レビューの対象となり、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。 また、群間比較において当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は3～14週間であった。 本品は1日当たりの摂取目安量中にDHAとEPAの総量として133 mg含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 なお、DHA・EPAは、それぞれ特定の構造を有する脂質成分であり、機能性関与成分について、本品との同等性に問題は無いと考えられる。 カ．科学的根拠の質 採用文献のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は低（0）、エビデンスの強さは強（A）と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該の機能性を肯定しており、日本人への外挿性に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHA・EPAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪を低下させる機能が認められると考えられる。 ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみで検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。 |
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【E458】グルコサミンEX：株ファインの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）
株式会社ファイン
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株式会社ファインが消費者庁に届出た機能性表示食品【グルコサミンＥＸ（イーエックス）】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 株式会社ファイン |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E458 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/10/04 | |
| 【届出者名】 | |
| 株式会社ファイン (5120001052809) |
|
| 楽天市場 株式会社ファインの人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| グルコサミンＥＸ（イーエックス） | |
| 機能性表示食品検索 |
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【食品の区分】 |
|
| 加工食品(サプリメント形状) | |
【機能性関与成分名】 |
|
| グルコサミン塩酸塩 | |
| 楽天市場 グルコサミン塩酸塩の人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、ひざ関節の違和感を緩和することが報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 健常成人 |
【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 当該商品は、機能性関与成分であるグルコサミン塩酸塩を一日摂取目安量当たり3,000㎎摂取できる錠剤形状の商品である。届出者である株式会社ファインは、既に当該製品と同配合、同形状の製品を日本国内で健常成人を対象として2019年4月から販売しているが、現在まで重篤な健康被害の報告はない。このことから一日摂取目安量を守って摂取をすることは健康上の害につながることはないと判断した。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| 本品はワルファリンなどのクマリン系抗凝固薬の作用を強める可能性があるため、これらの医薬品を服用している方は医師または薬剤師にご相談ください。本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご注意ください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 本商品は、兵庫県たつの市にある自社工場（株式会社ファイン 播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。播磨先端製造技術センターは公益財団法人 日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| ・標題 グルコサミン塩酸塩の摂取による膝関節の機能改善に関する研究レビュー ・目的 健常成人を対象として、グルコサミン塩酸塩を含む食品の摂取が、グルコサミン塩酸塩を含まない食品の摂取と比較して、主観的な膝関節の機能改善に役立つかを検証する。 ・背景 健常人にグルコサミン塩酸塩を摂取させ、膝関節の機能改善を検証した個別の研究例は存在するが、これらを広く収集し評価した研究レビューはこれまで存在しない。 ・レビュー対象とした研究の特性 2017年8月30-31日に、データベースに保有されている文献すべてを対象として検索を行ない、膝に痛みのある健常成人に対するグルコサミン塩酸塩摂取による膝関節への影響を評価した論文を収集した。最終的に採用した論文は2報であり、いずれも試験参加者を2群に振り分け、一方が摂取する食品にグルコサミン塩酸塩を入れて、両群の膝関節の機能改善効果をアンケート形式で主観的に評価する試験であった。採用文献2報のうち、1報で使用された被験食はサプリメントの販売を行う企業から提供を受けており、もう1報の著者にはグルコサミン塩酸塩を販売する企業の社員が含まれていた。 ・主な結果 採用文献2報は、ひざ関節の違和感の改善について肯定的な結果を報告していた。被験食摂取による重篤な害の報告は無かった。 ・科学的根拠の質 採用文献2報で報告されている臨床試験の質、また被験者や測定項目などの設定は、この研究レビューでの評価に使用する上で適切なものであった。また採用文献2報の結果はいずれも肯定的であり一貫性が見られる。これらの結果から、グルコサミン塩酸塩の摂取による主観的な膝関節機能の改善効果に、肯定的な科学的根拠があると判定した。未報告の研究が存在する可能性や、文献検索が網羅的でなかった可能性が残されている点、また採用文献が2報と少ない点がこの研究レビューの限界であり、今後も継続的な検証が望まれる。 |
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サラシアデカット（プリセプト株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
プリセプト株式会社
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プリセプト株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【サラシアｄｅ（デ）カット】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 プリセプト株式会社 |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E457 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/10/04 | |
| 【届出者名】 | |
| プリセプト株式会社 (4120001010890) |
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| 楽天市場 プリセプト株式会社の人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| サラシアｄｅ（デ）カット | |
| 機能性表示食品検索 |
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【食品の区分】 |
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| 加工食品(サプリメント形状) | |
【機能性関与成分名】 |
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| サラシア由来サラシノール | |
| 楽天市場 サラシア由来サラシノールの人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには食後血糖値の上昇を緩やかにする機能が報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 健常成人（血糖値が気になる方） |
【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| ①本品に類似する複数の食品の喫食実績があり、いずれも重篤な健康被害がないとの情報がある。以下に個々の食品の喫食実績の情報を記載する。 A商品（錠剤；サラシア由来サラシノール0.8mg/日）が、2007年以降で約290万個以上販売されているが、重篤な健康被害はないとの情報がある。 B商品（錠剤；サラシア由来サラシノール0.6㎎/日）が、1998年以降、約170万個以上販売されているが、安全性上の有害事象は報告されていないとの情報がある。 C商品（錠剤；サラシア由来サラシノール1.0 mg/日、その他難消化性デキストリン（食物繊維）を含む）が、2014年以降、約180万個以上販売されたが、重篤な有害事象はないとの情報がある。 D商品（顆粒；サラシア由来サラシノールを0.9mg/日）が、2005年以降、約20万個以上販売されたが、健康被害などのクレームは報告されていないとの情報がある。 ②サラシア由来サラシノールと医薬成分との相互作用の報告はない。糖尿病の薬との併用でも、低血糖になったという報告はないが、注意が必要であると考える。そこで本品の販売に際して、商品パッケージなどに、摂取上の注意として、「１日摂取目安量をお守りください。糖尿病治療薬を服用中の方は、使用前に医師、薬剤師にご相談ください。」と記載し、注意喚起を実施することにより、医薬成分との相互作用による安全上の問題が発生する可能性は極めて低くなると考える。 以上により、本品を機能性表示食品として販売するにあたり、安全性に問題はないものと評価する。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| １日摂取目安量をお守りください。糖尿病治療薬を服用中の方は、使用前に医師、薬剤師にご相談ください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 本品の製造は、株式会社エフアイコーポレイション（健康食品ＧＭＰ認定）にて行っている。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| ア 標題 「サラシア由来サラシノール」による、食後血糖値上昇抑制作用に関する定性的研究レビュー イ 目的 「サラシア由来サラシノール」摂取による、食後血糖値上昇抑制作用を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、作用の有無を総合的に評価した。 ウ 背景 サラシア由来サラシノールによる食後血糖値上昇抑制作用については、2015年にサラシア属植物普及協会によって作成された研究レビューが存在するが、その後ランダム化クロスオーバー試験が複数実施されたことから、再評価する必要がある。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した2編の文献を採用した。いずれも空腹時血糖値が正常域または境界域（126 mg/dL未満）の疾患に罹患していない日本人（18歳末満の者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象とした、ランダム化プラセボ対照クロスオーバー比較試験（ダブルブラインド）であった。 オ 主な結果 日本人の空腹時血糖値が正常域または境界域（126 mg/dL未満）の疾病に罹患していない成人（18歳未満の者、妊産婦、授乳婦は除く）が炭水化物または炭水化物を含む食事１回あたりサラシア由来サラシノールを0.03～0.5 mg摂取することにより、食後血糖値の上昇を抑制する可能性が示された。 カ 科学的根拠の質 本研究レビューにおいては、異質性の問題等からメタアナリシスができず、また、採用文献が２編ともサラシア由来サラシノールを含有する製品の販売を行っている企業により主宰された試験であることから、バイアスが生じた可能性はある。さらに、症例数の少なさや試験の事前登録、割付方法の記載等、いくつかのバイアスリスクも存在するものの、いずれも高くはないと評価でき、また両研究ともに肯定的で、一貫した結果が得られていることを総体的に考慮し､機能性について肯定的な根拠があると判断した。 |
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手足の冷えが気になる方にしょうが入り酒粕甘酒（メロディアン株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
メロディアン株式会社
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メロディアン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【手足の冷えが気になる方にしょうが入り酒粕甘酒】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 メロディアン株式会社 |
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| 機能性表示食品検索 |
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| 【届出番号】 | |
| E456 | |
| 【届出日】 | |
| 2019/10/04 | |
| 【届出者名】 | |
| メロディアン株式会社 (8122001020296) |
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| 楽天市場 メロディアン株式会社の人気商品 |
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| 【商品名】 | |
| 手足の冷えが気になる方にしょうが入り酒粕甘酒 | |
| 機能性表示食品検索 |
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【食品の区分】 |
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| 加工食品(その他) | |
【機能性関与成分名】 |
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| 6-ジンゲロール,6-ショウガオール | |
| 楽天市場 6-ジンゲロールの人気商品 6-ショウガオールの人気商品 |
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品には6-ジンゲロール、6-ショウガオールが含まれます。6-ジンゲロール、6-ショウガオールは、気温や室温が低い際に、末梢部位の体温を維持する機能があることが報告されています。 |
【想定する主な対象者】 |
| 手足の冷えが気になる方 |
【安全性の評価方法】 |
| 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 申請品の機能性関与成分である6-ジンゲロール、6-ショウガオールは、原料として使用する生姜、ジンジャーエキスパウダー、香辛料抽出物に含まれる成分である。そこで、国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報データベースにより、生姜の安全性に関する情報収集を行ったところ、通常食品として適切に摂取すればおそらく安全であるとされている。生姜は古くから食用として世界中で用いられている。特有の辛味を有しており、香辛料として使用される他、漢方にも配合されることが多い。以上のように、生姜は一定の食経験を有しており、安全性に問題は無いと考えられる。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。抗凝固剤を服用中の方は医師、薬剤師に相談してください。１日摂取目安量を守ってください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 株式会社ふくれん 甘木工場FSSC22000に基づいた品質管理体制の下生産を行っている。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| 【標題】 6-ジンゲロール及び6-ショウガオールの末梢体温維持作用に関する研究レビュー 【目的】 6-ジンゲロール、6-ショウガオールについて、末梢体温を維持する機能があるかどうかを検証する。 【背景】 生姜は世界各地で食されており、古くから人々の生活に馴染みある素材である。また、漢方の材料としても利用される。生姜に含まれる代表的な成分として、辛味成分である6-ジンゲロールや6-ショウガオールが挙げられる。 生姜に期待される効能の一つとして、冷え症の改善が挙げられる。生姜に含まれる6-ジンゲロールや6-ショウガオールは、体温を上昇させる効果あることが報告されている。しかしながら、6-ジンゲロール、6-ショウガオールの摂取が、寒冷ストレスの負荷後、体温に及ぼす影響を網羅的に解析したレビューは存在しない。本研究レビューでは、成人健常者が6-ジンゲロール、6-ショウガオールを摂取することで、寒冷ストレスの負荷後、体温にどのような影響を及ぼすかをプラセボ摂取時と比較して評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed、JDream Ⅲ、医中誌Webに掲載された英語ないし日本語文献のうち、6-ジンゲロール、6-ショウガオールの摂取が、寒冷ストレスの負荷後、体温に及ぼす影響を報告した文献の質評価を行った（検索日は2019年6月1日）。文献の検索時は、ヒト介入試験好ましくは無作為化比較試験に関する査読済み論文を重視し、定めた選定基準により文献を選択・採用した。採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出した。なお、一連の評価作業は原則として弊社社員3名で行い、できる限りバイアスのない評価に努めた。 【主な結果】 6-ジンゲロール2.835mg、6-ショウガオール0.23mgを摂取することで（単回摂取）、プラセボを摂取した時に比べ、寒冷ストレスの負荷後、抹消体温が有意に上昇するという評価に至った。 【科学的根拠の質】 研究レビューとして、中度のバイアス（偏り）のある論文が１報含まれます。論文としては２報採用し、１報は体温を維持する効果が示されており、１報はエネルギー消費量が高まる効果を示している。以上の内容を総合的に評価した結果、エビデンスの強さは、機能性について示唆的な根拠があると判断した。 |
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