機能性表示食品 最新の届け出情報（８月２９日）

令和２年８月２９日更新分 社名に外部サイトのリンクを貼りました。 当該企業が、制度開始時からの届出た商品全てを確認できます。

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１ F245 2020/7/7 1010401029660 森永製菓株式会社 東京都港区芝5-33-1 パセノール　もぐもぐ食べるゼリー 加工食品(その他) ピセアタンノール 本品には、ピセアタンノールが含まれます。 ピセアタンノールには、乾燥しがちな肌のうるおいを守ることが報告されています。

２ F246 2020/7/7 8010401029662 森永乳業株式会社 東京都港区芝5-33-1 肌うるおい　セラミド 加工食品(その他) グルコシルセラミド 本品にはグルコシルセラミドが含まれます。 グルコシルセラミドは肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を維持することが報告されています。

３ F247 2020/7/7 5180001024059 名古屋製酪株式会社 愛知県名古屋市天白区中砂町３１０番地 腹部の脂肪減少サポート 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI 24 以上 30 未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。

４ F248 2020/7/7 5080001004137 株式会社日本予防医学研究所 静岡県静岡市駿河区豊田三丁目６番３６号 マルトビオン酸カルシウム 加工食品(その他) マルトビオン酸Ca 本品にはマルトビオン酸Caが含まれます。 マルトビオン酸Caには加齢とともに低下する骨密度の維持に役立つ機能があることが報告されています。 丈夫な骨を維持したい中高年女性に適した食品です。

５ F249 2020/7/7 5080001004137 株式会社日本予防医学研究所 静岡県静岡市駿河区豊田三丁目６番３６号 マルトビオン酸カルシウム＋（プラス） 加工食品(その他) マルトビオン酸Ca 本品にはマルトビオン酸Caが含まれます。 マルトビオン酸Caには加齢とともに低下する骨密度を高めることをサポートする機能があることが報告されています。 丈夫な骨を維持したい中高年女性に適した食品です。

６ F250 2020/7/8 7010401022692 DKSHジャパン株式会社 東京都港区三田三丁目4番19号 オラフティ―チコロン 加工食品(その他) チコリ根由来イヌリン 本品にはチコリ根由来イヌリンが含まれています。 チコリ根由来イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、おなかの調子を整えることが報告されています。 本品はおなかの調子を整えたい方に適した食品です。

７ F251 2020/7/8 8350001014849 WELLTIFUL株式会社 福岡県福岡市博多区博多駅東２丁目５番１９号サンライフ第３ビル５Ｆ 寝活サプリネルエットプロ 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには睡眠の質(眠りの深さ、すっきりとした目覚め)の改善に役立つ機能や、デスクワークに伴う一時的な疲労感や精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。

８ F252 2020/7/8 9140001027318 株式会社リジュベネーションシステム 兵庫県神戸市東灘区森北町7-19-44 ミラグロＡＧ（エージー） 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（はっきりした輪郭をもたず、濃淡の差が少ない模様を識別する視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）をサポートし、睡眠の質、眼の疲労感の軽減に役立つ機能があることが報告されています。

９ F253 2020/7/8 4230001001301 ジャパンメディック株式会社 富山県富山市横越168番地 筋力・筋肉サポートＨＭＢ（エイチエムビー） 加工食品(サプリメント形状) カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム） 本品にはカルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）が含まれます。 カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）には、運動と併用する事により、健康で自立した生活を続けるために欠かせない筋肉量や筋力の低下を抑制または維持するのに役立つ機能があることが報告されています。

１０ F254 2020/7/9 9010001015896 小岩井乳業株式会社 東京都千代田区丸の内二丁目５番２号 小岩井βラクトリンコーヒー 加工食品(その他) βラクトリン 本品にはβラクトリンが含まれます。 βラクトリンには加齢に伴って低下する記憶力（手がかりをもとに思い出す力）を維持することが報告されています。

１１ F255 2020/7/9 7120001112412 株式会社セイユーコーポレーション 大阪府大阪市浪速区桜川4-11-4 美色潤使 加工食品(サプリメント形状) アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれます。 抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。

１２ F256 2020/7/10 3340001004822 株式会社健康家族 鹿児島県鹿児島市平之町10-2 整える乳酸菌 加工食品(サプリメント形状) 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258) 本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。 有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は便通を改善する機能が報告されています。 便通が気になる方に適した食品です。

１３ F257 2020/7/10 6120001077615 日本ハム株式会社 大阪府大阪市北区梅田二丁目4番9号 コンドロイチンパワー 加工食品(サプリメント形状) 豚由来コンドロイチン硫酸 本品は、豚由来コンドロイチン硫酸を含んでおりますので、膝関節に軽い違和感のある方において、階段ののぼりおり、正座をするときの違和感を和らげる機能があります。

１４ F258 2020/7/10 6011001017563 日本コカ・コーラ株式会社 東京都渋谷区渋谷4-6-3 からだおだやか茶Ｗ（ダブル） 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAには加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力（見たり聞いたりしたことを思い出す力）の向上に役立つ機能があることが報告されています。 また、GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。

１５ F259 2020/7/10 3030001041855 株式会社リフレ 埼玉県上尾市仲町1-7-28 歩みエール 加工食品(サプリメント形状) HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート） 本品に含まれるHMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）は、筋肉をつくり守る力をサポートすることで、衰えがちな筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、立つ・歩くなど、自立した日常生活に必要な筋力の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。

１６ F260 2020/7/10 3180301006634 豊橋糧食工業株式会社 愛知県豊橋市入船町３３番地 プレミアム　無洗米使用麦ごはん 生鮮食品 大麦由来β－グルカン 本品には大麦由来β－グルカンが含まれています。 大麦由来β－グルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。

１７ F261 2020/7/10 2010601048204 アサヒグループ食品株式会社 東京都墨田区吾妻橋１－２３－１ 「カルピス健康通販　ラクトウェル」 加工食品(サプリメント形状) 「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP） 本品には、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）が含まれます。 「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）には、末梢の血管の抵抗を下げることにより、血圧を低下させる機能が報告されており、血圧が高めの方に適しています。

１８ F262 2020/7/10 2010601048204 アサヒグループ食品株式会社 東京都墨田区吾妻橋１－２３－１ 「骨こつケア」 加工食品(サプリメント形状) 枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株 本品には生きた枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株が含まれており、加齢とともに低下する骨密度を高める働きがあります。 骨の健康が気になる健常な方に適した食品です。

１９ F263 2020/7/10 2010601048204 アサヒグループ食品株式会社 東京都墨田区吾妻橋１－２３－１ メンタルサポート　ココカラケア 加工食品(サプリメント形状) CP2305ガセリ菌（L. gasseri CP2305） 本品には、CP2305ガセリ菌（L. gasseri CP2305）が含まれており、健康な方の日常生活における不安感、気分の落ち込み、精神的ストレスを緩和し、睡眠の質（眠りの深さ）を高め、腸内環境を改善する機能があります。

２０ F264 2020/7/10 2010601048204 アサヒグループ食品株式会社 東京都墨田区吾妻橋１－２３－１ おなかサイズ 加工食品(サプリメント形状) 乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA) 本品には独自の乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）が含まれます。 乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）には、おなかの脂肪（体脂肪、内臓脂肪）を減らす機能が報告されていますので、肥満気味の方に適しています。

２１ F265 2020/7/10 7230001000721 協和薬品株式会社 富山県富山市経力163番地 協和の脳内サポート 加工食品(サプリメント形状) バコパサポニン 本品にはバコパサポニンが含まれます。 バコパサポニンには、認知機能の一部である記憶力（加齢により低下する日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。

２２ F266 2020/7/10 1140001032589 ユーシーシー上島珈琲株式会社 兵庫県神戸市中央区多聞通五丁目１番６号 ＵＣＣ（ユーシーシー）　珈琲生活　コーヒーバッグ　水出しアイスコーヒー　４袋 加工食品(その他) コーヒー由来クロロゲン酸類 本品にはコーヒー由来クロロゲン酸類が含まれます。 コーヒー由来クロロゲン酸類は食後の血糖値上昇を緩やかにする機能が報告されています。 食後の血糖値が気になる方に適した食品です。

２３ F267 2020/7/10 7011001109384 株式会社スミフルジャパン 東京都渋谷区本町三丁目12番1号 甘熟王バナナ　３本パック 生鮮食品 GABA 本品にはGABAが含まれ、GABAを20mg/日摂取すると、高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。 本品を可食部120g（1～2本）食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。

２４ F268 2020/7/13 4120001010890 プリセプト株式会社 大阪府大阪市東住吉区南田辺1-8-20 うるおい乳酸菌 加工食品(その他) 乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61） 本品には乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）が含まれます。 乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）には、ミドルエイジの女性の肌の潤いを逃がしにくくする肌のバリア機能を高めることが報告されています。 肌の乾燥が気になるミドルエイジの女性の方に適しています。

２５ F269 2020/7/14 8040001029531 株式会社インシップ 千葉県浦安市高洲2丁目4番10号 ルテイン＆ゼアキサンチン 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取は黄斑色素密度の増加により、ブルーライトなどの光ストレスの軽減、色コントラスト感度の改善により、目の調子を整える機能がある事が報告されています。

２６ F270 2020/7/14 6010001008465 リブ・ラボラトリーズ株式会社 東京都文京区音羽2-1-4 ＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー） 加工食品(サプリメント形状) DHA・EPA 本品にはDHA・EPAが含まれます。 DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。

２７ F271 2020/7/14 7080001000588 株式会社エーエフシー 静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号 ＲＩＣＨ（リッチ）　ＧＡＢＡ（ギャバ） 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには、一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能があることが報告されています。

２８ F272 2020/7/15 7430005003072 ホクレン農業協同組合連合会 北海道札幌市中央区北4条西1丁目3番地 りょうおもいかぼちゃ 生鮮食品 ルテイン 本品にはルテインが含まれ、ルテインを10mg/日摂取すると、光による刺激から目を保護するとされる網膜（黄斑部）色素量を増加させることが報告されています。 本品を150g食べると機能性が報告されている一日当たりのルテインの量の50%を摂取できます。

２９ F273 2020/7/15 4010401018074 株式会社ディーエイチシー 東京都港区南麻布２丁目７番１号 ＤＨＣ（ディーエイチシー）　わたしメンテ　グラノーラバー　メープル 加工食品(その他) γ-アミノ酪酸（ギャバ） 本品にはγ-アミノ酪酸（ギャバ）が含まれます。 γ-アミノ酪酸（ギャバ）はデスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を軽減することが報告されています。

３０ F274 2020/7/15 4010401018074 株式会社ディーエイチシー 東京都港区南麻布２丁目７番１号 ＤＨＣ（ディーエイチシー）　わたしメンテ　グラノーラバー　プレーン 加工食品(その他) γ-アミノ酪酸（ギャバ） 本品にはγ-アミノ酪酸（ギャバ）が含まれます。 γ-アミノ酪酸（ギャバ）はデスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を軽減することが報告されています。

３１ F275 2020/7/15 8040001029531 株式会社インシップ 千葉県浦安市高洲2丁目4番10号 血圧が高めの方の血圧を低下させるギャバ 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品には、GABAが含まれます。 GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。 血圧が高めの方に適した食品です。

３２ F276 2020/7/15 6010001099257 株式会社ドクターズチョイス 東京都千代田区富士見2-7-2 糖ブロック 加工食品(サプリメント形状) サラシア由来サラシノール 本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。 サラシア由来サラシノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。

３３ F277 2020/7/16 2200001023366 株式会社サラダコスモ 岐阜県中津川市千旦林１－１５ 子大豆もやし　芽ぐみ 生鮮食品 GABA、大豆イソフラボン 本品にはGABAと大豆イソフラボンが含まれます。 GABAを12.3mg/日摂取すると血圧が高めの方の血圧を下げる機能、大豆イソフラボンを23.3mg/日（アグリコン換算）摂取すると骨の成分の維持に役立つ機能、大豆イソフラボンを30mg/日（アグリコン換算）摂取すると肌が乾燥しがちな中高年女性の肌の潤いを保つ機能があることが報告されています。 本品100ｇで機能性が報告されている一日あたりの血圧への機能性関与成分（GABA）の81％と骨への機能性関与成分（大豆イソフラボン）の56％、本品200ｇで肌への機能性関与成分（大豆イソフラボン）の87％を摂取できます。

３４ F278 2020/7/16 5180001015958 アスゲン製薬株式会社 岐阜県瑞浪市山田町字小洞２００８番地 イチョウ葉エキスＢｒ（ビーアール） 加工食品(サプリメント形状) イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、加齢によって低下した脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え、思い出す力）を維持することが報告されています。

３５ F279 2020/7/16 8430001041570 雪印メグミルク株式会社 北海道札幌市東区苗穂町6丁目1番1号 記憶ケアヨーグルト　βラクトリン　９０ｇ 加工食品(その他) βラクトリン 本品にはβラクトリンが含まれます。 βラクトリンには加齢に伴って低下する記憶力（手がかりをもとに思い出す力）を維持することが報告されています。

３６ F280 2020/7/16 3010401011567 株式会社タイヨーラボ 東京都港区浜松町１丁目６番３号太陽ビル内 サンファイバーナチュラル腸活プラス 加工食品(サプリメント形状) グアーガム分解物（食物繊維） 本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。 グアーガム分解物（食物繊維）は、腸まで届き善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にする機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています｡ グアーガム分解物（食物繊維）は、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。 グアーガム分解物（食物繊維）は、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。

３７ F281 2020/7/16 1210001000431 株式会社エル・ローズ 福井県福井市三郎丸4-200 セラミドフルモイスト 加工食品(サプリメント形状) パイナップル由来グルコシルセラミド 本品にはパイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の潤い（水分）を逃しにくくする機能が報告されています。

３８ F282 2020/7/16 8290001081012 株式会社和漢 福岡県福岡市中央区天神二丁目3番36号 オリーブ＆ギャバの恵み 加工食品(サプリメント形状) オリーブ由来ヒドロキシチロソール、GABA 本品にはオリーブ由来ヒドロキシチロソール、GABAが含まれます。 オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDL-コレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDL-コレステロールになることを抑制させることが報告されています。 GABAは睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、一時的な活気・活力感の低下を軽減する機能が報告されています。

３９ F283 2020/7/17 5180001082362 オリザ油化株式会社 愛知県一宮市北方町北方字沼田１番地 オリザマキベリー 加工食品(サプリメント形状) デルフィニジン 3,5-ジグルコシド 本品にはデルフィニジン 3,5-ジグルコシドが含まれます。 デルフィニジン 3,5-ジグルコシドには，スマートフォンやパソコン，TVゲームなどのVDT作業を日常的に行う健康な人の低下しがちな目の潤いをサポートし，VDT作業による一時的な目の疲労感や一時的な目の不快感を軽減する機能が報告されています。

４０ F284 2020/7/17 6010001137330 株式会社藤野ブレインリサ－チ 福岡県福岡市博多区奈良屋町1-1　ヤシマ博多ビル2F プラズマローゲンＢＯＯＣＳ（ブックス）スペシャル粉末カプセル 加工食品(サプリメント形状) ホタテ由来プラズマローゲン 本品にはホタテ由来プラズマローゲンが含まれます。 ホタテ由来プラズマローゲンには、認知機能の一部である、空間認知能や場所を理解する能力といった記憶力を維持する機能があることが報告されています。

４１ F285 2020/7/17 7130001028095 株式会社三源庵 京都府京都市伏見区毛利町74 キオクカステラ 加工食品(その他) オーランチオキトリウム由来DHA 本品にはオーランチオキトリウム由来DHAが含まれます。 オーランチオキトリウム由来DHAは、中高年において認知機能の一部である、図形や位置、ことば、色や状況などの情報の記憶を助ける機能（ものを覚えて記憶にとどめる力）があることが報告されています。

４２ F286 2020/7/17 6010001099257 株式会社ドクターズチョイス 東京都千代田区富士見2-7-2 記憶名人 加工食品(サプリメント形状) ピロロキノリンキノン二ナトリウム塩 本品にはピロロキノリンキノン二ナトリウム塩を含んでいます。 ピロロキノリンキノン二ナトリウム塩は、健康な中高齢者に対して、認識能力の一部である注意力及びワーキングメモリー(得られた視覚情報を短時間で認識し､同時に正しく処理し行動に移す能力)の維持に役立つことが報告されています。

４３ F287 2020/7/17 4240001022040 株式会社ビリープ 広島県広島市西区観音町13-9 補筋のちからゴールド 加工食品(サプリメント形状) カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム） 本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。 カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。

４４ F288 2020/7/17 4240001022040 株式会社ビリープ 広島県広島市西区観音町13-9 補筋のちからＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） 加工食品(サプリメント形状) カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム） 本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。 カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。

４５ F289 2020/7/17 4240001022040 株式会社ビリープ 広島県広島市西区観音町13-9 補筋のちから 加工食品(サプリメント形状) カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム） 本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。 カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。

４６ F290 2020/7/17 8120001196529 ダイドードリンコ株式会社（ダイドードリンコ分割準備株式会社） 大阪府大阪市北区中之島二丁目2番7号 ロコモプロａ 加工食品(サプリメント形状) サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝の曲げ伸ばしをサポートする機能があることが報告されています。 また、座った状態から立ち上がる時、身をかがめて床に落ちたものを拾う時、平らな場所を歩く時の膝の違和感を軽減する機能があることが報告されており、階段の上り下りが気になる方に適しています。

４７ F291 2020/7/17 2180001104978 ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 愛知県名古屋市中区栄三丁目27番1号 尿酸レスキュー 加工食品(その他) レモン由来モノグルコシルヘスペリジン 本品にはレモン由来モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 レモン由来モノグルコシルヘスペリジンには、血清尿酸値が健常域で高めの方の尿酸値を下げる機能があることが報告されています。

４８ F292 2020/7/17 7011001109384 株式会社スミフルジャパン 東京都渋谷区本町三丁目12番1号 朝のしあわせバナナ 生鮮食品 GABA 本品にはGABAが含まれ、GABAを20mg/日摂取すると、高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。 本品を可食部120g（1～3本）食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。

４９ F293 2020/7/17 7011001109384 株式会社スミフルジャパン 東京都渋谷区本町三丁目12番1号 朝のしあわせバナナ　ファミリーパック 生鮮食品 GABA 本品にはGABAが含まれ、GABAを20mg/日摂取すると、高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。 本品を可食部120g（1～2本）食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。

５０ F294 2020/7/17 9290001034704 株式会社ディー・ジョイン 福岡県福岡市博多区博多駅前4丁目22番25号 毎日気にして 加工食品(サプリメント形状) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれるので、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があります。 肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。

５１ F295 2020/7/17 4013301006867 大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目24番1号 瞳ケア　カプセルａ 加工食品(サプリメント形状) アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれます。 アスタキサンチンは目のピント調節機能を助け、パソコンやスマートフォンなどの使用による一時的な目の疲労感を軽減し、目の使用による肩や腰の負担を軽減する機能があることが報告されています。 目のピント調節、疲労感、肩や腰の負担が気になる方に適した食品です。

５２ F296 2020/7/29 5011001103942 株式会社シズカニューヨーク 東京都渋谷区東1-27-6 ＳＨＩＺＵＫＡ　ＢＩＦＩＤＯ（シズカビフィド） 加工食品(サプリメント形状) パイナップル由来グルコシルセラミド　ビフィズス菌BB536 本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドと、ビフィズス菌BB536が含まれます。 パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。 肌が乾燥しがちな人に適しています。 ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。

【F296】シズカビフィドの効果とエビデンス：シズカニューヨークの機能性表示食品

株式会社シズカニューヨークが消費者庁に届出た機能性表示食品ＳＨＩＺＵＫＡ　ＢＩＦＩＤＯ（シズカビフィド）のエビデンス

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株式会社シズカニューヨークが消費者庁に届出た機能性表示食品 【ＳＨＩＺＵＫＡ　ＢＩＦＩＤＯ（シズカビフィド）】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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【届出番号】

F296

【届出日】

2020/07/29

【届出者名】

株式会社シズカニューヨーク (5011001103942)

楽天市場 株式会社シズカニューヨーク

【商品名】

ＳＨＩＺＵＫＡ　ＢＩＦＩＤＯ（シズカビフィド）

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

パイナップル由来グルコシルセラミド ビフィズス菌BB536

楽天市場 パイナップル由来グルコシルセラミド ビフィズス菌BB536

【表示しようとする機能性】

本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドと、ビフィズス菌BB536が含まれます。 パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。 肌が乾燥しがちな人に適しています。 ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。

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【想定する主な対象者】

・肌の乾燥が気になる健康な方 ・おなかの調子を整えたい健康な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本製品は、新製品のため喫食実績はない。すなわち、機能性関与成分「パイナップル由来グルコシルセラミド」及び「ビフィズス菌BB536」の同時摂取による喫食実績はないため、各々の安全性を評価した。 ・「パイナップル由来グルコシルセラミド」について 既存情報による安全性試験結果の評価にて、安全性を確認した。安全性試験結果（in vitro試験及びin vivo試験）から、安全性に問題がないことが確認された。ヒト臨床試験においても、6.0mg（本製品の一日摂取目安量の5倍量）を4週間連続摂取した過剰摂取試験や、長期摂取試験（一日摂取目安量1.2 mgでの12週間連続摂取）にて安全性に問題ないことが確認された。 ・「ビフィズス菌BB536」について 既存情報による食経験の評価と、既存情報による安全性試験結果の評価にて、安全性を確認した。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、DNAの相同性および糖分解性状からビフィズス菌の一種であるビフィドバクテリウム　ロンガムであることが確認されている。ビフィドバクテリウム　ロンガムはヒトの腸内に年齢を問わず検出され、ヒト腸内に存在する主要なビフィズス菌の一種であることが認められている。 ビフィズス菌BB536 は、1977 年発売より現在まで、宅配用乳製品などにて利用され、全国規模で販売されている。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約40年に及ぶが、安全性上の問題は見られない。1996 年には特定保健用食品の許可を取得し、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS認定を受け、食品としての安全性が認められている。この資料中には、ビフィズス菌BB536を1000億/日（本届出商品の一日摂取目安量の5倍量以上に値する）摂取した試験の記載があるが、安全性に問題ないことが確認された。 以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は十分な安全性が確認されている。 なお、「パイナップル由来グルコシルセラミド」あるいは「ビフィズス菌BB536」には、機能性関与成分同士の相互作用及び医薬品との相互作用が観察されたという報告は見られない。 以上から、本届出商品を、一日摂取目安量において適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

届出製品の製造に関して、全ての工程を公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP に認証された工場で製造しており、生産及び品質管理に関して、GMP の取組みに基づいて実施されている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 本届出商品が含有する機能性関与成分 １．「パイナップル由来グルコシルセラミド」が、健常者の肌の経皮水分蒸散量（肌から失われる水分の量）へ及ぼす効果 ２．「ビフィズス菌BB536」が健常者の腸内環境を良好にし、腸の調子を整える効果、に関する研究レビュー 【目的】 本届出商品が含有する上記１．と２．の機能性関与成分について、作用を評価することを目的とし、それぞれ独立した研究レビューを実施した。 【背景】 パイナップル由来グルコシルセラミドの肌に対する有用性及びビフィズス菌BB536の消化器官の活動に及ぼす影響について、既存のレビューは見つからなかった。 【レビューの対象とした研究の特性】 ・パイナップル由来グルコシルセラミド 2016年4月6日以前の英語および日本語の文献を対象に検索し、日本人を対象にしたランダム化比較試験の文献2報をレビューの対象とした。 ・ビフィズス菌BB536 2014年11月以前の英語および日本語の文献を対象にビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を検索した。ビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7報の文献が見つかり、これらの文献中10件のヒト臨床試験をレビュー対象とした。 【主な結果】 ・パイナップル由来グルコシルセラミド レビュー対象とした文献2報には、日本人を対象に実施された臨床試験が報告されており、いずれの報告も、肌の保湿力評価において良く用いられる試験方法である、経皮水分蒸散量（肌から失われる水分の量）が測定されていた。パイナップル由来グルコシルセラミドを本届出商品の一日摂取目安量（1.2 mg）の継続摂取により、経皮水分蒸散量の低下が確認された。2報の試験結果から、パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取によって、皮膚構造が整えられることで、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があると考えられた。 ・ビフィズス菌BB536 排便頻度を調べた6つの試験結果のうち、5つが増加（1つは増加せず）を示し、これらの結果を統計して解析すると、増加という結果を示した。また、便中アンモニア量を調べた3つの試験結果のうち、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究が1つ、ビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加を示した研究が2つであった。これらの結果を統計して解析すると、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させるという結果を示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536の摂取によって、健常な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能があると考えられた。 【科学的根拠の質】 このレビューにはいくつかの限界がある。文献は国内外のデータベースにより、英語と日本語のみを検索のキーワードとして収集したため、他言語で書かれている文献を網羅していない可能性や、研究方法の偏り（バイアス）の可能性が否定できないことが課題として考えられるものの、現時点においては、本研究レビューにおける文献に関して、本届出商品の届出表示の根拠として問題のないものと評価した。

瞳ケア カプセルａ(大正製薬株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

大正製薬株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品瞳ケア　カプセルａのエビデンス

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大正製薬株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品 【瞳ケア　カプセルａ】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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【届出番号】

F295

【届出日】

2020/07/17

【届出者名】

大正製薬株式会社 (4013301006867)

楽天市場 大正製薬株式会社

【商品名】

瞳ケア　カプセルａ

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

アスタキサンチン

楽天市場 アスタキサンチン

【表示しようとする機能性】

本品にはアスタキサンチンが含まれます。 アスタキサンチンは目のピント調節機能を助け、パソコンやスマートフォンなどの使用による一時的な目の疲労感を軽減し、目の使用による肩や腰の負担を軽減する機能があることが報告されています。 目のピント調節、疲労感、肩や腰の負担が気になる方に適した食品です。

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【想定する主な対象者】

目のピント調節、一時的な目の疲労感、目の使用による肩や腰の負担が気になる健康成人男女（眼精疲労、肩こり、腰痛等の慢性的な疾病者は除く）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

下記の情報により、機能性関与成分であるアスタキサンチンを一日摂取目安量9mg含有する本品は安全であると判断した。 ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンは、以下の通り、種々の安全性試験が実施されており、安全性が確認されている。 アスタキサンチンとして100mg/kg投与した単回投与毒性試験で、明らかな毒性は認められず、概略の致死量は雌雄ラットともに100mg/kgを超える用量と判断された。また、90日反復経口投与亜慢性毒性試験にて無毒性量はアスタキサンチンとして50mg/kg（最大投与量）とされている。Ames試験、マウス小核試験、ほ乳類培養細胞を用いた染色体異常試験はいずれも陰性であった。 さらに、ヒトでは最大18mg/日を12週間、45mg/日を4週間連日摂取して有害事象が認められていない。特に、眼に対しては、プラセボ対照比較二重盲検試験にて安全性が示されている。 本届出製品で使用しているアスタキサンチンもヘマトコッカス藻由来であることから、機能性関与成分の同等性は高いと考えられる。また、本届出製品の摂取目安量は9mg/日であり、その5倍量となる45mg/日における安全性が確認されていることから、本品の安全性に懸念はないと考えられた。

【摂取する上での注意事項】

多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品の製造所である富士カプセル株式会社　食品工場（中間製品まで製造を行う）及び株式会社ニッポー（中間製品から最終的な容器包装に入れる工程まで行う）は、両社共に公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定及びNSF InternationalのGMP認証をそれぞれ取得している。本品は、これらの基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア　標題 アスタキサンチンの摂取は、目のピント調節機能を助け、目の疲労感及び肩・腰のこりを軽減するか。 イ　目的 アスタキサンチンの摂取は、疾病に罹患していない者の目のピント調節機能を助け、目の疲労感及び目の使用による肩や腰のこりを軽減させる機能を有するかを検証することを目的とした。 ウ　背景 近年、VDT（Visual Display Terminal）作業の普及により目の疲労感が増加することが報告されている。VDT作業は近くのものを長時間見続けることにより毛様体筋の緊張が続く。そのため一時的な目の疲れが生じるものと考えられる。 アスタキサンチンは、甲殻類、魚類、藻類、酵母等に含まれている赤色色素である。非常に強い抗酸化作用がありピント調節機能や疲れ目を改善することが報告されている。 今回、アスタキサンチンの摂取は、疾病に罹患していない者の目のピント調節機能を助け、目の疲労感及び目の使用による肩や腰のこりを軽減させる機能を有するか検証するための研究レビューを実施した。 エ　レビュー対象とした研究の特性 検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、PubMed及び医中誌Webの文献データベースを用いて検索した結果（検索日PubMed：2019年4月23日、医中誌Web：2019年4月17日）、日本で実施され、成人男女を対象としたRCTの6文献を抽出した。 全文献の対象者は、眼精疲労などの慢性的な疾病者を含んでいなかった。また、6報のうち5報はVDT作業により、一時的に目の疲れを感じている方を対象とした文献であった。 なお、この6報に届出者（大正製薬株式会社）の関与は無かった。 オ　主な結果 目のピント調節機能、目の使用に関連する自覚症状（目の疲れ、肩や腰のこり）の各アウトカムにおいて、群間比較ではアスタキサンチン6～9mg/日の摂取によりプラセボに対し改善が認められ、前後比較においても改善が認められた。 カ　科学的根拠の質 採用文献6報は、事前登録の記載がなく、そのうち5報に原料メーカーなどの利害関係者が含まれているため、出版バイアスの可能性を否定できない。また、研究の限界として、アスタキサンチンの由来や、試験の対象者が限定的であることが挙げられる。しかし、いずれもRCTの査読付き文献であり、各アウトカムに対し、一貫して肯定的な結果が得られている。そのため、表示しようとする機能性の科学的根拠になると判断した。 （構造化抄録）

毎日気にして（ディー・ジョイン）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ディー・ジョインが消費者庁に届出た機能性表示食品毎日気にしてのエビデンス

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株式会社ディー・ジョインが消費者庁に届出た機能性表示食品 【毎日気にして】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） 株式会社ディー・ジョイン

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【届出番号】

F294

【届出日】

2020/07/17

【届出者名】

株式会社ディー・ジョイン (9290001034704)

楽天市場 株式会社ディー・ジョイン

【商品名】

毎日気にして

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)

楽天市場 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)

【表示しようとする機能性】

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれるので、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があります。 肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。

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【想定する主な対象者】

健常成人で、肥満気味な方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験 葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。 2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分を含む原材料「葛の花抽出物」を本品と同程度以上配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。 なお、葛の花由来イソフラボンの一種であるテクトリゲニンは、弱いながらも、女性ホルモンと同じ働き（以下、エストロゲン様作用という）を有し、弱い変異原性（突然変異を引き起こす性質）を持つことが報告されている。 また、本品の機能性関与成分を含む原材料「葛の花抽出物」について、以下の安全性試験が実施されている。 1)急性毒性及び亜慢性毒性の評価 急性毒性試験、亜慢性毒性試験を行った結果、葛の花抽出物の投与による異常は認められなかった。 2)遺伝毒性の評価 細菌、ほ乳類培養細胞及びげっ歯類を用いた変異原性試験を行った結果、葛の花抽出物は生体内では遺伝毒性を示さないと考えられた。 3)エストロゲン様作用の評価 葛の花抽出物及びテクトリゲニンのエストロゲン様作用を評価した結果、葛の花抽出物は生体内でエストロゲン様作用を発揮しないと考えられた。 4)ヒト安全性試験 ヒトを対象とした12週間の長期摂取試験及び4週間の過剰摂取試験を行った結果、葛の花抽出物の摂取に起因する有害事象の発現は認められなかった。 3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 4.まとめ 以上より、本品の機能性関与成分「葛の花由来イソフラボン」を含む原材料である「葛の花抽出物」は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、葛の花抽出物以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。［製造所１］株式会社東洋新薬　鳥栖工場●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）●ISO22000:認証取得［製造所２］株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）●ISO22000:認証取得

【機能性の評価方法】

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

1.標題 葛の花由来イソフラボン含有錠剤の摂取が腹部脂肪、体重、ウエスト周囲径に及ぼす影響 2.目的 本研究では、肥満気味の方が葛の花由来イソフラボン含有錠剤を継続摂取した場合の内臓脂肪及び関連指標に及ぼす影響を、プラセボ錠剤（偽薬）を継続摂取した場合と比較して検討することを目的とした。 3.背景 複数の報告から、葛の花由来イソフラボンの経口摂取が、腹部脂肪を減少させることが示唆されている。 4.方法 20歳以上65歳未満で肥満指数(BMI)が23以上30未満の肥満気味な成人男女130名を対象に、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として22mg/日)を含む錠剤(以下、被験食品群)、または葛の花由来イソフラボンを含まない錠剤(以下、対照食品群)を、それぞれ１日2錠、12週間にわたり摂取させた。摂取前、摂取4、8及び12週間後に、体重及びウエスト周囲径を評価した。腹部脂肪面積(全脂肪面積、内臓脂肪面積及び皮下脂肪面積)に関しては摂取4週間後を除いて評価した。 5.主な結果 各群65名ずつの被験者が割付けられたが、脱落及び遵守事項違反者を除き、さらに肥満症該当者を除外し、最終的に被験食品群30名、対照食品群32名の計62名を解析対象とした。 被験食品群で摂取4、8及び12週間後に摂取前からの体重の変化量が対照食品群と比較して有意に低下した。 さらに、摂取8及び12週間後に被験食品群の腹部内臓脂肪面積、腹部全脂肪面積の変化量が、摂取12週間後には、腹部皮下脂肪面積及びウエスト周囲径の変化量が、対照食品群と比較して有意に低下した。 6.科学的根拠の質 本研究は、可能な限りバイアス（被験者選択上の偏りや、被験者、研究者の思い込み等による影響）を排除したデザインとなっており、信頼性は高いと判断できる。本研究の限界として、対象者がBMI23以上の方に限定されたものであることが挙げられる。本試験結果より、BMIが23以上30未満の肥満気味の成人男女が、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として22 mg/日）を含む錠剤を12週間継続的に摂取することで、腹部脂肪面積、体重、ウエスト周囲径を低下させることが示された。

朝のしあわせバナナファミリーパック(株式会社スミフルジャパン)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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株式会社スミフルジャパンが消費者庁に届出た機能性表示食品朝のしあわせバナナ　ファミリーパックのエビデンス

株式会社スミフルジャパンが消費者庁に届出た機能性表示食品 【朝のしあわせバナナ　ファミリーパック】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） 株式会社スミフルジャパン

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【届出番号】

F293

【届出日】

2020/07/17

【届出者名】

株式会社スミフルジャパン (7011001109384)

楽天市場 株式会社スミフルジャパン

【商品名】

朝のしあわせバナナ　ファミリーパック

【食品の区分】

生鮮食品

【機能性関与成分名】

GABA

楽天市場 GABA

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれ、GABAを20mg/日摂取すると、高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。 本品を可食部120g（1～2本）食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。

【想定する主な対象者】

日本人の疾病に罹患していない者（正常高値血圧者：未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本製品、バナナの喫食の歴史は大変長く、流通量も多い。2019年、輸入量は約104万トン（財務省貿易統計）、一世帯（二人以上の世帯）あたりの購入数量は平均18.4kg（家計調査：総務省統計局）というデータも報告されている。 当社は1970年からフィリピン産バナナの輸入・販売を開始して以来、常に企業理念である「品質・食味・安全・環境」にこだわったバナナの安定供給を目指している。当該バナナの品種は主にキャベンディッシュ（英語：Cavendish）であり、直近過去３年の当社全体の年間輸入販売量は、2017年約24.7万トン、2018年約26.3万トン、2019年約26.9万トンと相当な量の流通があることから、喫食実績は十分である。 バナナに含まれる機能性関与成分GABAは、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報の素材情報データベース によると、「通常の食事からの摂取においてはおそらく安全」とされている。したがって、当該商品（バナナ）においても安全性に問題はないと考えられる。 医薬品との相互作用については、各データベースでは以下のように記載されている。 ・国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報の素材情報データベース 「降圧薬や降圧作用を有するハーブとの併用により、低血圧を起こす可能性がある。」 ・ナチュラルメディシン・データベース 「γ-アミノ酪酸(GABA)は血圧を低下させるようです。GABA と降圧薬を併用すると 血圧が過度に低下するおそれがあります。このような降圧薬にはカプトプリル エナラプリルマレイン酸塩 ロサルタンカリウム バルサルタン ジルチアゼム塩酸塩 アムロジピ ンベシル酸塩 ヒドロクロロチアジド フロセミドなど多くあります。」 上述のような記載があったことから、摂取上の注意として「本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。高血圧治療薬を服用している方は医師・薬剤師にご相談ください。」と注意喚起をしている。 以上の通り、当該商品について安全性に十分配慮しており、機能性表示食品として販売することは適切であると考える。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量に摂取することで、健康が増進されるものではありません。高血圧治療薬を服用している方は医師・薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

衛生管理体制：SOP（標準作業手順）に基づき、適切な防除等を行い、園地毎に作成する「栽培履歴」に記録・点検・保管している。均質性管理：スミフルグループの生産会社であるSumifru (Philippines) Corporation 及びPSC Diversified Fruits, Inc.が、生産から出荷（輸出）までを担う。均質性を高めるために、各作業マニュアル整備と作業トレーニングを通じた栽培技術のレベルの管理、育種研究、健康な苗の生産、病害虫の防除基準、肥料等、様々な品質基準等をトータル管理するとともに、収穫基準も生育状況に合わせながら調整し、品質の安定に努めている。なお、栽培時に使用する肥料、農薬等に関する情報は日本に共有し、国内の法令に照らし合わせ、確認している。また、日本に入荷したバナナはランダムに抜き取り毎週定期検品を実施し、品質に問題があれば「製品ロット番号（生産履歴番号）」をもとにフィリピンへ改善を依頼し、品質の安定に努めている。「朝のしあわせバナナ　ファミリーパック」の原料となる「低地栽培バナナ園地」の G-GAP認証取得面積比率は約８割を占めている。なお、届出後も四季による成分の安定性を継続的に確認するため、年４回（(1)１月～３月、(2)４月～６月、(3)７月～９月、(4)１０月～１２月の期間でそれぞれ１回）機能性関与成分の分析試験を実施し、品質の管理に努めていく。規格外製品流通防止体制：収穫後、選果場において、洗浄タンクでバナナの汚れを取るために水洗いした後、品質基準を満たしていない不良品を除外し、複数の作業スタッフによる目視確認をしたうえで袋詰め・箱詰めしている。また、フィリピンの積み込み前と日本に入荷した時のそれぞれにおいても商品をランダムに抜き取り毎週定期検品を実施している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 最終製品「朝のしあわせバナナ　ファミリーパック」に含有する機能性関与成分GABAによる血圧低下の機能性に関する定性的研究レビュー 【目的】 日本人の正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対して、GABAを含む食品の12週間以上の継続摂取が、血圧低下効果を有するかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施した。 【背景】 GABAを配合した本製品を機能性表示食品として販売するにあたり、本食品の血圧低下作用について検証するために、研究レビューを行った。 【レビューを対象とした研究の特性】 3つのデータベースを情報源として用いた。PubMed（最終検索日：2018年10月19日）、JDreamⅢ（最終検索日：2018年10月15日）、医中誌Web（最終検索日：2018年10月15日）を検索し、ハンドサーチは実施しなかった。各データベースとも検索期間は限定せずに、最終検索日までの全範囲を対象として検索を行った。また、未報告研究についてはUMIN臨床試験登録システム（UMIN-CTR、最終検索日：2018年10月17日）を用いて検索した。レビューを対象とした研究は「日本人の成人男女の疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者」を対象集団とし、研究デザインがランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験のものである。最終的に評価した文献は5報であった。 【主な結果】 採用された文献5報はすべて日本人の成人男女の疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を対象としていた。5報全てで疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）での層別解析を行っていた。罹患していない者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を対象とした5報のうち4報で、GABAの12週間以上の継続摂取により対照群と比較して収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が確認された。罹患していない者（正常高値血圧者）での層別解析を行った5報のうち4報でも同様に、GABAの12週間以上の摂取により対照群と比較して収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が確認された。本研究レビューの結果からGABA（20mg/日以上）の摂取は収縮期血圧と拡張期血圧を有意に低下させる、血圧低下作用を有する肯定的な結果が得られた。 【科学的根拠の質】 採用文献5報はすべてRCTで、論文の質はQL1（高い）であった。選択バイアス、症例減少バイアス、その他のバイアスが認められるものがあるが、いずれもQL1の論文を採用しており、エビデンスの強さはB（肯定的な根拠がある）と判断した。本研究レビューの限界として、採用文献数が5報と少ないこと、GABAの摂取期間が12週間～16週間と短く、より長期に摂取した場合の効果が不明であることが挙げられる。