2024年3月29日金曜日

參壽惠惠ノ源(さんじゅけいめぐみのみなもと)(株式会社アイ・ティ・ビ・エス)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品データベース:參壽惠 惠ノ源(さんじゅけい めぐみのみなもと)には、ジンセノサイドRb1、Rg3が含まれます。ジンセノサイドRb1、Rg3には、加齢により低下する認知機能の一部である、視覚記憶力(図形の形や色、輪郭などを覚え、後から思い出す能力)を維持する機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I1262
2024/02/13
a110株式会社アイ・ティ・ビ・エス
(7011501005174)
參壽惠 惠ノ源(さんじゅけい めぐみのみなもと)
加工食品(サプリメント形状)
ジンセノサイドRb1、Rg3
(楽天市場)
成分を含む商品 会社のその他商品
ジンセノサイドRb1、Rg3 株式会社アイ・ティ・ビ・エス
機能性表示食品 届出企業全リスト
【表示しようとする機能性】
本品にはジンセノサイドRb1、Rg3が含まれます。
ジンセノサイドRb1、Rg3には、加齢により低下する認知機能の一部である、視覚記憶力(図形の形や色、輪郭などを覚え、後から思い出す能力)を維持する機能が報告されています。
【想定する主な対象者】
中高年の健常な方
【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
<喫食事績>
本届出食品の喫食実績に関して、本品と類似する食品が今までに日本全国の健常者の方向けに販売されている。1日摂取目安量ジンセノサイドRb1として5.1mgおよびジンセノサイドRg3として3.52mgの摂取で、37万日分以上が販売されているが、健康被害の報告は受けていない。なお、本品と類似する食品の喫食実績におけるジンセノサイドRb1、Rg3の1日当たり摂取目安量は、本品の一日摂取目安量と同量である。上記を踏まえ、本品に含まれる一日摂取目安量での喫食実績による安全性が確認されており、本品を一日摂取目安量摂取することの安全性に問題ないと判断した。

<医薬品との相互作用>
問題となる相互作用については、報告されていない。

<機能性関与成分同士の相互作用>
問題となる相互作用については、報告されていない。
【摂取する上での注意事項】
1日の摂取目安量を守ってください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出品の製造工場は国内GMPを取得しており、衛生管理や規格外の製品の流通防止などを含む品質管理を徹底して製造されている。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
・標題
機能性関与成分ジンセノサイドRb1、Rg3の摂取による認知機能(記憶力)の維持・改善に関する研究レビュー(定性的研究レビュー)

・目的
中高齢健常者が、ジンセノサイドRb1、Rg3含有食品を摂取した場合と、プラセボ食品を摂取した場合で比較して、認知機能(記憶力)を維持・改善する機能があるかどうか評価・検証することを目的とした。

・背景
現在の日本では、加齢に伴う認知機能の低下が大きな問題となっており、高齢社会の進展により認知症の高齢者が増加することが予測され、その予防が喫緊の課題となっている。
このような背景を受け、ジンセノサイドRb1、Rg3の摂取により、中高年健常者を対象としたヒト臨床試験で認知機能(記憶力)の維持・改善する機能がみられるかについて検証するため、本研究レビューを行った。

・レビュー対象とした研究の特性
中高齢健常者(40歳以上の者。MCIの者については、健常者として取り扱う)を対象として、ジンセノサイドRb1、Rg3の有効性を検討している試験報告を調べた。

・主な結果
データベース検索により143報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ1報が採用文献となった。採用文献は、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン(ランダム化比較試験)を用いた研究であった。
評価項目「認知機能(記憶力)」において、ジンセノサイドRb1、Rg3含有食品摂取群がプラセボ摂取群と比較して有意に認知機能(記憶力)の維持・改善する機能を示すことが確認された。有効性を肯定する報告から、1日当たりの摂取目安量ジンセノサイドRb1として5.10mg、Rg3として1.98mg以上摂取することによって、認知機能の一部である視覚記憶力(図形の形や色、輪郭などを覚え、後から思い出す能力)の維持に関する機能性が期待できるものと判断した。
本品は1日摂取目安量当たりジンセノサイドRb1として5.10mg、Rg3として3.52mg含んでおり、表示しようとする機能性が期待できると判断した。

・科学的根拠の質
収集した論文はジンセノサイドRb1、Rg3を含まないプラセボを対照としたランダム化比較試験で、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考え、エビデンス総体の質について、表示しようとする機能性について総合的に肯定されると判断した。ただし、幅広く文献の検索を実施しているが、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。
【同時に公表された機能性表示食品】
I1262a110株式会社アイ・ティ・ビ・エス東京都荒川区西日暮里5-11-8參壽惠 惠ノ源(さんじゅけい めぐみのみなもと)
I1263x140株式会社Milim福岡県福岡市中央区白金1-21-16 2F GOOD OFFICE薬院ヒザフェスZ
I1264ha60ハッピーファミリー株式会社大阪府大阪市淀川区宮原2丁目14番14号P-SAC(ピー・サック)
I1265e036株式会社エフ琉球沖縄県那覇市泊2丁目1番21号尚平ビル1階ひざ関節と腰

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