2024年3月29日金曜日

ピー・サック(ハッピーファミリー株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品データベース:P-SAC(ピー・サック)には、S-アリルシステイン(SAC)が含まれています。S-アリルシステイン(SAC)は、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I1264
2024/02/13
ha60ハッピーファミリー株式会社
(1120001057753)
P-SAC(ピー・サック)
加工食品(サプリメント形状)
S‐アリルシステイン(SAC)
(楽天市場)
成分を含む商品 会社のその他商品
S‐アリルシステイン(SAC) ハッピーファミリー株式会社
機能性表示食品 届出企業全リスト
【表示しようとする機能性】
本品にはS-アリルシステイン(SAC)が含まれています。
S-アリルシステイン(SAC)は、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。
【想定する主な対象者】
健常な成人男女
【安全性の評価方法】
安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
本製品は、安全性の試験に関する既存情報(一次情報)及び安全性試験結果により評価を行った。
既存の文献において、本届出食品の1日摂取目安量の約2倍量のS-アリルシステインを18カ月摂取したヒト試験の報告があることを確認した。この試験においてS-アリルシステインに起因すると思われる有害事象は確認されなかった。また、1日摂取目安量の5倍量のS-アリルシステインを4週間摂取したヒト試験において、試験食品に起因する有害事象が確認されなかった。
これらの得られた情報を基に、本届出食品を適切に摂取する場合において安全性に問題はないと評価した。
【摂取する上での注意事項】
本品は、多量摂取により持病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
健康補助食品GMP認定工場にて製造
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
<S-アリルシステイン(SAC)の精神的疲労感の軽減に関する機能性>
(ア)標題
機能性関与成分S-アリルシステイン(SAC)を用いた健常者における精神的疲労感の軽減に関する研究レビュー
(イ)目的
P:健常者に対して、I:S-アリルシステイン(SAC)含有食品を経口摂取することにより、C:プラセボ食品の経口摂取と比較して、O:精神的疲労感を軽減する機能性がみられるかについて研究レビューを実施した。
(ウ)背景
S-アリルシステイン(SAC)は、フリーラジカル除去作用、抗酸化酵素誘導作用などさまざまな生理作用が報告されており、身体的・精神的疲労感に対する効果がヒト臨床試験により確認されている。そこで、認知機能を使うことにより感じる一時的な精神的疲労感がS-アリルシステイン(SAC)を摂取することにより軽減されるか評価することにより、機能性表示食品へ応用できる可能性を考え、研究レビューを実施した。
(エ)レビュー対象とした研究の特性
検索日は2022年4月4日、文献データベースは、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webおよび JDreamⅢを使用した。検索対象期間は1946年から検索日までとし、ランダム化比較試験(RCT)を対象に検索を行った。対象者は、疾病に罹患していない健常成人とし、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)、授乳婦、及び継続的、慢性的な疲労を感じている者を除くこととした。
(オ)主な結果
1報のRCT論文が抽出され、1報でS-アリルシステイン(SAC)摂取群の評価項目(「精神的疲労感」)において一時的な疲労感を軽減する方向で有意な結果を示していることが確認された。被験食品と関連性のある有害事象は観察されなかった。
(カ) 科学的根拠の質
本研究レビューは、機能性関与成分を含む原材料を製造するメーカーが第三者機関に依頼し、実施した。したがって研究レビューの作成依頼者と実施者の間に経済的利益相反が存在するが、それ以外の個人的および組織的利益相反はない。
【同時に公表された機能性表示食品】
I1262a110株式会社アイ・ティ・ビ・エス東京都荒川区西日暮里5-11-8參壽惠 惠ノ源(さんじゅけい めぐみのみなもと)
I1263x140株式会社Milim福岡県福岡市中央区白金1-21-16 2F GOOD OFFICE薬院ヒザフェスZ
I1264ha60ハッピーファミリー株式会社大阪府大阪市淀川区宮原2丁目14番14号P-SAC(ピー・サック)
I1265e036株式会社エフ琉球沖縄県那覇市泊2丁目1番21号尚平ビル1階ひざ関節と腰

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