2022年12月10日土曜日

ルテイン・ゼアキサンチンカプセルその2(BIOACTIVESJAPAN株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

ルテイン・ゼアキサンチン カプセル その2の口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)

BIO ACTIVES JAPAN株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H668
2022/10/26
BIO ACTIVES JAPAN株式会社
(6013301024446)
ルテイン・ゼアキサンチン カプセル その2
加工食品(サプリメント形状)
ルテイン、ゼアキサンチン
届出製品全リスト
BIO ACTIVES JAPAN株式会社

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ルテインの効果

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参考
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【表示しようとする機能性】

本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。
ルテイン、ゼアキサンチンはブルーライトなどの光の刺激から目を守ることが期待される網膜の黄斑色素を増やす機能や、コントラスト感度(ぼやけやかすみを改善し、くっきりと見る力)やグレア回復(まぶしさから回復する視機能)を改善する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】
目のぼやけが気になる健常成人

【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本届出製品の機能性関与成分はルテインおよびゼアキサンチンであり、一日摂取目安量あたりそれぞれ10mg、2mg含有している。ルテイン、ゼアキサンチンを含む原材料であるマリーゴールド色素は、長い食経験があるとして既存添加物名簿収載品目リストに収載されている。国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベースを検索した結果、ルテインを経口摂取した場合、おそらく安全であるとしている。また、JECFA(FAO/WHO合同食品添加物専門家会議)が、アフリカンマリーゴールド(学名;Tagetes erecta L.)由来のルテインの1日摂取許容量(ADI:Acceptable Daily Intake)について、「特定しない(not specified)」と設定した。ADIの「特定しない(not specified)」の評価については、毒性の極めて低い物質に適用される。
さらに、過剰摂取については、63rd JECFA(2004)で体重 1kg あたりルテイン 2mg、ゼアキサンチン 2mg まで摂取しても安全が確認されている。
以上のことから、一日摂取目安量あたりルテイン10mg、ゼアキサンチン2mgを含む本届出製品を摂取するにあたり安全性の評価は十分であり、安全性に問題ないと判断した。


【摂取する上での注意事項】
●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
●体質や体調により、まれに合わない場合がありますので、その場合は摂取をお控えください。
●一日摂取目安量を守ってください。
●原料により、色調のバラツキが生じる場合がありますが、品質には問題ありません。
●開封後はお早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は次の製造工場にて製造されている。製造工場は、公益社団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPおよびHACCPを取得しており、それぞれの基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。
製造工場:株式会社アピ 池田工場

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
<視覚改善に対する機能性に関する研究レビュー>
【標題】
機能性関与成分ルテイン、ゼアキサンチンの視覚改善に対する機能性に関する研究レビュー
【目的】
ルテイン、ゼアキサンチンを摂取することによって視覚改善するかどうかを検証することを目的とした。
【背景】
ルテイン、ゼアキサンチンは視覚機能を維持・改善するために重要な役割を果たすことが報告されているが、健常成人を対象にした研究レビューは無かった。
【レビュー対象とした研究の特性】
リサーチクエスチョン、PICOに基づいた検索式を設定し、日本語および英語の3種の文献データベース(PubMed、The Cochrane Library、医中誌 Web)にてランダム化比較試験の論文を網羅的に検出した結果、3報の文献を抽出し、最終的に3報の文献を採用した。
【主な結果】
プラセボと比較して、ルテイン 10mg/日以上、ゼアキサンチン 2mg/日を摂取することにより、眼の黄斑色素光学密度(黄斑色素量)を維持する働きがあり眼の保護に役立ち、継続摂取で、コントラスト感度改善、グレア感度改善、光ストレス軽減による視機能改善に役立つことが示された。
【科学的根拠の質】
本研究レビューにおいて採用した文献は、全てランダム化プラセボ対照並行群間試験であり、その質は高い。一方、出版バイアスの存在が示唆された。今回のレビューでは日本人を対象とした研究は採用されず、採用文献3報はいずれもアメリカ人を対象とした研究であった。日本人への外挿性については、人種間で、目の色の違いはあるが、網膜にはすべての人種で黄斑色素が含まれることから問題ないと考えられる。研究の限界として、同デザイン、同評価での日本人を対象とした文献がなく、今後さらなる研究が望まれる。採用論文における機能性関与成分ルテイン、ゼアキサンチンと本最終製品に含まれるルテインの同等性については、ルテイン、ゼアキサンチンが低分子の単一化合物であり、構造的な違いは無いため同等性に問題は無く、本研究レビューの結果は最終製品へ適用可能であると考えられる。
H641株式会社なにわサプリVI-DA Sivorune(ヴィーダ シボルネ)
H642株式会社ハーバルアイキニセズ
H643株式会社ファヴールマルシェギャバタス
H644株式会社ファーマフーズ櫻珠ax(エーエックス)
H645マルマンH&B株式会社GABA(ギャバ)眠
H646株式会社ビタポール眠りの華 β
H647フジッコ株式会社クロノケアF(エフ)
H648株式会社花菜すごい菊芋 オリーブ葉+(プラス)
H649フジッコ株式会社元気のおまもり
H650大象(デサン)ジャパン株式会社とうもろこしひげ茶
H651日本コカ・コーラ株式会社おいしいオーツ麦ミルク オーツミルクティー
H652株式会社宇治田原製茶場お肌にヒアルロン酸
H653株式会社ファインクエン酸
H654株式会社日本薬業ローズキュットa
H655福井製薬株式会社フクイのイチョウ葉
H656雪印メグミルク株式会社恵 megumi(メグミ) ガセリ菌SP(エスピー)株ヨーグルト PROTEIN(プロテイン) 100g
H657株式会社すみやシボットル
H658株式会社ハーバー研究所深休源a
H659株式会社プランAブラックファイバー ブラックジンジャープラス
H660ハピラフデジタル合同会社ヘルシーボ オリーブ&GABA(ギャバ)サプリメント
H661株式会社すこやか自慢目・覚めるルテイン
H662株式会社ラメール淡路島産たまねぎスープ
H663株式会社和漢スルフォラファン&GABAの恵みa
H664株式会社ベジテックGABA千切りキャベツ
H665株式会社asatanアサエル
H666オルト株式会社ビノトオリ
H667pupu株式会社Puwel(プウェル)
H668BIO ACTIVES JAPAN株式会社ルテイン・ゼアキサンチン カプセル その2
H669エタニクス製薬株式会社ルテインアイケア
H670株式会社フリーランス51ひとみルテイン
H671フレスコ株式会社ブレインリッチ~健脳の快活~
H672プリセプト株式会社健康習肝スルフォラファン
H673株式会社HongoルテインV25(ぶい25)
H674株式会社アストリムスリムデール
H675株式会社分子生理化学研究所ワカサプリプラス ルテイン
H676株式会社おりなす歩みアシスト
H677井藤漢方製薬株式会社メタプロタブレット 管・脂・圧
H678キッコーマンニュートリケア・ジャパン株式会社からだ想い発酵のちから N-アセチルグルコサミン
H679佐藤食品工業株式会社リフレッシュアロマ アールグレイティー

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