エナウェル(株式会社ピュール)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

エナウェルの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

■株式会社ピュール

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

H1340 2023/03/16 ■株式会社ピュール (3010001200529) エナウェル 加工食品(サプリメント形状) S-アリルシステイン S-アリルシステイン 株式会社ピュール

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはS-アリルシステインが含まれています。S-アリルシステインには、毎日の摂取により、日常生活における一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

一時的なカラダの疲れを感じている方

【安全性の評価方法】

安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．食経験の評価 　本品としての喫食実績はない。 ２．既存情報による安全性の評価 　S-アリルシステインの安全性について文献調査を実施したが、S-アリルシステインの安全性に関して報告されていなかった。 ３．安全性試験の実施による評価 　機能性関与成分である「S-アリルシステイン」を含む原材料である「ニンニクエキス粉末」の安全性について以下の試験を実施して評価した。 ３－１．ラットを用いた急性経口毒性試験 　にんにくエキス粉末の経口急性毒性について、ラットを用いて行った。投与用量は、2,000mg/kg体重として単回投与し、14日間観察を行った。その結果、死亡例は見られず、LD50値は、2,000mg/kg以上であると考えられた。 ３－２．ラットを用いた亜急性毒性試験 　にんにくエキス粉末を、ラットに28日間経口投与し、その毒性を検討した。その成績より、本試験における無毒性量は、雌雄ともに1,000mg/kgと推定された。 ３－３．ラットを用いた反復投与試験 　にんにくエキス粉末を、ラットに13週間反復経口投与し、その毒性を検討した。その成績より、本試験における無毒性量は、雌雄ともに1,000mg/kgと推定された。 ３－４．変異原性試験 　にんにくエキス粉末の遺伝子突然変異誘発能を試験した。その結果、にんにくエキス粉末は、細菌に対する遺伝子突然変異誘発能を有さないと判定された。 ３－５．染色体異常誘発能試験 　にんにくエキス粉末の染色体異常誘発能の有無を検討するため、チャイニーズ・ハムスター肺由来繊維芽細胞（CHL/IU）を用いた染色体異常試験を実施した。その結果、にんにくエキス粉末は、染色体構造以上及び染色体数的異常を誘発しないと考えられた。 ３－６．ヒト安全性試験 　にんにくエキス粉末を含む錠剤を用い、健康な男女に一日摂取目安量であるS-アリルシステイン2 mgを12週間長期摂取させた試験、および一日摂取目安量の5倍量を4週間摂取させた試験を行い、ヒトでの安全性を評価した。その結果、医学的に問題のある変化は確認されず、本届出品を適切に摂取する場合において、安全性に問題は無いと判断した。

【摂取する上での注意事項】

●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 S-アリルシステインの経口摂取による疲労感軽減効果に関する研究レビュー （イ）目的 ヒトにおける、S-アリルシステインの摂取による疲労感軽減効果を評価した。本研究レビューでは、「健康な成人男女」において、「S- アリルシステインの経口摂取」が、「プラセボの経口摂取」と比較して、「疲労感を軽減するか」の評価を目的とした。 （ウ）背景 S-アリルシステインは、強い抗酸化作用を有しており、非アルコール性脂肪肝（NASH)の改善作用や肝障害の抑制作用など複数の機能性が報告されている。また、S-アリルシステインを含む熟成にんにくエキス含有食品は、疲労感の軽減効果があることが報告されている。しかしながら、S-アリルシステインの摂取が疲労感を軽減することについての研究レビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 本研究レビューの作成は、事前に規定したプロトコールに基づき行った。使用したデータベースは、PubMed、医中誌Web、JDreamIII(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)を検索した。得られた報告について、Minds診療ガイドライン作成マニュアル 2017（小島原典子・中山健夫・森實敏夫・山口直人・吉田雅博編集．公益財団法人日本医療機能評価機構 EBM医療情報部．2017．）に基づき、採用した各報告と研究全体での各種バイアスリスクの評価や、S-アリルシステインの経口摂取による疲労感軽減効果のエビデンスの強さなどを評価した。 （オ）主な結果 採用した4報で有効性を認め、対照群との比較により有意な効果を認めていた。その結果は、健康な成人男女においてS-アリルシステインを1 mg～2 mg含む食品を経口摂取することで、プラセボの経口摂取と比較して、日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減することが認められることが確認された。 （カ）科学的根拠の質 疲労感軽減効果のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は中程度、エビデンスの強さは強（A）と評価した。ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や出版バイアス（否定的な研究結果が公表されていないこと）が完全には否定できないことなどが挙げられる。

H1305 ko33■ゴールドプリズム株式会社 スルッとプラス スルッとプラス H1306 hu83■株式会社藤井翔悟事務所 日本の匠　ギャバ 日本の匠　ギャバ H1307 ta20■株式会社ダイアナ ＤＩＡＮＡＧＥ　Ｄｉａｐａｎａｃｅａ　Ｐｒｅｍｉｕｍ（ディアナージュ　ディアパナセ　プレミアム）（ブルーベリー風味） ＤＩＡＮＡＧＥ　Ｄｉａｐａｎａｃｅａ　Ｐｒｅｍｉｕｍ（ディアナージュ　ディアパナセ　プレミアム）（ブルーベリー風味） H1308 to3■株式会社東洋新薬 バナバタブレットＫ バナバタブレットＫ H1309 to3■株式会社東洋新薬 バナバタブレットＮ バナバタブレットＮ H1310 si99■株式会社ジェヌインアールアンドディー セラモスト セラモスト H1311 mo3■森永製菓株式会社 カカオフラバノールチョコレート カカオフラバノールチョコレート H1312 yu1■雪印メグミルク株式会社 雪印メグミルク　Ｗ（ダブル）のひらめき 雪印メグミルク　Ｗ（ダブル）のひらめき H1313 ni85■日本オリゴ株式会社 フラクトオリゴ糖きびブラウン フラクトオリゴ糖きびブラウン H1314 to3■株式会社東洋新薬 ターミナリアベリリカタブレットＰ ターミナリアベリリカタブレットＰ H1315 ka35■株式会社カタログハウス 搾り立てエゴマ油 搾り立てエゴマ油 H1316 hu21■フェイスラボ株式会社 メラメラのたね メラメラのたね H1317 ta1■大正製薬株式会社 大正ＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）ｒ 大正ＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）ｒ H1318 ta1■大正製薬株式会社 睡眠サポート　カプセルａ 睡眠サポート　カプセルａ H1319 ya14■株式会社ヤクルト本社 ヤクルト　４００　Ｗ ヤクルト　４００　Ｗ H1320 x150■SAURUS JAPAN株式会社 アミノサウルスジェル　マンゴー風味 アミノサウルスジェル　マンゴー風味 H1321 x150■SAURUS JAPAN株式会社 アミノサウルスジェル　レモン風味 アミノサウルスジェル　レモン風味 H1322 ki41■北大阪農業協同組合 生活習慣米　ういまい 生活習慣米　ういまい H1323 ni78■西田精麦株式会社 機能性オートミール 機能性オートミール H1324 e041■株式会社エクセレントメディカル ビフィプラス１００ ビフィプラス１００ H1325 ki34■岐阜アグリフーズ株式会社 奥美濃古地鶏　皮なしむね肉 奥美濃古地鶏　皮なしむね肉 H1326 sa33■サンエイ糖化株式会社 マルトビオン酸ゼリーｂ マルトビオン酸ゼリーｂ H1327 x17■Factors Group　Japan　合同会社 カークランドシグネチャー　グルコサミン カークランドシグネチャー　グルコサミン H1328 sa14■株式会社佐藤園 トリプル緑茶（ルチン） トリプル緑茶（ルチン） H1329 ko1■小林製薬株式会社 ナイシヘルプαｂ ナイシヘルプαｂ H1330 ma13■株式会社マキュレ あおもりプロテオグリカン あおもりプロテオグリカン H1331 hu80■ファビウス株式会社 Ｇｙｕｔｔｏ　Ｔｅａ（ギュットティー） Ｇｙｕｔｔｏ　Ｔｅａ（ギュットティー） H1332 e060■株式会社エフアシスト ハイクリアープロテイン＋（プラス）イヌリン ハイクリアープロテイン＋（プラス）イヌリン H1333 si100■株式会社シュガープラネット 野菜由来の食物繊維　機能性イヌリン 野菜由来の食物繊維　機能性イヌリン H1334 i01■株式会社伊藤園 お抹茶入りお～いお茶 お抹茶入りお～いお茶 H1335 u80■ファビウス株式会社 ｆｒｅｅｌｅｇ（フリレグ）Ｂ ｆｒｅｅｌｅｇ（フリレグ）Ｂ H1336 x151■株式会社Ｎａｌｅｌｕ 特濃健康青汁 特濃健康青汁 H1337 su18■株式会社水晶院 歩行の恵み 歩行の恵み H1338 to57■株式会社 ドゥバイオ・ジャパン ＤＵＢＩＯ（ドゥバイオ）　えごま油 ＤＵＢＩＯ（ドゥバイオ）　えごま油 H1339 o56■大木産業株式会社 アイキャッチ アイキャッチ H1340 hi24■株式会社ピュール エナウェル エナウェル H1341 ni53■ニットービバレッジ株式会社 つづけるプラス　カラダのためのグリーンルイボス　ラベンダー＆クランベリー つづけるプラス　カラダのためのグリーンルイボス　ラベンダー＆クランベリー H1342 hu82■フィトファーマ株式会社 フィトファーマのＭＣＴ（エムシーティー）オイル フィトファーマのＭＣＴ（エムシーティー）オイル H1343 ma27■マナテックジャパン合同会社 血糖値プロバランス 血糖値プロバランス H1344 ki4■協和薬品株式会社 肝健サポート 肝健サポート H1345 ya9■株式会社やずや スマートエール スマートエール H1346 ya9■株式会社やずや スリムエール スリムエール H1347 na3■名古屋製酪株式会社 やすらぎＦｒｕｉｔ（フルーツ）　レモン やすらぎＦｒｕｉｔ（フルーツ）　レモン H1348 ha50■株式会社バイオ製薬 血糖リミット 血糖リミット H1349 mo2■森永乳業株式会社 ビヒダスヨーグルト　便通改善 ビヒダスヨーグルト　便通改善 H1350 mo2■森永乳業株式会社 ビヒダスヨーグルト　便通改善　脂肪ゼロ ビヒダスヨーグルト　便通改善　脂肪ゼロ H1351 mo2■森永乳業株式会社 ビヒダスヨーグルト　便通改善　脂肪ゼロ　ドリンクタイプ ビヒダスヨーグルト　便通改善　脂肪ゼロ　ドリンクタイプ H1352 x143■zeroone株式会社 ヘルシーアップ　ＧＡＢＡ（ギャバ）サポート ヘルシーアップ　ＧＡＢＡ（ギャバ）サポート H1353 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 ｍａｔｓｕｋｉｙｏ　ＬＡＢ（マツキヨラボ）　米由来グルコシルセラミド顆粒 ｍａｔｓｕｋｉｙｏ　ＬＡＢ（マツキヨラボ）　米由来グルコシルセラミド顆粒

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社