MCTオイル(フィトファーマ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

フィトファーマのＭＣＴ（エムシーティー）オイルの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

■フィトファーマ株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

H1342 2023/03/16 ■フィトファーマ株式会社 (3020001039124) フィトファーマのＭＣＴ（エムシーティー）オイル 加工食品(その他) 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸） 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸） フィトファーマ株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。

【想定する主な対象者】

BMIが高めの方

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は、同社が輸入販売するＭＣＴオイルであり、非加熱の生食で摂取する食用油である。本品に起因する重大な健康被害の報告はないものの、摂取目安量を明示していない。本品の喫食実績はあるものの、食経験の評価は「十分でない」とし、既存情報による安全性試験の評価により実施した。 　中鎖脂肪酸の安全性について、データベース上では、「経口で適切に使用された場合、安全であると思われます」と記載されており、中鎖脂肪酸の一日摂取量としては、「中鎖脂肪酸（オクタン酸として20.85g以上、デカン酸として9.59g以上）の安全性について、悪影響を及ぼすことなく使用することが出来る」とされている。なお、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はガスクロマトグラフィー法を用いた分析により、オクタン酸およびデカン酸として定量・定性分析が可能で、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）は固有の化学構造を有する成分であり、本品およびデータベースにおける関与成分について中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）をそれぞれ用いていることから、本届出中の機能性関与成分である中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の同等性に問題ないと判断した。 　以上より、本品の1日摂取目安量である中鎖脂肪酸1.82g（オクタン酸として1.36g、デカン酸として0.46g）を上回る摂取量において、安全性が確認されていることから、本品を1日摂取目安量摂取することに対する安全性について問題ないものと判断した。

【摂取する上での注意事項】

■油を直接飲むことはお控えください。 ■一日の摂取量が多いと、お腹がゆるくなることがあります。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は次の製造工場にて製造されている。製造工場は、日本健康・栄養食品協会ＧＭＰの「衛生管理手順書」を準用するとともに、従業員教育を行うなどにより、製造における衛生管理を徹底している。また、ＧＭＰに準じた製造記録類の文章による管理、 保管を行い、トレーサビリティを導入することで、商品に不具合があった場合には原因を特定できる品質管理体制を構築している。 製造工場：ピィシーシステム株式会社　芝川工場

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 最終製品「フィトファーマのMCT（エムシーティー）オイル」に含有する機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の摂取によるウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー（メタアナリシス） 【目的】 本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）に対して、I:中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。 【背景】 生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪酸化亢進作用や脂肪酸代謝促進作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集、定量的研究レビュー（メタアナリシス）を実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。 【結果】 抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群がプラセボ群に比べ、評価項目（「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」）を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。 【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。BMIが高めでおなかの脂肪が気になる方に適した食品です。」を裏付ける根拠になると判断した。

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