2023年4月29日土曜日

フリレグ(ファビウス株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

freeleg(フリレグ)Bの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

ファビウス株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1335
2023/03/15
ファビウス株式会社
(3011101056423)
freeleg(フリレグ)B
加工食品(サプリメント形状)
ヒハツ由来ピペリン類、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)
ヒハツ由来ピペリン類

3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)
ファビウス株式会社
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品には、ヒハツ由来ピペリン類、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類には、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。また、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。HMPAには、BMIが高めの方の腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能が報告されています。また、食後血糖値が高めの方の食後に上昇した血糖値を下げる機能が報告されています。

【想定する主な対象者】
健常な女性、BMIが高めの健康な方、食後血糖値が高めの健康な方(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
・ヒハツ由来ピペリン類
安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告が行われておりました。「ヒハツ由来ピペリン類」の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性について、問題ないと判断いたしました。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ヒハツ由来ピペリン類及び本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

・3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸
3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(以下、HMPA)は黒酢や樽酒などの発酵食品に含まれることが報告されていますが、本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。
本届出商品は、HMPAを1日摂取目安量あたり23mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品(HMPA23mg)の12週間摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品(HMPA23mg×5=115mg)の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【機能性関与成分同士の相互作用】
相互作用を示す報告はなかった。

【摂取する上での注意事項】
多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。時間が経ってもむくみが回復しない(一過性ではない)、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に異常がある場合は、医師の診察をお勧めします。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。

[製造所1]
株式会社東洋新薬 鳥栖工場
●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP)
●FSSC22000:認証取得
[製造所2]
株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク
●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP)
●FSSC22000:認証取得

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
(脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能)
ア 標題
「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ 背景
ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。一過性の脚のむくみの低減に役立つ報告はありますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する効果について研究レビューを行いました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献1報(ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験)を研究レビューの対象としました。
オ 主な結果
上記文献は脚のむくみを自覚する健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分の比の、座位負荷による上昇を有意に抑制する機能が認められていました。
カ 科学的根拠の質
ヒハツ由来ピペリン類(120μg)の摂取は、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。

(冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能)
ア 標題
「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ 背景
ヒハツ由来ピペリン類の摂取がTRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流(末梢血流)や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流(末梢血流)および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行いました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献1報(ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験)を研究レビューの対象としました。
オ 主な結果
上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手(末梢)の皮膚表面温度が有意に高くなっており、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。
カ 科学的根拠の質
ヒハツ由来ピペリン類(120μg)の摂取は、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。

(BMIが高めの方の腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能)
ア 標題
3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、BMI が高めの健康な方の腹部脂肪とウエスト周囲径の減少に及ぼす効果:メタアナリシスを含むシステマティック・レビュー
イ 目的
BMI が高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。
ウ 背景
肥満は多くの疾病に深くかかわることから、健康の維持・増進のために過剰な脂肪の増加を抑制することが望ましいと考えられます。
これまでの研究により、抗肥満効果にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と腹部の脂肪に与える影響に関して、本レビューを実施しました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献2報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。
オ 主な結果
腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、腹部の脂肪(内臓脂肪面積)およびウエスト周囲径の減少が認められました。
カ 科学的根拠の質
HMPAを含む食品を摂取することで、腹部の脂肪(内臓脂肪面積)およびウエスト周囲径を減少する、肯定的な結果が得られました。この結果は、糖や脂肪を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能が期待できると考えられました。ただし、評価した文献が2報で、バイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。そのため、今後の研究が進むことが望まれます。

(食後血糖値が高めの方の食後に上昇した血糖値を下げる機能)
ア 標題
3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。
ウ 背景
すい臓から分泌されるインスリンが、何らかの要因で分泌量が低下したり、インスリン分泌量は十分であるものの、各臓器・組織のインスリン感受性が低下したりすると、血糖値が高い状態になることが知られています。食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくすることは健康の維持・増進のために望ましいと考えられます。
これまでの研究により、食後に上昇する血糖値にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と食後に上昇する血糖値に与える影響に関して、本レビューを実施しました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献1報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。
オ 主な結果
食後に上昇する血糖値に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、2時間血糖値において有意に低値であり、食後血糖値の低減効果が認められました。
カ 科学的根拠の質
HMPAを含む食品を摂取することで、2時間血糖値において有意に低値になることが報告されていました。この結果は、糖を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくする機能が期待できると考えられました。限界として、採用文献が1報であるなどバイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。今後さらなる臨床研究が進むことが期待されます。
H1305ko33ゴールドプリズム株式会社スルッとプラススルッとプラス
H1306hu83株式会社藤井翔悟事務所日本の匠 ギャバ日本の匠 ギャバ
H1307ta20株式会社ダイアナDIANAGE Diapanacea Premium(ディアナージュ ディアパナセ プレミアム)(ブルーベリー風味)DIANAGE Diapanacea Premium(ディアナージュ ディアパナセ プレミアム)(ブルーベリー風味)
H1308to3株式会社東洋新薬バナバタブレットKバナバタブレットK
H1309to3株式会社東洋新薬バナバタブレットNバナバタブレットN
H1310si99株式会社ジェヌインアールアンドディーセラモストセラモスト
H1311mo3森永製菓株式会社カカオフラバノールチョコレートカカオフラバノールチョコレート
H1312yu1雪印メグミルク株式会社雪印メグミルク W(ダブル)のひらめき雪印メグミルク W(ダブル)のひらめき
H1313ni85日本オリゴ株式会社フラクトオリゴ糖きびブラウンフラクトオリゴ糖きびブラウン
H1314to3株式会社東洋新薬ターミナリアベリリカタブレットPターミナリアベリリカタブレットP
H1315ka35株式会社カタログハウス搾り立てエゴマ油搾り立てエゴマ油
H1316hu21フェイスラボ株式会社メラメラのたねメラメラのたね
H1317ta1大正製薬株式会社大正DHA・EPA(ディーエイチエー・イーピーエー)r大正DHA・EPA(ディーエイチエー・イーピーエー)r
H1318ta1大正製薬株式会社睡眠サポート カプセルa睡眠サポート カプセルa
H1319ya14株式会社ヤクルト本社ヤクルト 400 Wヤクルト 400 W
H1320x150SAURUS JAPAN株式会社アミノサウルスジェル マンゴー風味アミノサウルスジェル マンゴー風味
H1321x150SAURUS JAPAN株式会社アミノサウルスジェル レモン風味アミノサウルスジェル レモン風味
H1322ki41北大阪農業協同組合生活習慣米 ういまい生活習慣米 ういまい
H1323ni78西田精麦株式会社機能性オートミール機能性オートミール
H1324e041株式会社エクセレントメディカルビフィプラス100ビフィプラス100
H1325ki34岐阜アグリフーズ株式会社奥美濃古地鶏 皮なしむね肉奥美濃古地鶏 皮なしむね肉
H1326sa33サンエイ糖化株式会社マルトビオン酸ゼリーbマルトビオン酸ゼリーb
H1327x17Factors Group Japan 合同会社カークランドシグネチャー グルコサミンカークランドシグネチャー グルコサミン
H1328sa14株式会社佐藤園トリプル緑茶(ルチン)トリプル緑茶(ルチン)
H1329ko1小林製薬株式会社ナイシヘルプαbナイシヘルプαb
H1330ma13株式会社マキュレあおもりプロテオグリカンあおもりプロテオグリカン
H1331hu80ファビウス株式会社Gyutto Tea(ギュットティー)Gyutto Tea(ギュットティー)
H1332e060株式会社エフアシストハイクリアープロテイン+(プラス)イヌリンハイクリアープロテイン+(プラス)イヌリン
H1333si100株式会社シュガープラネット野菜由来の食物繊維 機能性イヌリン野菜由来の食物繊維 機能性イヌリン
H1334i01株式会社伊藤園お抹茶入りお~いお茶お抹茶入りお~いお茶
H1335u80ファビウス株式会社freeleg(フリレグ)Bfreeleg(フリレグ)B
H1336x151株式会社Nalelu特濃健康青汁特濃健康青汁
H1337su18株式会社水晶院歩行の恵み歩行の恵み
H1338to57株式会社 ドゥバイオ・ジャパンDUBIO(ドゥバイオ) えごま油DUBIO(ドゥバイオ) えごま油
H1339o56大木産業株式会社アイキャッチアイキャッチ
H1340hi24株式会社ピュールエナウェルエナウェル
H1341ni53ニットービバレッジ株式会社つづけるプラス カラダのためのグリーンルイボス ラベンダー&クランベリーつづけるプラス カラダのためのグリーンルイボス ラベンダー&クランベリー
H1342hu82フィトファーマ株式会社フィトファーマのMCT(エムシーティー)オイルフィトファーマのMCT(エムシーティー)オイル
H1343ma27マナテックジャパン合同会社血糖値プロバランス血糖値プロバランス
H1344ki4協和薬品株式会社肝健サポート肝健サポート
H1345ya9株式会社やずやスマートエールスマートエール
H1346ya9株式会社やずやスリムエールスリムエール
H1347na3名古屋製酪株式会社やすらぎFruit(フルーツ) レモンやすらぎFruit(フルーツ) レモン
H1348ha50株式会社バイオ製薬血糖リミット血糖リミット
H1349mo2森永乳業株式会社ビヒダスヨーグルト 便通改善ビヒダスヨーグルト 便通改善
H1350mo2森永乳業株式会社ビヒダスヨーグルト 便通改善 脂肪ゼロビヒダスヨーグルト 便通改善 脂肪ゼロ
H1351mo2森永乳業株式会社ビヒダスヨーグルト 便通改善 脂肪ゼロ ドリンクタイプビヒダスヨーグルト 便通改善 脂肪ゼロ ドリンクタイプ
H1352x143zeroone株式会社ヘルシーアップ GABA(ギャバ)サポートヘルシーアップ GABA(ギャバ)サポート
H1353ri8リブ・ラボラトリーズ株式会社matsukiyo LAB(マツキヨラボ) 米由来グルコシルセラミド顆粒matsukiyo LAB(マツキヨラボ) 米由来グルコシルセラミド顆粒

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