2023年4月16日日曜日

2ウィークめにサプリスパークリングぬくぬく&あしらく(株式会社メニコン)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

2ウィークめにサプリ スパークリング ぬくぬく&あしらくの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

株式会社メニコン


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1241
2023/02/25
株式会社メニコン
(7180001017589)
2ウィークめにサプリ スパークリング ぬくぬく&あしらく
加工食品(サプリメント形状)
ヒハツ由来ピペリン類
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。また冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健常な女性(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告が行われておりました。「ヒハツ由来ピペリン類」の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性について、問題ないと判断いたしました。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ヒハツ由来ピペリン類及び本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。
時間が経ってもむくみが回復しない(一過性ではない)、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に異常がある場合は、医師の診察をお勧めします。
原材料をご確認の上、喘息及び食物アレルギーのある方はご使用をお避けください。
薬を服用あるいは通院中の方は、医師とご相談のうえ、お召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本商品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられています。・ 正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること・ 衛生的に作られていること(施設や作業員の衛生状態など)・ 異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること・ 賞味期限内の品質が保証されていること・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること・ 苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
<脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能について>
ア 標題
「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ 背景
ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。一過性の脚のむくみの低減に役立つ報告はありますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献1報(ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験)を研究レビューの対象としました。
オ 主な結果
上記文献は脚のむくみを自覚する健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分の比の、座位負荷による上昇を統計学的に有意に抑制しており(p =0.013)、一過性の脚のむくみを軽減する効果が認められていました。
カ 科学的根拠の質
ヒハツ由来ピペリン類(120μg)の摂取は、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。

<冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能について>
ア 標題
「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ 背景
ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流(末梢血流)や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流(末梢血流)および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献1報(ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験)を研究レビューの対象としました。
オ 主な結果
上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手(末梢)の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており(p<0.05)、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。
カ 科学的根拠の質
ヒハツ由来ピペリン類(120μg)の摂取は、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。
H1196ri17株式会社リンクジャパン美想習慣美想習慣
H1197x147株式会社OPAQ FACTORYSENZU(せんず)SENZU(せんず)
H1198a08アピ株式会社シンデレラ乳酸菌【D】シンデレラ乳酸菌【D】
H1199te10ティーライフ株式会社快腸ののじ茶(ポット用)快腸ののじ茶(ポット用)
H1200te10ティーライフ株式会社快腸ののじ茶(カップ用)快腸ののじ茶(カップ用)
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H1206ta13公益財団法人体質研究会Beau Clair(ビュークレール)Beau Clair(ビュークレール)
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H1210me21メラルーカ・オブ・ジャパン・インクNutraTherm(ニュートラサーム)NutraTherm(ニュートラサーム)
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H1212a03株式会社愛しとーとぽかぽか宣言ぽかぽか宣言
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H1216ha31株式会社ハーバー研究所オリゴワン オリゴ糖シロップ スティックオリゴワン オリゴ糖シロップ スティック
H1217ta4高梨乳業株式会社タカナシ 毎日のMCT(エムシーティー)タカナシ 毎日のMCT(エムシーティー)
H1218a074株式会社阿蘇自然の恵み総本舗さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット300粒さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット300粒
H1219a074株式会社阿蘇自然の恵み総本舗さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット150粒さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット150粒
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H1221x148株式会社LEFT-Uひざの助ひざの助
H1222mi1味覚糖株式会社UHA(ユーハ)グミサプリ セラミドUHA(ユーハ)グミサプリ セラミド
H1223mi1味覚糖株式会社UHA(ユーハ)グミサプリ 乳酸菌K-1UHA(ユーハ)グミサプリ 乳酸菌K-1
H1224ha48株式会社バッカスオフリカケ(Off Re: kake)Ⅰオフリカケ(Off Re: kake)Ⅰ
H1225to3株式会社東洋新薬バナバタブレットLバナバタブレットL
H1226o16オリザ油化株式会社オリザの米油 機能性表示食品オリザの米油 機能性表示食品
H1227o16オリザ油化株式会社オリザの米油Plus(プラス) 機能性表示食品オリザの米油Plus(プラス) 機能性表示食品
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H1229sa60沢井製薬株式会社くっきり力 アイくっきり力 アイ
H1230ta7ダイドードリンコ株式会社ロコモプロbロコモプロb
H1231na9株式会社ナガノトマトうるおい0.6うるおい0.6
H1232hu9株式会社ファインスッキリヤシスッキリヤシ
H1233ka42カネショウ株式会社濁りりんご酢 「細雪(ささめゆき)」濁りりんご酢 「細雪(ささめゆき)」
H1234si76株式会社充実生活6つのチカラ オリーブ&ギャバ6つのチカラ オリーブ&ギャバ
H1235e059有限会社エコファームわかやまトウスルートウスルー
H1236x26株式会社SBS菊芋イヌリンスティック菊芋イヌリンスティック
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H1239e026エフエムジー&ミッション株式会社ビルベリー&ルテイン Premium(プレミアム)ビルベリー&ルテイン Premium(プレミアム)
H1240ha27株式会社林原林原ヘスペリジンTGα(ティージーアルファ)林原ヘスペリジンTGα(ティージーアルファ)
H1241me11株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング ぬくぬく&あしらく2ウィークめにサプリ スパークリング ぬくぬく&あしらく
H1242me11株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング イソフラBone(ボーン)2ウィークめにサプリ スパークリング イソフラBone(ボーン)
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H1251yu8株式会社ユーグレナからだにユーグレナ ピーチミックス風味 乳酸菌入りからだにユーグレナ ピーチミックス風味 乳酸菌入り
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H1253yo9よつ葉乳業株式会社よつ葉北海道のむヨーグルトかんきつミックスよつ葉北海道のむヨーグルトかんきつミックス
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H1255te19株式会社ティーオー食研金とろ煮穴子プレミアム金とろ煮穴子プレミアム
H1256te19株式会社ティーオー食研金とろ穴子蒲焼プレミアム金とろ穴子蒲焼プレミアム
H1257he16株式会社ベルタベルタスリムトリプルベルタスリムトリプル
H1258hi13株式会社ビタブリッドジャパンJAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-1JAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-1
H1259x149株式会社BKTC薬膳サーモン薬膳サーモン
H1260hi13株式会社ビタブリッドジャパンJAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-2JAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-2
H1261x131RIZAP株式会社chocoZAP(チョコザップ)プロテインドリンク ライチ風味chocoZAP(チョコザップ)プロテインドリンク ライチ風味
H1262x131RIZAP株式会社chocoZAP(チョコザップ)ビューティーゼリー アップル風味chocoZAP(チョコザップ)ビューティーゼリー アップル風味
H1263hu9株式会社ファインぐっすりエイトぐっすりエイト
H1264yu1雪印メグミルク株式会社MBP(エムビーピー)ドリンク 糖類オフ・低カロリー 100gMBP(エムビーピー)ドリンク 糖類オフ・低カロリー 100g
H1265ko1小林製薬株式会社メディハーブ リラックスメディハーブ リラックス
H1266ni61株式会社ニップンニップン アマニ習慣ニップン アマニ習慣
H1267x142Wismettacフーズ株式会社アボカドのちからアボカドのちから

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

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