2023年4月17日月曜日

金とろ穴子蒲焼プレミアム(株式会社ティーオー食研)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

金とろ穴子蒲焼プレミアムの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

株式会社ティーオー食研


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1256
2023/02/28
株式会社ティーオー食研
(5010001082585)
金とろ穴子蒲焼プレミアム
加工食品(その他)
DHA・EPA
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品には、DHA・EPAが含まれています。DHA・EPA860mgには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。また、DHA880mgには、認知機能の一部である、中高年の記憶力(言葉を覚え、思い出す能力)を維持する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健常な中高年者

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
下記の(ア)、(イ)及び(ウ)の情報により、本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。
中性脂肪をさげる:一日摂取目安量(本品50g)あたりDHA 489mg、EPA 371mg、合計860㎎を含有する。
記憶力の維持:一日摂取目安量(本品90g)あたりDHA 880mgを含有する。

(ア)喫食実績による食経験の評価
本届出商品は、水揚げした真穴子をフィレ加工後加熱した製品である。真穴子は、日本沿岸、朝鮮半島沿岸、東シナ海などに広く分布し生息している。日本の真穴子の消費量は、現在、年間約1万3000トンと推定されている。年間消費量を原産国別にみると、日本産が3000トンから4000トン、韓国産が2000トンから3000トン、中国産が約1万トンであると推定される(一般社団法人 日本アナゴ協会調べ)ことから喫食実績は十分である。
また、本届出商品は、2020年11月から2022年10月の2年間において、約15.4トン(約15.4万食)の流通がある。これまでの販売期間において、機能性関与成分に起因し、安全性が懸念されるような有害事象は報告されていない。
以上より、本届出商品の喫食実績による食経験の安全性に問題はないと判断した。
(イ)医薬品との相互作用に関する評価
疾病に罹患している方が使用する医薬品について相互作用の可能性が報告されているが、本届出商品が摂取の対象としているのは健常者であり、健康被害のリスクは低いと考える。
また、本商品パッケージに「抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」と記載し、リスクを減らす対策を講じている。このため、医薬品を服用していない健常者が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられる。

(ウ)機能性関与成分同士の相互作用
機能性関与成分であるDHAとEPAは、「穴子」製品の中に同時に含まれており、データベースにおいて、それらの相互作用に関する研究報告は見受けられなかった。安全上問題ないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】
●開封後は賞味期限にかかわらずお早めにお召し上がりください。
●あなごの個体差によって小骨が気になる場合がありますので、ご注意ください。
●鍋の端に袋が直接(水を介さず)触れますと袋がとけて穴があくことがありますのでご注意ください。
●加熱後は商品が高温になることがありますのでご注意ください。
●多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は日照興合食品有限公司にて製造されている。製造工場は、HACCP(MANAGEMENTSYSTEM CNAS C001-M : Certificate No. 001HACCP1700280)を取得しており、当該製品はそのHACCP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】
エイコサペンタエン酸(EPA)・ドコサヘキサエン酸(DHA)による血中中性脂肪値(以下、中性脂肪値)の低下に関する研究レビュー
【目的】
日本人の疾病に罹患していない者(中性脂肪が正常な者:未成年者、妊産婦、授乳婦は除く)と中性脂肪がやや高めの者が、DHA・EPAを継続摂取することで、プラセボと比較して中性脂肪が低下するかを検証するため、定性的研究レビューを実施した。
【背景】
疫学的研究によるn-3系脂肪酸は虚血性心疾患の予防効果や、動物実験によるDHAのインスリン抵抗性改善作用、抗肥満作用が報告されている。EPA製剤は高中性脂肪血症患者の治療に使用されている。疾病に罹患していない者と中性脂肪がやや高めの者における、DHA・EPAの中性脂肪低下作用を明らかにするために、本研究レビューを行った。
【レビューを対象とした研究の特性】
3つのデータベース(PubMed(最終検索日:2020年2月26日)、JDreamⅢ(最終検索日:2020年3月4日)、医中誌Web(最終検索日:2020年3月5日))を検索し、ハンドサーチは実施しなかった。各データベースとも検索期間は限定せずに、最終検索日までの全範囲を対象として検索を行った。未報告研究についてはUMIN臨床試験登録システム(UMIN-CTR、最終検索日:2020年5月21日)を用いて検索した。レビュー対象とした研究は、「日本人の疾病に罹患していない者(中性脂肪が正常な者:未成年者、妊産婦、授乳婦は除く)と中性脂肪がやや高めの者」を対象集団とし、ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験のものである。最終的に評価した文献は3報であった。
【主な結果】
採用文献3報は全て日本人の中性脂肪が健常域+軽症域の者を対象としていた。そのうち2報で、DHA 260㎎、EPA 600㎎/日の12週間の継続摂取により対照群と比較して、中性脂肪の有意な低下が確認された。また、3報のうち2報は、日本人の中性脂肪が健常域の者を対象としていた。そのうち1報で、DHA 260㎎、EPA 600㎎/日の12週間の継続摂取により対照群と比較して、中性脂肪の有意な低下が確認された。よってDHA・EPA 860mg/日以上の12週間摂取は、中性脂肪が正常(健常域)およびやや高め(軽症域)の者において、中性脂肪を低下させると考えられた。
【科学的根拠の質】
各種バイアスや非一貫性が認められるものがあるが、いずれも論文の質はQL1(高い)、QL2(中程度)の文献を採用しており、介入群の有意な効果があるためエビデンスの強さはB(肯定的な根拠がある)と判断した。本研究レビューの限界としては、効果ありの文献が健常者+軽症域で1報、健常域のみで1報と少ないことがあげられる。
【標題】
ドコサヘキサエン酸(DHA)の摂取による認知機能の一部である記憶力への効果に関する研究レビュー
【目的】
疾病に罹患していない中高齢の方(妊産婦及び授乳婦を除く。)において、DHAを含む食品の摂取が、認知機能の一部である記憶力を維持するか検証するため、定性的研究レビューを実施した。
【背景】
DHAはn-3系脂肪酸に分類される多価不飽和脂肪酸(PUFA)であり、魚油に多く含まれている。n-3系脂肪酸の中でもDHAは脳に多く含まれる成分としても知られ、胎児期から老年期に至るまで脳機能の維持には必須と考えられており、主に神経新生、シナプス形成、神経細胞分化、神経突起伸張、膜流動性の維持、抗炎症作用、抗酸化作用などに関与していることが知られている。実際にこれまでに、高齢者にDHAのみを摂取させた試験で記憶に対する有効性が報告されている。さらに、MCIを有する高齢者にDHA同様n-3系脂肪酸に分類されるエイコサペンタエン酸(EPA)が多くDHAが少ない試験食を摂取させた場合は記憶に対する有効性が認められなかったが、DHAが多くEPAが少ない試験食を摂取させた場合においては有効性が認められている。また記憶や学習を司るとされる海馬ではDHAが神経新生を活性化することが確認されているほか、海馬におけるDHA量と記憶の改善が相関すること知られている。さらに、アルツハイマー患者においては海馬におけるDHAの量が健康な人と比較して著しく低く、魚油の摂取とアルツハイマー病発症リスクの関係を調べた研究では、EPAではなくDHA摂取量とアルツハイマー病発症リスク低下が相関したことも報告されている。この他にもn-3系脂肪酸の中でもDHAは脳において重要な役割を果たすことが数多く報告されており、こうした知見から記憶の維持にはDHAが関与していると考えられていることを明らかにするために、本研究レビューを行った。
【レビューを対象とした研究の特性】
4つのデータベースを情報源として用いた。PubMed(最終検索日:2020年2月26日)、医中誌Web(最終検索日:2020年2月26日)、JDreamⅢ(最終検索日:2020年2月26日)を検索し、ハンドサーチは実施しなかった。各データベースとも検索期間は限定せずに、最終検索日までの全範囲を対象として検索を行った。また、未報告研究についてはUMIN臨床試験登録システム(UMIN-CTR、最終検索日:2020年3月11日)を用いて検索した。
レビュー対象とした研究は、「疾病に罹患していない中高齢の方(妊産婦及び授乳婦を除く。)」を対象集団とし、文献1は二重盲検ランダム化プラセボ対照比較試験、文献2は二重盲検ランダム化プラセボ対照並行群間比較試験、文献3は三重盲検ランダム化プラセボ対照比較試験、文献4は二重盲検ランダム化プラセボ対照比較試験のものである。最終的に評価した文献は4報あり、文献4が判定保留であったがDHA摂取群とプラセボ摂取群のデータだけを使用した。
【主な結果】
本研究レビューでは疾病に罹患していない中高齢の方(妊産婦及び授乳婦を除く。)を対象とした文献を採用した。採用した文献のうち「効果あり」とした文献2報(文献1、2)及び「判定保留」とした文献4は、いずれも健常な45歳以上の成人を対象としていた。また、3報はいずれも日本人以外(中国、ドイツ、アメリカ)を対象としていたが、日本人と同じアジア人である中国人(文献1)でも肯定的な結果が認められたこと、評価に使用された数字や建物や物、地図などは言語や文化の違いの影響を受けるものではないと考えられることから、本機能性は想定される摂取対象者である健常な中高齢の日本人にも適用可能であると考えられた。                     
採用した文献4報のうち2報(文献1、2。それぞれDHA: 480mg/日、880mg/日)では対照群との比較において有意な差が認められ(効果あり)、文献4(DHA: 800mg/日)においてはDHAの摂取前後で有意な差が認められた(判定保留)。文献3(DHA: 252mg/日)では、対照群との比較において有意な差は認められなかった(効果なし)が、他の3報と比較するとDHAの摂取量が少なかった。以上の結果から、DHAを880mg/日以上摂取することは中高齢の方の認知機能の一部である記憶力(作業記憶、OLM:建物や物の位置・場所に関する記憶)を維持する作用を有するという肯定的な結果を得た。また、採用文献では重篤な有害事象は認められず、安全性に問題が無いことを確認した。

【科学的根拠の質】
DHA 880mg/日以上の摂取により認知機能の一部である作業記憶、建物や物の場所などに関連した記憶を維持する機能が認められた。採用文献の対象者は、疾病に罹患していない健常な中高齢の方であり、本品が想定する対象者と一致していた。
本研究レビューの結果、DHAの摂取が認知機能の一部である記憶力を維持する機能を有することは肯定的な科学的根拠を有しており、表示しようとする機能性として「本品にはDHAが含まれます。DHAには中高齢の方の認知機能の一部である記憶力(数字などの情報を一時的に記憶し思い出す力、日常における建物や物の場所を記憶し思い出す力)を維持する機能が報告されています。」は適切であると考えられた。
H1196ri17株式会社リンクジャパン美想習慣美想習慣
H1197x147株式会社OPAQ FACTORYSENZU(せんず)SENZU(せんず)
H1198a08アピ株式会社シンデレラ乳酸菌【D】シンデレラ乳酸菌【D】
H1199te10ティーライフ株式会社快腸ののじ茶(ポット用)快腸ののじ茶(ポット用)
H1200te10ティーライフ株式会社快腸ののじ茶(カップ用)快腸ののじ茶(カップ用)
H1201ko1小林製薬株式会社サラシア100青汁aサラシア100青汁a
H1202ni79株式会社ニチレイフレッシュ純和鶏もも肉純和鶏もも肉
H1203ni79株式会社ニチレイフレッシュ純和鶏もも純和鶏もも
H1204yo4株式会社ヨネキチメモリー&アイメモリー&アイ
H1205si97信和薬品株式会社NAGOMIN(なごみん)NAGOMIN(なごみん)
H1206ta13公益財団法人体質研究会Beau Clair(ビュークレール)Beau Clair(ビュークレール)
H1207sa16株式会社サプリプラスファミリー肌弾むオクラ肌弾むオクラ
H1208ke9株式会社元気生活アスタキサンチン記憶ケアaアスタキサンチン記憶ケアa
H1209ha17ハウスウェルネスフーズ株式会社ネルノダ 粒タイプcネルノダ 粒タイプc
H1210me21メラルーカ・オブ・ジャパン・インクNutraTherm(ニュートラサーム)NutraTherm(ニュートラサーム)
H1211ni71株式会社日本漢方葛の花コーヒー葛の花コーヒー
H1212a03株式会社愛しとーとぽかぽか宣言ぽかぽか宣言
H1213u10うすき製薬株式会社エラグッドプレミアムエラグッドプレミアム
H1214ni32株式会社日本予防医学研究所イチョウ葉アップイチョウ葉アップ
H1215ne6株式会社ネクシークe-me(イーメ)e-me(イーメ)
H1216ha31株式会社ハーバー研究所オリゴワン オリゴ糖シロップ スティックオリゴワン オリゴ糖シロップ スティック
H1217ta4高梨乳業株式会社タカナシ 毎日のMCT(エムシーティー)タカナシ 毎日のMCT(エムシーティー)
H1218a074株式会社阿蘇自然の恵み総本舗さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット300粒さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット300粒
H1219a074株式会社阿蘇自然の恵み総本舗さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット150粒さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット150粒
H1220me1株式会社明治明治プロビオヨーグルトLG(エルジー)21ドリンクタイプ(112g)明治プロビオヨーグルトLG(エルジー)21ドリンクタイプ(112g)
H1221x148株式会社LEFT-Uひざの助ひざの助
H1222mi1味覚糖株式会社UHA(ユーハ)グミサプリ セラミドUHA(ユーハ)グミサプリ セラミド
H1223mi1味覚糖株式会社UHA(ユーハ)グミサプリ 乳酸菌K-1UHA(ユーハ)グミサプリ 乳酸菌K-1
H1224ha48株式会社バッカスオフリカケ(Off Re: kake)Ⅰオフリカケ(Off Re: kake)Ⅰ
H1225to3株式会社東洋新薬バナバタブレットLバナバタブレットL
H1226o16オリザ油化株式会社オリザの米油 機能性表示食品オリザの米油 機能性表示食品
H1227o16オリザ油化株式会社オリザの米油Plus(プラス) 機能性表示食品オリザの米油Plus(プラス) 機能性表示食品
H1228me1株式会社明治明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプ(112g)明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプ(112g)
H1229sa60沢井製薬株式会社くっきり力 アイくっきり力 アイ
H1230ta7ダイドードリンコ株式会社ロコモプロbロコモプロb
H1231na9株式会社ナガノトマトうるおい0.6うるおい0.6
H1232hu9株式会社ファインスッキリヤシスッキリヤシ
H1233ka42カネショウ株式会社濁りりんご酢 「細雪(ささめゆき)」濁りりんご酢 「細雪(ささめゆき)」
H1234si76株式会社充実生活6つのチカラ オリーブ&ギャバ6つのチカラ オリーブ&ギャバ
H1235e059有限会社エコファームわかやまトウスルートウスルー
H1236x26株式会社SBS菊芋イヌリンスティック菊芋イヌリンスティック
H1237ra17株式会社ラビプレ満ち肌サプリ。満ち肌サプリ。
H1238x143zeroone株式会社ヘルシーアップ 植物性乳酸菌K-1サポートヘルシーアップ 植物性乳酸菌K-1サポート
H1239e026エフエムジー&ミッション株式会社ビルベリー&ルテイン Premium(プレミアム)ビルベリー&ルテイン Premium(プレミアム)
H1240ha27株式会社林原林原ヘスペリジンTGα(ティージーアルファ)林原ヘスペリジンTGα(ティージーアルファ)
H1241me11株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング ぬくぬく&あしらく2ウィークめにサプリ スパークリング ぬくぬく&あしらく
H1242me11株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング イソフラBone(ボーン)2ウィークめにサプリ スパークリング イソフラBone(ボーン)
H1243me11株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング こしらくエナジー2ウィークめにサプリ スパークリング こしらくエナジー
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H1250yu8株式会社ユーグレナからだにユーグレナ ピーチミックス風味乳酸菌入りからだにユーグレナ ピーチミックス風味乳酸菌入り
H1251yu8株式会社ユーグレナからだにユーグレナ ピーチミックス風味 乳酸菌入りからだにユーグレナ ピーチミックス風味 乳酸菌入り
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H1253yo9よつ葉乳業株式会社よつ葉北海道のむヨーグルトかんきつミックスよつ葉北海道のむヨーグルトかんきつミックス
H1254ko12株式会社コサナ難消化性α(アルファ)オリゴ糖S難消化性α(アルファ)オリゴ糖S
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H1256te19株式会社ティーオー食研金とろ穴子蒲焼プレミアム金とろ穴子蒲焼プレミアム
H1257he16株式会社ベルタベルタスリムトリプルベルタスリムトリプル
H1258hi13株式会社ビタブリッドジャパンJAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-1JAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-1
H1259x149株式会社BKTC薬膳サーモン薬膳サーモン
H1260hi13株式会社ビタブリッドジャパンJAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-2JAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-2
H1261x131RIZAP株式会社chocoZAP(チョコザップ)プロテインドリンク ライチ風味chocoZAP(チョコザップ)プロテインドリンク ライチ風味
H1262x131RIZAP株式会社chocoZAP(チョコザップ)ビューティーゼリー アップル風味chocoZAP(チョコザップ)ビューティーゼリー アップル風味
H1263hu9株式会社ファインぐっすりエイトぐっすりエイト
H1264yu1雪印メグミルク株式会社MBP(エムビーピー)ドリンク 糖類オフ・低カロリー 100gMBP(エムビーピー)ドリンク 糖類オフ・低カロリー 100g
H1265ko1小林製薬株式会社メディハーブ リラックスメディハーブ リラックス
H1266ni61株式会社ニップンニップン アマニ習慣ニップン アマニ習慣
H1267x142Wismettacフーズ株式会社アボカドのちからアボカドのちから

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