プロテオスキン(富士化学工業株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

プロテオスキン(富士化学工業株式会社)には、本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I949 2023/11/27 hu1■富士化学工業株式会社 (5230001004848) プロテオスキン 加工食品(サプリメント形状) サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 参考（楽天市場） サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 富士化学工業株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

成人健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験 機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」はサケの鼻軟骨から抽出して製造されている。 当該原料はサプリメントの原料に使用され、当該製品と類似する食品※（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを5mgまたは10mg充填した錠剤で、1日当たり1粒または2粒が水などと一緒に噛まずに連日摂取される商品）は、2010年から現在まで日本国内で通信販売及び店頭販売されており、2010年から2016年の7年間の販売量は、累計9千個以上製造販売されている。これらサプリメント商品は、誰でも購入でき、未成年や妊産婦を除いては性別や年齢に関係なく摂取されてきましたが、これまでに重大な健康被害の報告はありません。 ※ここで、「類似する食品」とは、①当該製品と同等量のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを含む食品で、②当該製品と消化・吸収過程に大きな違いがなく、③食品中の成分による影響や加工工程による影響等によりサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが変質していない食品のことを指す。 2、医薬品との相互作用 医薬品との相互作用は報告されていない。 3、結論 以上より、当該製品の安全性は問題ないと言える。

【摂取する上での注意事項】

●原材料名をご確認の上、アレルギーのある方は召し上がらないでください。 ●一日摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得し、適正な製造基準に従って製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによる成人健常者の肌の弾力を維持することで、肌の健康を守るのを助ける機能に関する研究レビュー（SR） 【目的】 　サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによる肌の弾力の維持に役立つことについて検証しました。 【背景】 プロテオグリカンはサケの鼻軟骨部分に含まれている成分で、サケは長く食経験がある食材です。これまで、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取が肌の弾力の維持に対する影響に関する研究レビューはありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 富士化学工業株式会社の社内で、複数の研究論文データベースより文献検索を実施して特定された文献のうち、健常者を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による肌の弾力の維持への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を選抜しました。選抜された文献は1報でした。 【主な結果】 2報の文献で、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン群はプラセボ群に比べて肌の弾力の評価指標が有意な改善効果を示しました。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取量は5mg～10mg/日、摂取期間は2～12週間であった。 【科学的根拠の質】 2報における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、報告例が少ないことが挙げられます。しかし、2報の文献から得られた結果の違いは少なく、エビデンスの確実性(又は信頼性)は強と判断し、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを摂取することによりサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを摂取した場合、肌の弾力の維持に役立つ機能があることに関して肯定的な科学的根拠があると判断しました。ただし、対象となった研究は方法の異なる2報に限定されたため、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えず、今後の研究に注目することが必要と考えています。

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