2024年1月13日土曜日

ヘリマス(株式会社IRC)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

ヘリマス(株式会社IRC)には、本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)、チャカサポニンが含まれます。HMPAには、BMIが高めの方の腹部の脂肪(内臓脂肪)を減らす機能、食後血糖値が高めの方の食後に上昇した血糖値を下げる機能が報告されています。また、チャカサポニンには、食事に含まれる脂肪の吸収を抑える機能、食後に上がる血中中性脂肪を抑える機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I935
2023/11/22
x175株式会社IRC
(3011001150838)
ヘリマス
加工食品(サプリメント形状)
3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)、チャカサポニン
参考(楽天市場)
3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)

チャカサポニン
株式会社IRC

機能性表示食品 届出企業全リスト
【表示しようとする機能性】
本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)、チャカサポニンが含まれます。
HMPAには、BMIが高めの方の腹部の脂肪(内臓脂肪)を減らす機能、食後血糖値が高めの方の食後に上昇した血糖値を下げる機能が報告されています。
また、チャカサポニンには、食事に含まれる脂肪の吸収を抑える機能、食後に上がる血中中性脂肪を抑える機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
BMIが高めの健康な方、食後血糖値が高めの健康な方、脂肪の多い食事をとりがちな成人健常者
【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
【3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)】
3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(以下、HMPA)は黒酢や樽酒などの発酵食品に含まれることが報告されていますが、本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。
本届出商品は、HMPAを1日摂取目安量あたり23mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品(HMPA23mg)の12週間摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品(HMPA23mg×5=115mg)の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【チャカサポニン】
本届出商品は機能性関与成分チャカサポニンを一日摂取目安量当たり0.85mg含んでいる。チャカサポニンは茶花から抽出された成分であり、茶花は江戸時代ごろから食用とされ、長い食経験がある。
安全性試験として、健常者へ一日当たり最低でも1.5、4.5、15㎎のチャカサポニンを30日摂取させた試験、0.85㎎を12週間摂取させた試験が報告されており、いずれも重大な有害事象は報告されていない。
以上のことからチャカサポニン安全性は高いと考えられ、当該商品の安全性に問題はないと判断した。
【摂取する上での注意事項】
●乳幼児の手の届かないところへ置いてください。
●原材料名をご確認の上、食物アレルギーの方はお召し上がりにならないでください。
●開封後はチャックをしっかりと閉めて保存し、なるべく早めにお召し上がりください。
●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
届出製品「ヘリマス」の製造に関して、全ての工程を国内GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)認証工場で製造しており、製品の生産及び品質管理に関しては、国内GMPの取組みに基づき実施されています。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
【3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸】
(BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能)
ア 標題
本届出商品「ヘリマス」に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、BMI が高めの健康な方の腹部脂肪の減少に及ぼす効果:メタアナリシスを含むシステマティック・レビュー
イ 目的
BMIが高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の腹部の脂肪に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。
ウ 背景
肥満は多くの疾病に深くかかわることから、肥満を低減することは社会的にも重要な課題となっており、また健康の維持・増進のために過剰な脂肪の増加を抑制することが望ましいと考えられます。
ところで、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(以下、HMPA)は、ポリフェノールに分類される成分です。コーヒーや小麦全粒粉などの食品を摂取したときの血中や尿中の主要な代謝産物として報告されており、最近その機能性が着目されている成分です。また、これまでの研究により、抗肥満効果にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と腹部の脂肪に与える影響に関して、本レビューを実施しました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献2報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。
オ 主な結果
腹部の脂肪に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、腹部の脂肪(内臓脂肪面積)の減少が認められました。
カ 科学的根拠の質
HMPAを含む食品を摂取することで、腹部の脂肪(内臓脂肪面積)を減少する、肯定的な結果が得られました。この結果は、糖や脂肪を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、腹部の脂肪を減らす機能が期待できると考えられました。ただし、評価した文献が2報で、バイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。そのため、今後の研究が進むことが望まれます。

(食後血糖値が高めの方の食後に上昇した血糖値を下げる機能)
ア 標題
本届出商品「ヘリマス」に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。
ウ 背景
インスリンは、すい臓から分泌されるホルモンの1種で、食後に血糖値が上昇すると、それに反応してすい臓からインスリンが分泌されます。しかし、何らかの要因でインスリン分泌量が低下したり、インスリン分泌量は十分であるものの、各臓器・組織のインスリン感受性が低下したりすると、血糖値が高い状態になることが知られています。食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくすることは健康の維持・増進のために望ましいと考えられます。
これまでの研究により、食後に上昇する血糖値にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と食後に上昇する血糖値に与える影響に関して、本レビューを実施しました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献1報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。
オ 主な結果
食後に上昇する血糖値に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、2時間血糖値において有意に低値であり、食後血糖値の低減効果が認められました。
カ 科学的根拠の質
HMPAを含む食品を摂取することで、2時間血糖値において有意に低値になることが報告されていました。この結果は、糖を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、食後に上昇した血糖値を下げる機能が期待できると考えられました。限界として、採用文献が1報であるなどバイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。今後さらなる臨床研究が進むことが期待されます。

【チャカサポニン】
(脂肪の吸収を抑制し、食後血中中性脂肪の上昇を抑制する機能に関する根拠)
ア 表題
チャカサポニンの摂取による、脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制に関する研究レビュー
イ 目的
成人健常者を対象として、チャカサポニンの摂取による脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制について評価を行った。
ウ 背景
チャカサポニンには、食事由来の脂肪の吸収を抑制することで、食後血中中性脂肪の上昇を抑える効果が期待できるが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ない。そこでチャカサポニン摂取による脂肪の吸収抑制、食後の血中中性脂肪の上昇抑制について、定性的レビューを実施した。
エ レビューを対象とした研究の特性
文献検索を行い、最終的に1報の対象文献が抽出された。
オ 主な結果
対象論文の1報を評価した結果、空腹時血中中性脂肪値が150 mg/dL未満の健常者、150~200 mg/dLのやや高めの健常者に対しチャカサポニンを摂取させていた。いずれのグループで、プラセボ摂取時に比べ、食後3、4、6時間後の血中中性脂肪値変化量、中性脂肪iAUC(中性脂肪の変化量を曲線化したものの面積)が有意に低下していた。1回あたりのチャカサポニン摂取量は0.85mgであった。本品はチャカサポニンを0.85mg以上含んでいる。
カ 科学的根拠の質
日本人を対象としたランダム化クロスオーバー試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。しかし採用文献は1報のみであったため、今後の研究に注視することが必要ではある。
I913si3昭和産業株式会社東京都千代田区内神田2-2-1鎌倉河岸ビル内骨ケアドリンク
I914ko1小林製薬株式会社大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号ルテインf
I915ko1小林製薬株式会社大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号ルテインg
I916ma49株式会社丸美屋熊本県玉名郡和水町内田2211国産小粒納豆 まろやか酢たれ(エラグ酸入り)
I917to63株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号東京都港区虎ノ門1-12-9ブルーベリー&ルテインEX(イーエックス)
I918ni46日清ヨーク株式会社東京都中央区東日本橋十勝のむヨーグルト ゴールデンパイン
I919ma1松谷化学工業株式会社兵庫県伊丹市北伊丹5-3アストレアプラス
I920hu9株式会社ファイン大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号ふしぶしの恵オチャコサミン
I921hi24株式会社ピュール福岡県糸島市泊723番地1ロコモット
I922i24インフィニティー株式会社埼玉県北本市宮内6丁目22番げんびザクロ
I923se2株式会社全日本通教東京都杉並区成田東4-38-17茶花スマート
I924ku31株式会社クロムス東京都港区六本木4丁目11番4号リジェネシアメモリーa
I925hu9株式会社ファイン大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号R+(アールプラス)イオンドリンクリセット
I926x162OPI・50株式会社東京都港区浜松町二丁目4番1号EPA(イーピーエー) プレミアム
I927to10株式会社常磐植物化学研究所千葉県佐倉市木野子158番地健康経営サプリ ビルベリーネオ
I928te12大象ジャパン株式会社東京都港区新橋3丁目1番9号(主たる事務所の所在地:東京都中央区築地5-6-10)とうもろこしひげ茶ー2024
I929he6株式会社ヘルシープラス千葉県鴨川市西町1290番地2コレステライフα
I930sa5サントリーウエルネス株式会社東京都港区台場2丁目3番3号セサミンバイタル
I931a067アリメント工業株式会社山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地りんごポリフェノール
I932na13中北薬品株式会社愛知県名古屋市中区丸の内三丁目11番9号メノサポ
I933to3株式会社東洋新薬福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号葛の花タブレットLM(エルエム)
I934sa72株式会社サンクト東京都江東区新大橋3-5-1サンクトプロテイン チョコレート風味
I935x175株式会社IRC東京都渋谷区神宮前六丁目23番4号 桑野ビル2階ヘリマス
I936to3株式会社東洋新薬福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号葛の花タブレットTR(ティーアール)
I937e039株式会社エルビー埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1国産温州みかんミックス
I938ta1大正製薬株式会社東京都豊島区高田三丁目24番1号おなかの脂肪対策タブレットPREMIUM(プレミアム)(粒タイプ)
I939a02株式会社荒畑園静岡県牧之原市布引原257べにふうき粉末ほうじ茶
I940si3昭和産業株式会社東京都千代田区内神田2丁目2番1号大豆胚芽
I941e036株式会社エフ琉球沖縄県那覇市泊2丁目1番21号尚平ビル1階記憶力・注意力・判断力
I942hu95株式会社ブレーンコスモス福岡県福岡市中央区渡辺通2-4-8ギャバ
I943a086株式会社アーデンモア栃木県宇都宮市中今泉5丁目3番8号SEI(セイ)
I944hu45プライム製薬合同会社福岡県福岡市中央区薬院1丁目16番5号松井ビル701睡眠・ストレスGABAサポート(スティック)
I945ha16パシフィック薬品株式会社大阪府東大阪市長田東二丁目4番1号溶かして摂れる食物繊維
I946to10株式会社常磐植物化学研究所千葉県佐倉市木野子158番地健康経営サプリ 桑の葉ネオ
I947si108株式会社シカ香川県高松市国分寺町新名7-1しあわせマドレーヌ
I948ka39亀田製菓株式会社新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号熱風焙煎 黒ごまチップス
I949hu1富士化学工業株式会社富山県中新川郡上市町横法音寺55番地プロテオスキン
I950ka39亀田製菓株式会社新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号ゆあがりえだ豆
I951ka39亀田製菓株式会社新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号ゆあがりとうもろこし
I952ta55ダイソーケミカル株式会社大阪府大阪市西区阿波座1丁目12番18号爽能柑
I953si109株式会社ジャスティス東京都品川区西五反田2丁目25番1号サイクルミー ジャスミンティー
I954to1常盤薬品工業株式会社兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地の1グロンファイターハイパーチャージ
I955x182DM三井製糖株式会社東京都港区芝5丁目26番16号さとうきびの記憶
I956sa10株式会社三協静岡県富士市伝法573番地の13SANKYO(サンキョウ)青温州みかん&鼻の不快感
届出企業一覧
生鮮食品の機能性表示食品
免疫維持に効果の機能性表示食品
鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品
痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

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