コラーゲンパウダーＳ(株式会社東洋新薬)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

コラーゲンパウダーＳ(株式会社東洋新薬)には、本品にはコラーゲンペプチドが含まれます。コラーゲンペプチドには、ひざの曲げ伸ばし時の違和感を軽減する機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I964 2023/11/30 to3■株式会社東洋新薬 (2290001018226) コラーゲンパウダーＳ 加工食品(サプリメント形状) コラーゲンペプチド 参考（楽天市場） コラーゲンペプチド 株式会社東洋新薬

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはコラーゲンペプチドが含まれます。 コラーゲンペプチドには、ひざの曲げ伸ばし時の違和感を軽減する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【既存情報による食経験の評価】 アメリカ合衆国連邦規則集(CFR) のGRASとして認定された特定物質のリストにPeptonesの記載がある。Peptonesの定義は「動物組織やゼラチンなどの部分加水分解物によって生成されたポリペプチド、オリゴペプチド、アミノ酸の可変混合物」であり、コラーゲンペプチドはこの定義に当てはまる。 【既存情報による安全性試験の評価】 文献データベースを用いて、本品の機能性関与成分を含む原材料であるコラーゲンペプチドに関する安全性試験の評価を行った結果、ヒト試験１報が抽出された。ヒト試験ではコラーゲンペプチド10 g/日を13週間摂取した結果、安全性に問題ないことが示唆された。また、その他のヒト試験情報として、コラーゲンペプチド2.0 g/日を12週間摂取した結果、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 以上より、本品に含まれる機能性関与成分量(2.0g/日)と同等量以上の摂取及び長期摂取において安全性に懸念はないと考えられる。 【医薬品との相互作用】 2次情報及び1次情報の調査の結果、コラーゲンペプチドについて、医薬品との相互作用に関して懸念となる情報はなかった。 【まとめ】 本品の安全性は、コラーゲンペプチドの既存情報による安全性試験の評価により問題ないことが確認された。 なお、機能性関与成分以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられ、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。また、本品の機能性関与成分を含む原材料であるコラーゲンペプチドは、ゼラチンを含むことから、アレルギーが有る方の摂取について商品パッケージへの食品表示法に沿った記載および文章による注意喚起を行う事により有害事象の発生は避けられ、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。医師よりたんぱく質の摂取制限を受けている方は、医師に相談してください。体質や体調により、まれに体に合わない場合があります。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 ［製造所１］ 株式会社東洋新薬　鳥栖工場 ●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP） ●FSSC22000：認証取得 ［製造所２］ 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク ●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP） ●FSSC22000：認証取得

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 コラーゲンペプチドの摂取による膝の曲げ伸ばしに伴う違和感に対する機能性 （イ）目的 健常成人に、コラーゲンペプチドを摂取させると、プラセボ摂取と比較して、膝の曲げ伸ばしに伴う違和感を改善する機能を有するか検証することを目的とした。 （ウ） 背景 コラーゲンペプチドを摂取すると、膝の曲げ伸ばしに伴う痛みを改善するとの報告がある。しかし、コラーゲンペプチドが膝の曲げ伸ばしに伴う痛みなどの違和感を改善する機能を有するかを網羅的に調べた研究は見当たらないことから、本研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 健常成人の方を対象に、コラーゲンペプチド摂取による膝の曲げ伸ばしに伴う違和感に対する影響を、プラセボ摂取と比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。 （オ）主な結果 健常成人において、コラーゲンペプチド2 g/日を12週間摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、膝を曲げ伸ばしするときの痛みに関するVisual Analogue Scale（VAS）アンケートで有意な改善が認められた（p < 0.05）。 （カ） 科学的根拠の質 健常成人において、コラーゲンペプチド2 g/日の継続摂取は、ひざの曲げ伸ばし時の違和感を軽減する機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、症例減少バイアス等のバイアスの混入は否定できない。また、採用文献数が少なく、潜在的なバイアスが存在する可能性は否定できないため、今後の研究の注視が必要である。

I957 sa81■三幸製菓株式会社 新潟県新潟市北区新崎1丁目13番34号 ＭＯＣＨＩＶＡＴＯＲ　ココア＆アーモンド（モチベーター　ココアアンドアーモンド） ＭＯＣＨＩＶＡＴＯＲ　ココア＆アーモンド（モチベーター　ココアアンドアーモンド） I958 sa81■三幸製菓株式会社 新潟県新潟市北区新崎1丁目13番34号 ＭＯＣＨＩＶＡＴＯＲ　コーヒー＆アーモンド（モチベーター　コーヒーアンドアーモンド） ＭＯＣＨＩＶＡＴＯＲ　コーヒー＆アーモンド（モチベーター　コーヒーアンドアーモンド） I959 sa81■三幸製菓株式会社 新潟県新潟市北区新崎1丁目13番34号 ＭＯＣＨＩＶＡＴＯＲ　バナナ＆アーモンド（モチベーター　バナナアンドアーモンド） ＭＯＣＨＩＶＡＴＯＲ　バナナ＆アーモンド（モチベーター　バナナアンドアーモンド） I960 ni23■日清食品株式会社 大阪府大阪市淀川区西中島４丁目１番１号 ナイスリムサポート　エラグ酸のチカラ ナイスリムサポート　エラグ酸のチカラ I962 se6■株式会社セイユーコーポレーション 大阪府大阪市浪速区桜川4-11-4 ビフィズス菌満流來 ビフィズス菌満流來 I963 i34■株式会社イワミズ 大阪府大阪市淀川区西中島四丁目13-24 花原第3ビル301号室 飲むオメガ　リフリーラＥＸ（イーエックス） 飲むオメガ　リフリーラＥＸ（イーエックス） I964 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 コラーゲンパウダーＳ コラーゲンパウダーＳ I965 ho26■北海道ファインケミカル株式会社 北海道函館市浅野町3番6号 Ｏｍｅｇａ（オメガ）―３　ＥＰＡ（イーピーエー）＆（アンド）ＤＨＡ（ディーエイチエー）Ｐｒｅｍｉｕｍ（プレミアム） Ｏｍｅｇａ（オメガ）―３　ＥＰＡ（イーピーエー）＆（アンド）ＤＨＡ（ディーエイチエー）Ｐｒｅｍｉｕｍ（プレミアム）

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