2024年4月12日金曜日

バランスライフポークウインナー(伊藤ハム米久ホールディングス株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I1318
2024/02/26
i63伊藤ハム米久ホールディングス株式会社
(6011001110293)
バランスライフ ポークウインナー
加工食品(その他)
GABA
(楽天市場)
成分を含む商品 会社のその他商品
GABA 伊藤ハム米久ホールディングス株式会社
機能性表示食品 届出企業全リスト
【表示しようとする機能性】
本品にはGABAが含まれます。
GABAには、仕事や勉強などによる一時的なストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
健康な成人男女
【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 〇安全性試験による評価: 10~1,000 mgのGABAを単回~12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例(下痢など)はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験(①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取)を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。
【摂取する上での注意事項】
●一日当たりの摂取目安量を守ってください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
伊藤ハム米久フーズ株式会社 豊橋工場(FSSC22000取得)
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】一時的なストレスや疲労感の緩和作用に関する研究レビュー 【目的】日常生活におけるストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。 【背景】GABAの日常生活における一時的なストレスや疲労感の緩和について、これまで網羅的に評価された文献はなかったため、検証するため本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを検索し、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験である11報の文献を評価した。 【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標(VAS、POMS)、客観的指標(唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標)」により評価した結果、28 mg以上のGABAを摂取することで、仕事や勉強などによる一時的なストレスや疲労感を緩和する機能が確認された。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。バイアス・リスクの評価では、自律神経活動は「低」とし、主観的疲労感(VAS、POMS)、脳波の変動は「中」とし、唾液中ストレスマーカー(クロモグラニンA、コルチゾール)は「高」とした。さらにエビデンスの強さは主観的疲労感(VAS、POMS)、脳波の変動、自律神経活動は中(B)と評価し、唾液中ストレスマーカー(クロモグラニンA、コルチゾール)、は弱(C)と評価した。ただし、脳波の変動や自律神経活動においては、評価文献が少ないことから、さらなる効果の検討が望まれる。
【同時に公表された機能性表示食品】
I1307o17有限会社沖縄長生薬草本社沖縄県南城市佐敷字仲伊保116-1尿酸安心
I1308su28株式会社スターチテック秋田県秋田市下新城中野字街道端西241-438まんぷくすらり精米
I1309x195AMAND株式会社福岡県福岡市博多区中洲5丁目3番8号アクア博多5階TOSAPLUS(トウサプラス)
I1310ka36カネカ食品株式会社東京都新宿区西五軒町13番1号カネカQ10果実グミ(レモンソーダ味)
I1311x195AMAND株式会社福岡県福岡市博多区中洲5丁目3番8号アクア博多5階TOSAPLUS(トウサプラス)B
I1312x140株式会社Milim福岡県福岡市中央区白金1-21-16 2F GOOD OFFICE薬院ファットダウンサポートスムージー
I1313so11株式会社壮健堂福岡県久留米市中央町11-1第一田中ビル2階糖脂ケアプレミアム
I1314ka36カネカ食品株式会社東京都新宿区西五軒町13番1号カネカQ10果実グミ(ジューシーピーチ味)
I1315e016エコアライブ株式会社福岡県福岡市博多区博多駅中央街8番27号楽楽歩5(ファイブ)
I1316ki36株式会社基理東京都豊島区東池袋三丁目1番1号ミルトアルゴス240+M
I1317ni44日本糖尿食研株式会社長野県飯田市中村1729番地1菊芋のおかげ(粒)
I1318i63伊藤ハム米久ホールディングス株式会社東京都目黒区三田一丁目6番地21号バランスライフ ポークウインナー
I1319ya9株式会社やずや福岡県福岡市南区那の川1-6-14ぴったりピント
I1320te28有限会社天間林流通加工青森県上北郡七戸町字道ノ上52-5青森県産熟成黒にんにく元気くん
I1321te10ティーライフ株式会社静岡県島田市牛尾118番地ぐっすりおやすみ茶
I1322hu45プライム製薬合同会社福岡県福岡市中央区薬院1丁目16番5号松井ビル701睡眠・ストレス GABA
I1323e048エルセラーン化粧品株式会社大阪府大阪市北区梅田1丁目1番3-500号ルルド シャイニングアイ

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