おなかの脂肪対策タブレット（粒タイプ）(大正製薬株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品データベース：おなかの脂肪対策タブレット（粒タイプ）には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、日常の身体活動による脂肪の燃焼を高める機能や日常生活活動時や軽度な運動時のエネルギー消費（カロリー消費）を高める機能があることが報告されています。また、肥満気味な方の、体重やおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1276 2024/02/15 ta1■大正製薬株式会社 (4013301006867) おなかの脂肪対策タブレット（粒タイプ） 加工食品(サプリメント形状) 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） 大正製薬株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、日常の身体活動による脂肪の燃焼を高める機能や日常生活活動時や軽度な運動時のエネルギー消費（カロリー消費）を高める機能があることが報告されています。 また、肥満気味な方の、体重やおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人男女

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品と同量以上の機能性関与成分を含む類似食品が2007年4月以降に、10年間以上の期間で1000万食分以上販売され、当該類似食品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことから、本品は安全であると判断した。 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料（葛の花抽出物）を本品と同程度以上配合した特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。ただし、294.9mg/日（本品の10倍相当）を4週間継続摂取した際の安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。

【摂取する上での注意事項】

多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。本品を摂取する際には、適度な運動と食生活の是正も必要です。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定、NSF InternationalのGMP認定、およびFSSC 22000認定を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【A：脂肪の燃焼に及ぼす影響】 1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）に及ぼす影響 2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して、脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能を有するか検証することを目的とした。 3.背景 これまで葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）が脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能を有するかを網羅的に調べた研究は見当たらないことから、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）に及ぼす影響をプラセボと比較した研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、1研究を評価対象とした。該当した文献は1報のみであったが、日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。 5.主な結果 試験対象者は健常成人男性80名で、摂取期間は8週間、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は35mgであった。自転車エルゴメーターによる運動負荷時（日常の身体活動と同程度）において脂肪分解の指標である血中のグリセロールと遊離脂肪酸の運動負荷時AUC、脂肪燃焼の指標である血中の総ケトン体の運動負荷後AUCの有意な増加が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取の安全性においても、特に懸念は認められなかった。 6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）35 mg/日の摂取は、脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能を有することが示唆された。 但し、本研究における限界として、採用論文数が少なく潜在的に出版バイアス（※1）が存在する可能性や、症例減少バイアス（※2）といったバイアスの混入は否定できない。 ※1）出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。 ※2）症例減少バイアス：解析から除外されている被験者数が多い場合に生じる偏りのこと。 【B：エネルギー（カロリー）消費量に及ぼす影響】 1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取がエネルギー消費量に及ぼす影響 2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して、エネルギー消費量が増加するか検証することを目的とした。 3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取が、エネルギー消費量を増加させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取がエネルギー消費量に及ぼす影響に関する研究を検索対象とした。内容を精査し、1研究を評価対象とした。該当した文献は1報のみであったが、日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれていた。 5.主な結果 対象者は健常成人男性61名で、摂取期間は8週間、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の摂取量は35mg/日であった。自転車エルゴメーターによる運動負荷時（3.5メッツ程度：日常生活活動時や軽度な運動時に相当）のエネルギー消費量を評価し、有意な増加が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取の安全性においても、特に懸念は認められなかった。 6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）35mg/日の摂取は、エネルギー消費量を増加させる機能を有することが示唆された。 但し、本研究における限界として、採用論文数が少なく潜在的に出版バイアス（※1）が存在する可能性や、症例減少バイアス（※2）といったバイアスの混入は否定できない。 ※1出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。 ※2症例減少バイアス：解析から除外されている被験者数が多い場合に生じる偏りのこと。 【C：腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響】 1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響 2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。 3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者および正常高値（BMIが23以上25未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。2021年4月20日に論文を検索し、内容を精査した上でRCTの6研究を評価対象とした。なお、6研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）を著者に含む研究又は葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を含む製品の販売を行う企業より財政的支援を受けた研究だった。 5.主な結果 6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。 6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間を超えて摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。 （構造化抄録）

【同時に公表された機能性表示食品】

I1266 o35■オルト株式会社 東京都港区東新橋2-8-1 パラッツォ アステック10階 ホワイエットプラス I1267 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 グリネルスリープアイＡ I1268 x78■株式会社coredemic 埼玉県幸手市中3-17-24 スーッとクリア酢酸菌＆ルテイン I1269 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 イオンドリンク燃焼プラス I1270 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 コラーゲンパウダーＢ I1271 hu10■株式会社ファーマフーズ 京都市西京区御陵大原1番地49 肌力ラボ I1272 se1■全薬販売株式会社 東京都豊島区東池袋三丁目22番14号 安清凛α（アルファ） I1273 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 日清MCTドレッシングソースキャロット I1274 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 日清MCTドレッシングソースごま＆ナッツ I1275 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 日清ＭＣＴドレッシングソース和風オニオン I1276 ta1■大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目24番1号 おなかの脂肪対策タブレット（粒タイプ） I1277 sa5■サントリーウエルネス株式会社 東京都港区台場2-3-3 オメガエイドプラス I1278 u19■株式会社ウェルファムフーズ 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス7階 みちのく森林鶏　むね肉 I1279 u19■株式会社ウェルファムフーズ 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス7階 みちのく森林鶏　ささみ I1280 se4■株式会社世田谷自然食品 東京都世田谷区用賀４－１０－１ ルテイン＋ブルーベリー