フジッコ元気のおまもり(フジッコ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1374 2024/03/08 hu13■フジッコ株式会社 (9140001010604) フジッコ元気のおまもり 加工食品(サプリメント形状) 黒大豆ポリフェノール

Tweet

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 黒大豆ポリフェノール フジッコ株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品には黒大豆ポリフェノールが含まれます。 抗酸化作用を持つ黒大豆ポリフェノールには日常生活により生じる、一過性の疲労感や日中の一時的な眠気を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

日常生活で一過性の疲れを感じている健常な男女

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出食品に含まれる機能性関与成分である黒大豆ポリフェノールは、黒大豆の種皮より抽出して得られた、黒大豆種皮抽出物（黒大豆ポリフェノール58%含有）に由来するものである。本届出食品の類似品として、黒大豆ポリフェノールを関与成分とするサプリメント形状の食品「黒豆粒のチカラ」（フジッコ株式会社）が2009年より販売されており、販売前のヒトへの安全性試験により十分な安全性が確認されている。具体的には黒大豆種皮抽出物480mg（黒大豆ポリフェノールとして280mg）を含有するサプリメントを12週間摂取し、臨床上問題となるような所見は認められなかった。また、「黒豆粒のチカラ」は販売期間12年で販売数12万パックを超えるが、その間健康被害の報告もない（一日摂取目安量：黒大豆種皮抽出物300mg～600mg（黒大豆ポリフェノールとして174mg～348mg））。さらに、本品に使用している黒大豆種皮抽出物はこれまで、サプリメントを初めとする多数の健康食品に使用されているが、特に重大な健康被害の報告はない。 黒大豆ポリフェノールを構成するカテキン、アントシアニン、プロシアニジンについても、通常に摂取する場合には問題となる健康被害情報はない。また、本品の原材料である黒大豆種皮抽出物について、試験管内、動物、ヒトに対して安全性試験を実施しており、安全性を確認している。特にヒトにおいては、黒大豆種皮抽出物660mg（黒大豆ポリフェノールとして380mg）を8週間摂取した場合、および黒大豆種皮抽出物を480mg（黒大豆ポリフェノールとして280mg）を12週間摂取した場合について確認している。 本品には黒大豆種皮抽出物が1日摂取目安量300mgで配合されており、黒大豆ポリフェノールを116mg/日摂取できるように担保された設計であることから、上記により安全性に問題がないことを確認している。

【摂取する上での注意事項】

●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●原材料名をご確認のうえ、食物アレルギーのある方はお召しあがりにならないでください。 ●小さなお子様には与えないでください。 ●乾燥剤が入っていますので、誤って召しあがらないようご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造する工場は、健康食品のGMP認定工場です。 また、厳重な品質検査により、高品質な製品の安定供給を実現するとともに、原材料調査から製品出荷、出荷後の製品クレームへの対応までのプロセスを充実させています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア）標題 黒大豆ポリフェノール含有食品の摂取による、日常生活により生じる、一過性の疲労感や日中の一時的な眠気を軽減する機能について。 イ）目的 健常成人を対象に、黒大豆ポリフェノール含有食品を継続的に摂取することによる、疲労による症状に及ぼす影響を、プラセボ（偽薬）と比較して検証することを目的とした。 ウ）背景 疲労の原因は過活動状態の継続により生じる酸化ストレスであり、体内の酸化ストレスにより細胞が傷つけられることで疲労を感じる。また、酸化ストレスは自律神経の乱れを引き起こす。自律神経が乱れて副交感神経の働きが悪くなると、休息時においても疲労の回復が遅くなる。黒大豆ポリフェノールは高い抗酸化作用を有することから、酸化ストレスを抑制し、疲労による症状を軽減する機能が期待できると考えられる。しかし、これまでに、このような機能を評価したレビューの報告はない。 エ）レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、黒大豆ポリフェノール摂取による日常生活により生じる、一過性の疲労感や日中の一時的な眠気に及ぼす影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。 オ）主な結果 採用論文において、20歳以上65歳未満の健常な男女に対して、黒大豆ポリフェノール58mg/日を4週間摂取させた結果、プラセボ摂取群と比較し、日常生活により生じる、一過性の疲労感や日中の一時的な眠気を軽減することが示された。本レビューにより、黒大豆ポリフェノール58mg/日を経口摂取することにより、日常生活により生じる、一過性の疲労感や日中の一時的な眠気を軽減する機能が期待できると考えられた。 カ）科学的根拠の質 採用論文は1報のみであったが、研究の精度が高い、プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法による試験であり、黒大豆ポリフェノールの疲労による症状を軽減する機能は評価に値すると判断できる。研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであり、今後の研究の注視が必要である。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1367 ya1■八幡物産株式会社 鳥取県米子市二本木498番地2 脂肪　ヘラシーナ I1368 ro2■ロート製薬株式会社 大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号 ロートＶ５　睡眠サポート I1369 me3■明治薬品株式会社 富山県富山市三郷６番地 免疫習慣 I1370 ni88■日本メディカルシステム株式会社 千葉県市川市塩焼２丁目１番１号 カロリッツ I1371 ha15■ハルナプロデュース株式会社 群馬県高崎市足門町39番地1 にんじん100B I1372 e061■株式会社エムズインク 東京都新宿区荒木町13番地22　グランドメゾン四谷602　〒103-0007　東京都中央区日本橋浜町2丁目29-1　NSK日本橋浜町ビル2階 ベアーズサプリグレープ I1373 ko10■興和株式会社 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号 GABAシームレスカプセル I1374 hu13■フジッコ株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 フジッコ元気のおまもり I1375 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 プラスカルピス　睡眠・腸活ケア190 I1376 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 インドマンゴスチンタブレットＶ I1377 hu10■株式会社ファーマフーズ 京都市西京区御陵大原1番地49 乳酸菌Ｇ I1378 ni44■日本糖尿食研株式会社 長野県飯田市中村1729番地1 菊芋のおかげＷ I1379 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲4丁目6番12号プラート中洲8階 オリーブ＆ギャバの恵みｃ I1380 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲4丁目6番12号プラート中洲8階 オリーブ＆ギャバの恵みｂ I1381 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中州四丁目6番12号プラート中州8階 免疫ケア習慣