免疫習慣(明治薬品株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1369 2024/03/08 me3■明治薬品株式会社 (9010001030565) 免疫習慣 加工食品(サプリメント形状) 酢酸菌GK-1(G.hansenii GK-1)

Tweet

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) 明治薬品株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品には酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)が含まれます。 酢酸菌GK-1は、pDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人[摂取時点で疾病に罹患している者、18 歳未満、妊婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦を除く]

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品には、酢酸菌GK-1(G.hansenii GK-1)90億個/日以上が含まれます。当該製品の販売実績はないため、機能性関与成分の安全性情報について記載します。 本品の機能性関与成分である酢酸菌は酢やカスピ海ヨーグルトなどの発酵生産に用いられています。原料供給元であるキユーピー株式会社では、酢酸菌GK-1 (G. hansenii GK-1)を食品原料として2016年より販売しており、6年間の累計で1000kg以上を販売しております。また、当該製品の一日摂取目安量の約8 倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメントを2016年より販売しておりこれまでに800万袋以上が市場流通しています。また、一日摂取目安量の約4倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメント を、2020年より販売しており、これまでに1000万食以上が市場流通しておりますが、酢酸菌GK-1に起因する健康被害のお申し出がないことを確認しています。 また、安全性の情報について調査を行った結果、一日摂取目安量の1～60 倍量に相当する酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を4～12週間摂取した6報の日本人男女における研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されています。 以上のことから、機能性関与成分酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を配合した当該製品の安全性に問題はないと考えられます。

【摂取する上での注意事項】

■本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量をお守りください。 ■アレルギーのある方は原材料を確認してください。 ■子供の手の届かない所に保管してください。 ■開封後はチャックをしっかり閉めて早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康補助食品GMP認定工場または医薬品GMPの認証機関の認証を取得した工場にて製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 本届出商品「免疫習慣」に含まれる酢酸菌GK-1（G. hansenii GK-1）の健常成人の免疫機能の維持に関する研究レビュー 【背景】 酢酸菌は古来より日本において食酢醸造などに活用されています。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)のpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ免疫機能の維持に役立つ機能は研究報告されているものの、これまでに健常成人を対象とした研究レビューは報告されていませんでした。 【目的】 健常成人が酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) を摂取することにより、pDCに働きかけ、健常成人の免疫機能の維持に役立つか検証することを目的として実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 複数のデータベースを用いて、2022年12月19日に検索しました。該当する論文は3報あり、ランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。 【結果】 評価した文献の対象者は、健常成人でした。90億個/日以上の酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を経口摂取することによりプラセボの経口摂取と比較してｐDCに働きかけ健常成人の免疫機能が軽度に維持されており、機能性は示唆的な根拠があると判断しました。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)摂取に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 評価した文献は信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えられます。ただし、今後の研究によっては、研究レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事だけでなく、その他生活習慣などとの影響について、さらなる研究が必要と考えられます。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1367 ya1■八幡物産株式会社 鳥取県米子市二本木498番地2 脂肪　ヘラシーナ I1368 ro2■ロート製薬株式会社 大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号 ロートＶ５　睡眠サポート I1369 me3■明治薬品株式会社 富山県富山市三郷６番地 免疫習慣 I1370 ni88■日本メディカルシステム株式会社 千葉県市川市塩焼２丁目１番１号 カロリッツ I1371 ha15■ハルナプロデュース株式会社 群馬県高崎市足門町39番地1 にんじん100B I1372 e061■株式会社エムズインク 東京都新宿区荒木町13番地22　グランドメゾン四谷602　〒103-0007　東京都中央区日本橋浜町2丁目29-1　NSK日本橋浜町ビル2階 ベアーズサプリグレープ I1373 ko10■興和株式会社 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号 GABAシームレスカプセル I1374 hu13■フジッコ株式会社 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4 フジッコ元気のおまもり I1375 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 プラスカルピス　睡眠・腸活ケア190 I1376 to3■株式会社東洋新薬 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 インドマンゴスチンタブレットＶ I1377 hu10■株式会社ファーマフーズ 京都市西京区御陵大原1番地49 乳酸菌Ｇ I1378 ni44■日本糖尿食研株式会社 長野県飯田市中村1729番地1 菊芋のおかげＷ I1379 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲4丁目6番12号プラート中洲8階 オリーブ＆ギャバの恵みｃ I1380 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中洲4丁目6番12号プラート中洲8階 オリーブ＆ギャバの恵みｂ I1381 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中州四丁目6番12号プラート中州8階 免疫ケア習慣