2024年4月20日土曜日

デカフェ&ギャバコーヒー(株式会社ユニマットキャラバン)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I1350
2024/03/05
yu27株式会社ユニマットキャラバン
(7020001012044)
DECAF&GABA COFFEE(デカフェ アンド ギャバ コーヒー)
加工食品(その他)
GABA
(楽天市場)
成分を含む商品 会社のその他商品
GABA 株式会社ユニマットキャラバン
機能性表示食品 届出企業全リスト
【表示しようとする機能性】
本品にはGABAが含まれます。
GABAには睡眠の質(眠りの深さ)の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
健康な成人男女
【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。
〇安全性試験による評価: 10~1,000 mgのGABAを単回~12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例(下痢など)はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験(①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取)を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。
GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。
以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。ただしGABAは医薬品との相互作用は十分にわかっていないが降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。
【摂取する上での注意事項】
・一日当たりの摂取目安量を守ってください。
・本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
・降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出品の製造所である「株式会社ユニマットキャラバン」の横浜工場は、自社製造規格及びHACCPの考え方を取り入れた衛生管理に基づいた規定を遵守し製造している。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】睡眠の質(眠りの深さ)に関する研究レビュー

【目的】GABA摂取による睡眠の質(眠りの深さ)の改善効果を検討した。

【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。

【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献2報を評価した。

【主な結果】GABA摂取(100 mg/日)の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより感じている人のノンレム睡眠ステージ3の時間が、有意に増加した。

【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアス・リスクは「低」とした。不精確性に関しては採用文献全体の症例数が少ないため「中」とした。非直接性、非一貫性は「低」とした。エビデンスの強さは客観的評価指標である脳波(ノンレム睡眠時間)であるため「中(B)」と評価した。ただし、採用文献が2報であるため出版バイアスの可能性が否定できないことから、今後さらなる研究結果が発表され、エビデンスの拡充が望まれる。

【標題】睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー

【目的】GABA摂取による睡眠の質(目覚め)の改善効果を検証した。

【背景】目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つである。

【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験でVAS[feeling upon awakening]を評価している文献1報を評価した。

【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mg/日を摂取することで睡眠の質(目覚め)が有意に改善した。

【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアス・リスクは低度であり、VAS【feelings upon awakening】のエビデンスの強さは「中(B)」と評価した。ただし、採用した文献が1報であることから、今後さらなる効果の検討が望まれる。

【標題】一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用に関する研究レビュー

【目的】日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。

【背景】GABAの日常生活における一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和について、これまで網羅的に評価された文献はなかったため、検証するため本研究レビューを行った。

【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを検索し、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験である11報の文献を評価した。

【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標(VAS、POMS)、客観的指標(唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標)」により評価した結果、28 mg以上のGABAを摂取することで、仕事や勉強 による一時的なストレスや疲労感を和らげる効果が確認された。

【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。バイアス・リスクの評価では、自律神経活動は「低」とし、主観的疲労感(VAS、POMS)、脳波の変動は「中」とし、唾液中ストレスマーカー(クロモグラニンA、コルチゾール)は「高」とした。さらにエビデンスの強さは主観的疲労感(VAS、POMS)、脳波の変動、自律神経活動は中(B)と評価し、唾液中ストレスマーカー(クロモグラニンA、コルチゾール)、は弱(C)と評価した。ただし、脳波の変動や自律神経活動においては、評価文献が少ないことから、さらなる効果の検討が望まれる。
【同時に公表された機能性表示食品】
I1350yu27株式会社ユニマットキャラバン東京都港区南青山2-12-14DECAF&GABA COFFEE(デカフェ アンド ギャバ コーヒー)
I1351x67DUEN合同会社東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室コレステプラスα
I1352ra1ライフメイト株式会社東京都港区赤坂四丁目8番8号プレミアムベリー ルテイン20S
I1353ni95日本シャクリー株式会社東京都新宿区西新宿2丁目6番1号アイ&スリープ
I1354ni89日本メドック株式会社大阪府東大阪市新庄西8番17号乳酸菌
I1355x36株式会社MTG愛知県名古屋市中村区本陣通二丁目32番リファスリムアップビネガー
I1356a01味の素株式会社東京都中央区京橋一丁目15番1号グリナ 睡眠ケア&ストレスケア<ドリンクタイプ>
I1357ri8リブ・ラボラトリーズ株式会社東京都文京区音羽2-1-4matsukiyo(マツキヨ) 濃い緑茶
I1358si27シックスセンスラボ株式会社福岡県福岡市中央区今泉一丁目20番2号天神MENTビル6階氣RIKI(きりき)
I1359ka47金澤やまぎし養蜂場株式会社石川県金沢市浅川町ホ80アールジェイゴールド3000イーエックス
I1360ta50株式会社タイナイ新潟県胎内市清水9番地153お米の乳酸菌と玄米丸パン
I1361ta50株式会社タイナイ新潟県胎内市清水9番地153お米の乳酸菌と玄米パン
I1362a01味の素株式会社東京都中央区京橋一丁目15番1号グリナ 睡眠ケア&ストレスケア
I1363si103株式会社シーアール・ラボ東京都中央区銀座一丁目15番7号MAC銀座ビル3階ナイシボル2
I1364u26株式会社ウェルメイド東京都目黒区下目黒1丁目8番1号バイタルPRO γ(ガンマ)
I1365ya8ヤマモリ株式会社三重県桑名市大字森忠465番地の4おいしいなべスープ よせなべ
I1366su15株式会社スクロール静岡県浜松市中央区佐藤二丁目24番1号生きて腸まで届く有胞子性乳酸菌

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