チェルラーファルコアクティブサプリメント(株式会社アルマード)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品データベース：チェルラー　ファルコ　アクティブサプリメントには、GABAが含まれます。GABAは、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、日常の身体活動により中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を緩和すること、一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能があることが報告されています。

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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1297 2024/02/20 a111■株式会社アルマード (4011201014503) チェルラー　ファルコ　アクティブサプリメント 加工食品(サプリメント形状) GABA

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 GABA 株式会社アルマード

機能性表示食品　届出企業全リスト

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

【表示しようとする機能性】

本品には、GABAが含まれます。 GABAは、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、日常の身体活動により中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を緩和すること、一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

血圧が高めの健常成人、肌の乾燥が気になる健常成人男女、加齢による筋肉量の低下が気になる健康な中高年者、健康な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。

【摂取する上での注意事項】

降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。常に活気・活力感が出ない、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので医師の診察をお勧めします。原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出品の製造工場は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場で、GMP基準に基づいた衛生管理、品質管理を行い、規格品外の流出防止体制を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

●睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 目的：GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）の改善効果を検討した。 背景：GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献2報を評価した。 主な結果：GABA100 mg/日摂取の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、有意に増加した。 科学的根拠の質：今回のレビューにおける採用文献対象者は日本人であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアスリスクは低とした。不精確性に関しては採用文献全体の症例数が少ないため中とした。非直接性、非一貫性は低とした。エビデンスの強さは客観的評価指標である脳波（ノンレム睡眠時間）であるため中と評価した。ただし、採用文献が2報であるため出版バイアスの可能性が否定できない。 ●睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー 目的：GABA摂取による睡眠の質（目覚め）の改善効果を検証した。 背景：目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つである。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験でVASを評価している文献1報を評価した。 主な結果：睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA100mg/日を摂取することで睡眠の質（目覚め）が有意に改善した。 科学的根拠の質：今回のレビューにおける採用文献対象者は日本人であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアスリスクは低度であり、VASのエビデンスの強さは中と評価した。ただし、採用した文献が1報であることから今後さらなる効果の検討が望まれる。 ●肌弾力維持機能に関する研究レビュー 目的：肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証した。 背景：弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性に繋がるとも考えられる。皮膚の脆弱性予防は国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で肌の弾性を評価している1報を評価した。 主な結果：GABA100 mg/日摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。 科学的根拠の質：今回のレビューにおける採用文献対象者は日本人女性であり、日本人への外挿性については問題なく、肌の構造に性差はないので本レビューの対象者に合致していると判断した。採用文献のバイアスリスクは低であった。その他バイアスで採用文献１報のみのため出版バイアスが否定できないため中とし、エビデンスの強さは中と評価した。また採用文献の調査部位が頬のみであることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。 ●血圧低下作用に関する研究レビュー 目的：血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討した。 背景：GABAは日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献15報を評価した。 主な結果：正常高血圧の人において、12.3mg～80mg/日のGABA摂取時の効果として、血圧が有意に低下する効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。 科学的根拠の質：今回のレビューにおける採用文献対象者は日本人であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用した 15 報の論文のバイアスリスクの評価では、1 報が中、残りの採用論文は低であった。出版バイアスなどは否定できない。 ●日常生活における筋肉量の維持に関する研究レビュー 目的：GABA摂取による日常生活における筋肉量の維持に対する効果について検証した。 背景：筋肉量を維持することが身体的フレイルの予防に重要である。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で筋肉量を評価している文献2報を採用し評価した。 主な結果：日常の範囲内の身体的負荷とともにGABA54.5mg以上を8週間摂取することで期待できる効果であると考えられた。本研究レビューで確認されたGABAの摂取による筋肉量維持作用は、GH分泌促進作用や筋肉細胞の増殖促進の知見から年齢や性別に関わらず期待できるが、ヒトにおいてGABAの経口試験で確認されている対象者が中高年であること、および本作用に性差がないことを考慮し、当該製品の想定する主な対象者は加齢による筋肉量の低下が気になる健康な中高年者とした。 科学的根拠の質：採用文献の対象者は2報とも韓国人であったが、アジア人を対象とした研究であることから日本人への外挿性については問題ないと考えた。非一貫性は採用文献2報で結果が異なっていたため中とし、非直接性は高、不精確は中であったが、１報で肯定的結果を示していたことからエビデンスの強さは弱と評価した。 ●一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用に関する研究レビュー 目的：日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。 背景：GABAの日常生活における一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和について、これまで網羅的に評価された文献はなかったため、検証するため本研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースを検索し、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験である11報の文献を評価した。 主な結果：一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した結果、28mg以上のGABAを摂取することで仕事や勉強による一時的なストレスや疲労感を和らげる効果が確認された。 科学的根拠の質：今回のレビューにおける採用文献対象者は日本人であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。バイアスリスクの評価では、自律神経活動は低とし、主観的疲労感と脳波の変動は中とし、唾液中ストレスマーカーは高とした。さらにエビデンスの強さは主観的疲労感、脳波の変動、自律神経活動は中と評価し、唾液中ストレスマーカーは弱と評価した。ただし、脳波の変動や自律神経活動においては評価文献が少ないことから、さらなる効果の検討が望まれる。 ●日常生活で一時的に落ち込んだ気分に与える機能性に関する研究レビュー 目的：GABA摂取によって一時的な気分の落ち込みに影響を与えるかを検証した。 背景：日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる人に対するGABA摂取効果について検討した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献データベースを検索し、日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる健康な成人男女を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験でありPOMS2-ASを評価している1報を評価した。 主な結果：GABA100mg/日を摂取することにより、日常生活において一時的に気分が落ち込んでいる人の前向きな気分を改善する効果が確認された。 科学的根拠の質：今回のレビューにおける採用文献対象者は日本人であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアスリスクは低であった。その他バイアスで採用文献１報のみのため出版バイアスが否定できないため中とし、エビデンスの強さは中と評価した。ただし、採用文献が1報であり、今後さらなる効果の検討が望まれる。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1294 a010■アサヒ飲料株式会社 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 アサヒととのう十六茶 I1295 ta1■大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目24番1号 血圧が高めの方のタブレット（粒タイプ）ａ I1296 ta1■大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目24番1号 血圧が高めの方の健康緑茶ａ I1297 a111■株式会社アルマード 東京都中央区京橋三丁目６番１８号 チェルラー　ファルコ　アクティブサプリメント I1298 e065■株式会社エストラボ 東京都新宿区新宿三丁目1番13号　京王新宿追分ビル９階 FATLOSS（ファットロス） I1299 e039■株式会社エルビー 埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1 睡眠の質を改善＆ストレスの緩和　乳酸菌飲料 I1300 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　ビーフシチュー I1301 se4■株式会社世田谷自然食品 東京都世田谷区用賀４－１０－１ ダブルの酢　飲む黒酢とりんご酢 I1302 a044■株式会社アテニア 神奈川県横浜市栄区飯島町５３番地 カロリシェイプ茶 I1303 x140■株式会社Milim 福岡県福岡市中央区白金一丁目21番16号2FGOODOFFICE薬院 ルテオリンの極み I1304 x140■株式会社Milim 福岡県福岡市中央区白金一丁目21番16号2FGOODOFFICE薬院 ルテオリンとGABAの極み I1305 te8■株式会社テクノフーズ 岐阜県瑞浪市薬師町2丁目46番地 レアアルロース I1306 ya9■株式会社やずや 福岡県福岡市南区那の川1-6-14 やずやのひざ・腰らくらくコラーゲン