2024年4月17日水曜日

亀田のサプリの種えび塩(亀田製菓株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I1336
2024/02/29
ka39亀田製菓株式会社
(4110001006378)
亀田のサプリの種 えび塩
加工食品(その他)
GABA
(楽天市場)
成分を含む商品 会社のその他商品
GABA 亀田製菓株式会社
機能性表示食品 届出企業全リスト
【表示しようとする機能性】
本品にはGABAが含まれます 。
GABAには加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力(見たり聞いたりしたことを思い出す力)を維持する機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
健康な中高齢者
【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり100mg含む食品である。
GABAは野菜や果物、穀物に多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20~50mg含まれる。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品(一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg~80mg)について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないと判断されている。
当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品(2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg)をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg~200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。
さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が25報あった。11.5~1000mgのGABAを配合した食品を4週間~16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、25報すべての研究報告において安全性に問題なかったことが報告されている。
GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。
なお、医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、パッケージにおいて注意喚起している。
以上から、降圧薬との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。
【摂取する上での注意事項】
本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようにご注意ください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
当該製品の製造施設は、HACCPの認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】GABAの認知機能の改善効果について。

【目的】40歳以上の健康な成人日本人がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、認知機能の改善効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。

【背景】認知機能の維持、低下の抑制は健康長寿の実現において重要な課題であり、健康の維持増進に必要な取り組みである。認知機能の改善に効果があるとされるGABAの機能について検証するため、本研究レビューを行った。

【レビュー対象とした研究の特性】2020年7月13日に、2020年7月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な成人を研究対象とした無作為化対照試験(GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験)で査読付論文(専門家による審査を経た論文)とした。最終的に評価した論文は2報あった。試験方法などに大きな問題がある論文はなかった。

【主な結果】各論文ではCognitraxやRBANSと呼ばれる指標により認知機能が評価された。これらの指標は記憶力などの認知機能の評価指標として妥当性が検証された指標であり、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。2報の論文ともにGABAの肯定的な結果が報告されており、総合すると、100mg~200mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、一部の認知機能を改善する有意な効果(統計学上、偶然ではなく意味のある効果)が認められると判断された。また、改善した認知機能はGABA摂取量によって異なり、100mgを摂取すると、「視空間/構成」、「遅延再生」、「身体機能」、200mgのGABAを摂取することで「論理思考」、「ワーキングメモリー」、「持続的注意力」、「視空間/構成」、「遅延再生」、「日常役割機能(身体)」、「活力感」、「心の健康」が改善した。当該製品には100mgのGABAが含まれているので、「視空間/構成」が表す【空間認知力】と「遅延再生」が表す【記憶力】に効果が得られると考えられる。

【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り(バイアス)があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、2報の論文ともに、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は表示しようとする機能性の科学的根拠として問題のないものであると判断された。
【同時に公表された機能性表示食品】
I1324x196TSCインターナショナル株式会社東京都新宿区西新宿3丁目3番13号内脂リデュース べリリカサポート
I1325a067アリメント工業株式会社山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地メロンSOD B
I1326mo2森永乳業株式会社東京都港区芝5-33-1森永乳業メモリービフィズス記憶対策サプリ
I1327hu45プライム製薬合同会社福岡県福岡市中央区薬院1丁目16番5号松井ビル701コレステエイド
I1328i33株式会社イコリス愛知県名古屋市中村区名駅2丁目38-2オーキッドビル2Fひざ楽ティブ
I1329ka4カゴメ株式会社愛知県名古屋市中区錦3丁目14番15号サエルン
I1330to1常盤薬品工業株式会社兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地の1素肌記念日 モイストヌードサプリ
I1331ka30カイゲンファーマ株式会社大阪府大阪市中央区道修町二丁目5番14号GABLACK(ギャブラック)
I1332i10株式会社インシップ千葉県浦安市高洲2丁目4番10号フコース
I1333i33株式会社イコリス愛知県名古屋市中村区名駅2丁目38-2オーキッドビル2FGoodnell(グッドネル)
I1334ho3ポッカサッポロフード&ビバレッジ株式会社愛知県名古屋市中区栄三丁目27番1号キレートレモンムクミ(ゼリー)
I1335ka39亀田製菓株式会社新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号亀田のサプリの種 金ごま塩
I1336ka39亀田製菓株式会社新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号亀田のサプリの種 えび塩
I1337ka39亀田製菓株式会社新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号亀田のサプリの種 のり塩
I1338ni14日清オイリオグループ株式会社東京都中央区新川一丁目23番1号日清MCTオイル b

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