雪くれない(麓)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

雪くれないの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

株式会社麓

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I111 2023/04/20 株式会社麓 (5110001033768) 雪くれない 生鮮食品 リコピン

リコピン 株式会社麓

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはリコピンが含まれています。リコピンには、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。本品を200g(1～2本)食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の50％を摂取できます。

【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

●ニンジン（リコピン） １．当該製品の食経験の評価 当該製品は生鮮食品のニンジンであり日本に限らず世界中で消費されている。ニンジンは季節を問わず流通し、日本人は通年ニンジンを摂取する機会がある。ニンジン摂取の歴史は長く、国内・海外問わずニンジン摂取が原因となる大きな健康被害は報告されていない。また当該商品はタキイ種苗が開発した品種「京くれないEX」を使用している。京くれないEXは2013年より販売がされた京くれないの改良系で、両品種の喫食が原因で発生した健康被害は報告されておらず、その安全性は自明である。 ２．安全性に関する情報 ニンジンは、古くから世界中で食されてきた。日本国内の生産量は年間約53万トン(2019)で(※1)、１人当りの年間購入量は約2kg(2016)であった。(※2)以上のことからニンジンの食経験は十分にあり、通常の食事で摂取する量に関しては安全であると判断した。 リコピンについては、ニンジン以外にも様々な野菜や果物に含まれている。また「リコピンの経口摂取は、適量であれば、ほとんどの人に安全のようだ。１日当たり最大120mgのリコピンを含むサプリメントが、最長1年間にわたり安全に使用されています。」(※3)との報告もあることからリコピンを経口摂取する場合はおそらく安全であると考えられる。 ただし、「リコピンはがん細胞の増殖には影響を与えないものの、がんの転移を促進することにより、既に発症している前立腺がんを悪化させるおそれがある」との記載から、前立線がんの診断を受けている場合には、十分なデータが得られるまで、摂取を控えることとした。(※3)　また、医薬品との相互作用は、理論的に考えられる相互作用として「抗凝固薬または抗血小板薬との併用は、挫傷や出血のリスクが増加する可能性がある(94)」との記載があった。(※4)以上より、当該製品が想定する主な対象者が、通常の食品として利用する場合はおそらく安全であると考えられるが、上記の医薬品を服用している場合は医師または薬剤師に相談することが望ましい。 引用文献 ※1令和元年産野菜生産出荷統計 ※2総務省統計局「家計調査年報」 ※3ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリメント［成分］のすべて（第6版） ※4国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報

【摂取する上での注意事項】

１日の摂取目安量を守ってください。抗凝固薬または抗血小板薬等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

ニンジン生産工程に基づき適切な生産・衛生管理を実施しています。ニンジンは当社の管理する圃場で栽培され、収穫後は当社の選果・洗浄・貯蔵施設で各種管理をしています。 「雪くれない」の製品マニュアルに従って、選果、洗浄、袋づめを行い、出荷します。 機能性関与成分であるリコピン含量担保のため、定期的なサンプリングを行いリコピン含量の推移を継続的に確認しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 　　最終製品「雪くれない」に含まれる機能性関与成分：リコピンによる、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性に関する研究レビュー 【目的】 リコピン（Lycopene、分子式C40H56）は、カロテノイド色素の一種であり、トマトなどに豊富に存在している。リコピンは抗酸化活性や高血圧予防など数多くの機能性を有することが報告されており、本研究レビューでは、リコピンの摂取による紫外線刺激から肌を保護する効果について、疾病に罹患していない健常な成人を対象とした臨床試験論文のシステマティック・レビューを実施し、その効果について検証することを目的とした。 【背景】 　我々が外出時に浴びている太陽光線は、その波長によって紫外線(UV)、可視光線、赤外線(IR)に分類される。このうち、紫外線はビタミンDの生合成や光線治療など人体に有益である一方、同時に有害作用ももたらすことが知られている。紫外線による有害作用として代表的なものが、急性障害の「日焼け」である。「日焼け」には、紫外線に長時間曝露されることによって皮膚が赤くなるサンバーン（紅斑の発症）と、これに続く色素増強のサンタンが含まれる1)が、これらはいずれも皮膚障害の第一歩とされている。日焼けは慢性障害として加齢と共に増加する光老化のリスク要因となる他、皮膚がんのリスクも増大するため、日焼けを防止し皮膚を守ることは健康維持の観点から重要性が高い。そのため、これまでに日焼け止めなど肌に塗布する種々の医薬品が開発・市販されてきた。 　リコピンは、抗酸化作用が強いことで知られるカロテノイドの一種であり、トマト果実に豊富に含まれている色素化合物である。リコピンには、これまでの研究により、動脈硬化や糖尿病などの生活習慣病予防や、ガン発症抑制などに効果があることが報告されているほか、近年では肌機能に対しても様々な美容効果が期待できることが報告されてきた。そこで、本研究レビューでは、リコピンが健康な成人に対して紫外線刺激から肌を保護する機能性があるかどうかについて検討した研究報告を調査し、定性的にまとめることとした。 1) 上出良一，紫外線防御の皮膚科学的意義，日本化粧品技術者会誌 30(3), 265-272, 1996 【研究レビューの方法】 　　PubMed、J-Dream3(JSTPlus＋JMEDPlus+JST7580)、医中誌Webの3つのデータベースを情報源として文献検索を行った（最終検索日2021年4月2日）。その結果、計42報の国内外の論文が選定され、これらを事前に定めた採用基準に基づいて選抜した結果、計11報について2次スクリーニングを実施。最終的に2報の文献を定性的に評価した。 【主な結果】 　　適格基準に基づいて採用された論文2報にて報告された計2試験の結果から、リコピンを1日当たり16mg含む食品を継続的に摂取することで、紫外線刺激からの肌の保護について支持する有意な結果が得られた。本研究レビューでは、採用論文2報どちらも外国人（イギリス人、ドイツ人）の、それぞれ疾病に罹患していない健常な成人(20歳以上)かつスキンタイプ（フィッツパトリックのスキンタイプ、フォトスキンタイプとも呼ばれる）1～２の者を被験者としていた。日本人のスキンタイプはおおよそ2～4に該当するとされる（日本皮膚科学会HPより）が、日本人への外挿性を否定するような記述内容は見られなかったこと、採用論文ではないが日本人に対しても効果が得られたとの研究報告もあることから、リコピンの摂取による「紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能」については科学的根拠があるものと判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界として、メタアナリシスを実施していないことが挙げられる。一方で、今回の研究レビューの結果から、疾病に罹患していない健常な成人において、リコピンの経口摂取が紫外線刺激による皮膚の紅斑の発生を低減する機能に対して科学的根拠があり、本製品が表示しようとする「本品にはリコピンが含まれています。リコピンには、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。本品を200g(１～２本)食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の50％を摂取できます。」という機能性は妥当であると評価した。

I101 ne3■株式会社ネイチャーラボ Ｐｅｔａｎｃｏ（ペタンコ） Ｐｅｔａｎｃｏ（ペタンコ） I102 ni88■日本メディカルシステム株式会社 大麦若葉青汁 大麦若葉青汁 I103 si51■株式会社ジョヴィ ジョヴィのプロテオグリカン ジョヴィのプロテオグリカン I104 tu2■つがる弘前農業協同組合 プライムアップル！（サンふじ） プライムアップル！（サンふじ） I105 a089■天藤製薬株式会社 ボラケアバランスｗｉｔｈ（ウィズ）ヒハツ ボラケアバランスｗｉｔｈ（ウィズ）ヒハツ I106 sa64■株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーション ルテアイズスーパー ルテアイズスーパー I107 ke23■有限会社健考社 桑実黒酢（クワノミクロズ）ゼリー 桑実黒酢（クワノミクロズ）ゼリー I108 ma43■マツバ製茶株式会社 発芽玄米も入っている静岡緑茶 発芽玄米も入っている静岡緑茶 I109 ma43■マツバ製茶株式会社 ＧＡＢＡも入っている静岡ほうじ茶 ＧＡＢＡも入っている静岡ほうじ茶 I110 a101■株式会社アシストライフ ひざらくちん ひざらくちん I111 ro12■株式会社麓 雪くれない 雪くれない I112 sa15■サントリー食品インターナショナル株式会社 伊右衛門　澄みきるブレンド茶 伊右衛門　澄みきるブレンド茶 I113 sa15■サントリー食品インターナショナル株式会社 伊右衛門　澄みきるブレンド茶　５００ｍｌ（ミリリットル） 伊右衛門　澄みきるブレンド茶　５００ｍｌ（ミリリットル） I114 hu85■富士錦酒造株式会社 甘酒大福 甘酒大福 I115 me4■メロディアン株式会社 黒酢で元気　りんご味　Ｓ（エス） 黒酢で元気　りんご味　Ｓ（エス） I116 ne1■ネスレ日本株式会社 アイソカルファイバー（ＩＳＯＣＡＬ　ＦＩＢＥＲ） アイソカルファイバー（ＩＳＯＣＡＬ　ＦＩＢＥＲ） I117 x158■合同会社knot これすてさげをっ！ これすてさげをっ！ I118 ki3■銀座ステファニー化粧品株式会社 ＮＥＭＵＬＵＳＥ（ネムルーゼ） ＮＥＭＵＬＵＳＥ（ネムルーゼ） I119 me4■メロディアン株式会社 黒酢で元気１日１本　りんご味 黒酢で元気１日１本　りんご味 I120 ha37■株式会社ハーバルアイ ＹＮ（ワイエヌ）－１ ＹＮ（ワイエヌ）－１ I121 e015■株式会社エルベ・プランズ 記憶・血圧ダブルクリア 記憶・血圧ダブルクリア I122 ni61■株式会社ニップン アマニ油効果入り和風たまねぎドレッシング アマニ油効果入り和風たまねぎドレッシング I123 i01■株式会社伊藤園 お～いお茶　カテキン緑茶スティック お～いお茶　カテキン緑茶スティック I124 yu1■雪印メグミルク株式会社 毎日一粒　関節ケア 毎日一粒　関節ケア I125 ha16■パシフィック薬品株式会社 ＬＤＬ（エルディーエル）（悪玉）コレステロールの酸化を抑制 ＬＤＬ（エルディーエル）（悪玉）コレステロールの酸化を抑制 I126 ha16■パシフィック薬品株式会社 どうにかしたい！脚のむくみ どうにかしたい！脚のむくみ I127 me1■株式会社明治 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット（１１２ｇ） 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット（１１２ｇ） I128 hi13■株式会社ビタブリッドジャパン ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－２ ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－２ I129 mo2■森永乳業株式会社 森永カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ 森永カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ I130 me1■株式会社明治 オリゴスマート＜ナッティークランチ＞ オリゴスマート＜ナッティークランチ＞

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