伊右衛門澄みきるブレンド茶500ml(サントリー食品インターナショナル株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

伊右衛門　澄みきるブレンド茶　５００ｍｌ（ミリリットル）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

サントリー食品インターナショナル株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I113 2023/04/21 サントリー食品インターナショナル株式会社 (8010401080079) 伊右衛門　澄みきるブレンド茶　５００ｍｌ（ミリリットル） 加工食品(その他) イヌリン（食物繊維）

イヌリン（食物繊維） サントリー食品インターナショナル株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはイヌリン（食物繊維）が含まれます。 イヌリン（食物繊維）は、お腹の調子を整えることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品の機能性関与成分であるイヌリン（食物繊維）について、2次情報の調査を実施したところ、短期間の適切な摂取であれば安全であることが示唆されており、8～14 g/日の8週間までの摂取は安全とされている。 また、この他に、アメリカ食品衛生局（FDA）によるGenerally Recognized As Safe（GRAS）において、イヌリンの安全性に関する情報が示されており、70 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価している。 また、当該製品に配合しているイヌリン原料を用いて、遺伝毒性試験（微生物を用いた変異原性試験）、急性毒性試験、90日間反復投与毒性試験およびヒトでの安全性試験（過剰摂取試験）が実施されており、安全性に問題がないことが確認されている。 以上のことから、当該製品におけるイヌリンの1日当たり摂取目安量7.3gの摂取は、安全性に問題がないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 飲みすぎ、あるいは体質・体調により、お腹が張ったり、ゆるくなることがあります。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品は、FSSC22000を取得している工場で製造する。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア．標題 イヌリン（食物繊維）の排便習慣改善効果に関する研究レビュー（メタアナリシス） イ．目的 健常成人がイヌリン（食物繊維）を含む食品を摂取した時に、プラセボ食品を摂取した時と比較して、排便習慣（排便回数、排便量）が改善するかを確認する。 ウ．背景 イヌリン（食物繊維）摂取による排便習慣の改善は多くの研究で検討されているが、総体的に評価した研究レビューは行われていない。 エ．レビュー対象とした研究の特性 健常成人で疾病に罹患していない者（便通回数の少ない者は含む）が、イヌリン（食物繊維）を含む食品を摂取した時の排便回数および排便量について、プラセボ食品を摂取した時と比べた研究の文献を網羅的に集めた。日本語および英語文献データベースを用いて、2023年1月16日に文献を検索した。データベースから得た文献の内容を精査し、対象となる文献11報が抽出された。それぞれの研究結果を、統計的な方法を用いて定量的に統合した。 オ．主な結果 排便回数を検討した9報10研究、排便量を検討した7報8研究の結果をそれぞれ統合したところ、一日当たりイヌリン（食物繊維）が排便回数で7.3 g～27 g、排便量で7.3 g～18.6 g含まれる食品を、2週間の継続摂取することにより肯定的な結果が得られ、いずれもメタアナリシスにより有意な増加が認められた。よって、一日摂取目安量当たりイヌリン（食物繊維）を7.3 g含む当該製品を継続摂取させると、健常成人に対して、排便習慣改善効果（排便回数、排便量の増加）が期待できると考えられた。 カ．科学的根拠の質 結果に影響を及ぼす可能性として1）否定的な研究結果が選択的に公開されていない、2）群間差を検出できる例数であるか明示されていない、3）由来などによりイヌリンの糖鎖の重合度や分布が異なり、効果に差がある、4）人種によって効果に差がある、5）イヌリン（食物繊維）を含む食品の形状によって効果に差がある、の5点が考えられた。1）と2）を克服してより強い科学的根拠を得るために、事前に妥当な参加人数を設定した研究を行うことが望まれる。3）はイヌリン（食物繊維）の由来を考慮して摂取目安量を設定すれば、影響を小さくでき、4）と5）はイヌリン（食物繊維）がヒトの消化酵素では消化されず、腸内細菌に利用されて機能性を発揮するため、影響は小さいと考えた。

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