ひざらくちん(アシストライフ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

ひざらくちんの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

株式会社アシストライフ

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I110 2023/04/20 株式会社アシストライフ (6260001021146) ひざらくちん 加工食品(サプリメント形状) カツオ由来エラスチンペプチド

カツオ由来エラスチンペプチド 株式会社アシストライフ

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはカツオ由来エラスチンペプチドが含まれています。カツオ由来エラスチンペプチドにはひざ関節に違和感を持つ健康な中高年のひざ関節の動きをサポートし、ひざ関節の違和感を和らげる機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

ひざ関節に違和感を持つ健康な中高年男女

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

食経験の評価 　原料供給元の林兼産業株式会社では、関与成分であるカツオ由来エラスチンペプチドは2005年から発売を開始し、2014年までに累計10トンを販売している。 既存情報による安全性試験の評価 　本品の機能性関与成分であるカツオ由来エラスチンペプチドについて文献情報の検索を行ったところ、ラットを用いた急性毒性試験において異常所見は認められず、遺伝毒性試験(umu試験)においても変異原性を有さないことが確認された。さらに、過剰量長期摂取時の安全性を確認するために行ったとされる、日本人の健常者(男女42名)を対象としたカツオ由来エラスチンペプチド400mg(届出量の約5倍量)の13か月間の摂取試験において、摂取期間中に理化学検査、血液生化学検査の値に有意な変動は認められず、安全性に問題ないことが確認された。 医薬品との相互作用に関する評価 　カツオ由来エラスチンペプチドと医薬品との相互作用について調査を 行った結果、相互作用の報告はなかった。 　以上より、本品の1日摂取目安量における機能性関与成分のカツオ由来エラスチンペプチド75mgは、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考える。また、本品の「カツオ由来エラスチンペプチド」以外の原材料は、販売実績が十分にある一般的な食品および食品添加物である。したがって、本品を適切に摂取する上で安全性の懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。食物アレルギーをお持ちの方は、原材料名をご確認の上お召し上がりください。本品は主に天然由来原料を使用しているため、粒ごとに色調が異なる場合がありますが、品質には問題ありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

米国GMP(NSF International)、国内GMP(JIHFS)、FSSC22000(JACO)

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 　カツオ由来エラスチンペプチドの摂取による健常成人の膝関節機能の改善作用 （イ）目的 　健常成人がカツオ由来エラスチンペプチドを経口摂取することによって、膝関節機能の改善に役立つかの検証を目的とした。 （ウ）背景 　エラスチンはゴムのように伸縮性に富むタンパク質であり、ヒトの組織や臓器（皮膚、動脈、靭帯など）に弾力性を与えている。エラスチンは、膝の靭帯の構成成分であり、靭帯の張力を保ち関節を支持・安定化するのに役立っているが、加齢とともにエラスチンが変性・減少し、靭帯機能や張力低下の原因の一つと予測される。エラスチンについて経口摂取による膝関節への効果をまとめたレビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、健常成人がカツオ由来エラスチンペプチドを経口摂取することで、膝関節機能が改善するかを検証した並行群間比較試験を検索し、合致するものを対象とした。 （オ）主な結果 　採用文献によると、膝関節痛の自覚症状はあるが、変形性膝関節症(膝OA)などの疾病がない45歳以上75歳以下の健常成人（日本人）男女が、カツオ由来エラスチンペプチド75(mg/日)またはプラセボを12週間持続して経口摂取したところ、日本版変形性膝関節症患者機能評価表（JKOM）のスコア評価により、「膝の痛みやこわばり」、「日常生活の状態」、「普段の活動」に関する設問の合計点について、エラスチン群では12週間後にプラセボ群と比較して、有意な改善が認められた(p<0.05)。JKOMでは、各設問の合計スコアによって膝関節の症状の度合いを評価するため、合計スコアから膝関節の動きをサポートし、膝関節の違和感を和らげる機能を持つとすることは妥当である。本レビューによって、健常者がカツオ由来エラスチンペプチドを75(mg/日)経口摂取することで、膝関節の動きをサポートし、膝関節の違和感を和らげる機能が期待できると判断した。 （カ）科学的根拠の質 　本レビューの限界として、出版バイアスの可能性や未発表データが存在する可能性は否定できない点があるが、研究の収集は科学技術および医療分野の主要なデータベースを使用しているため、公開されている当該研究はほぼ網羅されていると判断した。今後更に質の高い研究成果が報告されることが望ましいが、採用文献は査読付であり、日本人を対象とした信頼性の高い膝OA患者のQOL評価法であるJKOMによる評価を行っているため、科学的根拠の質は機能性評価に値すると考えた。

I101 ne3■株式会社ネイチャーラボ Ｐｅｔａｎｃｏ（ペタンコ） Ｐｅｔａｎｃｏ（ペタンコ） I102 ni88■日本メディカルシステム株式会社 大麦若葉青汁 大麦若葉青汁 I103 si51■株式会社ジョヴィ ジョヴィのプロテオグリカン ジョヴィのプロテオグリカン I104 tu2■つがる弘前農業協同組合 プライムアップル！（サンふじ） プライムアップル！（サンふじ） I105 a089■天藤製薬株式会社 ボラケアバランスｗｉｔｈ（ウィズ）ヒハツ ボラケアバランスｗｉｔｈ（ウィズ）ヒハツ I106 sa64■株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーション ルテアイズスーパー ルテアイズスーパー I107 ke23■有限会社健考社 桑実黒酢（クワノミクロズ）ゼリー 桑実黒酢（クワノミクロズ）ゼリー I108 ma43■マツバ製茶株式会社 発芽玄米も入っている静岡緑茶 発芽玄米も入っている静岡緑茶 I109 ma43■マツバ製茶株式会社 ＧＡＢＡも入っている静岡ほうじ茶 ＧＡＢＡも入っている静岡ほうじ茶 I110 a101■株式会社アシストライフ ひざらくちん ひざらくちん I111 ro12■株式会社麓 雪くれない 雪くれない I112 sa15■サントリー食品インターナショナル株式会社 伊右衛門　澄みきるブレンド茶 伊右衛門　澄みきるブレンド茶 I113 sa15■サントリー食品インターナショナル株式会社 伊右衛門　澄みきるブレンド茶　５００ｍｌ（ミリリットル） 伊右衛門　澄みきるブレンド茶　５００ｍｌ（ミリリットル） I114 hu85■富士錦酒造株式会社 甘酒大福 甘酒大福 I115 me4■メロディアン株式会社 黒酢で元気　りんご味　Ｓ（エス） 黒酢で元気　りんご味　Ｓ（エス） I116 ne1■ネスレ日本株式会社 アイソカルファイバー（ＩＳＯＣＡＬ　ＦＩＢＥＲ） アイソカルファイバー（ＩＳＯＣＡＬ　ＦＩＢＥＲ） I117 x158■合同会社knot これすてさげをっ！ これすてさげをっ！ I118 ki3■銀座ステファニー化粧品株式会社 ＮＥＭＵＬＵＳＥ（ネムルーゼ） ＮＥＭＵＬＵＳＥ（ネムルーゼ） I119 me4■メロディアン株式会社 黒酢で元気１日１本　りんご味 黒酢で元気１日１本　りんご味 I120 ha37■株式会社ハーバルアイ ＹＮ（ワイエヌ）－１ ＹＮ（ワイエヌ）－１ I121 e015■株式会社エルベ・プランズ 記憶・血圧ダブルクリア 記憶・血圧ダブルクリア I122 ni61■株式会社ニップン アマニ油効果入り和風たまねぎドレッシング アマニ油効果入り和風たまねぎドレッシング I123 i01■株式会社伊藤園 お～いお茶　カテキン緑茶スティック お～いお茶　カテキン緑茶スティック I124 yu1■雪印メグミルク株式会社 毎日一粒　関節ケア 毎日一粒　関節ケア I125 ha16■パシフィック薬品株式会社 ＬＤＬ（エルディーエル）（悪玉）コレステロールの酸化を抑制 ＬＤＬ（エルディーエル）（悪玉）コレステロールの酸化を抑制 I126 ha16■パシフィック薬品株式会社 どうにかしたい！脚のむくみ どうにかしたい！脚のむくみ I127 me1■株式会社明治 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット（１１２ｇ） 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット（１１２ｇ） I128 hi13■株式会社ビタブリッドジャパン ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－２ ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－２ I129 mo2■森永乳業株式会社 森永カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ 森永カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ I130 me1■株式会社明治 オリゴスマート＜ナッティークランチ＞ オリゴスマート＜ナッティークランチ＞

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