株式会社エコファームみかた（法人番号：7210001011019）が消費者庁に届出た機能性表示食品【ｇｏｏｄ ｊｏｂ（グッジョブ）】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。
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| 【届出番号】 | |
| C382 | |
| 【届出日】 | |
| 2018/01/04 | |
| 【届出者名】 | |
| 株式会社エコファームみかた | |
| 株式会社エコファームみかたの商品一覧楽天市場 | |
| 【商品名】 | |
| ｇｏｏｄ ｊｏｂ（グッジョブ） | |
| 【食品の区分】 | |
| 加工食品(その他) | |
| 【機能性関与成分名】 | |
| クエン酸 | |
| クエン酸を含む商品一覧楽天市場 |
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| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品にはクエン酸が含まれます。 クエン酸は継続的な飲用で日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。 |
| 【想定する主な対象者】 |
| 健常な日本人で、疲労感を感じている方。 |
| 【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 |
| 本製品は、クエン酸を２７００ｍｇ含有する飲料である。 クエン酸は、柑橘類などに多く含まれる有機酸の一種で、通常の生活の中で、果実や果汁はもとより、ジャムやゼリー、梅干し、その他色々な加工品を食することによって体内に摂取されている。 また、クエン酸は、法令上の指定添加物であり、使用基準はなく、いかなる食品にでも量的制限なく使用できる。 当社において、これまで生産、販売をして来ているクエン酸を含む製品については、濃度や含有量、製品形状に異なる点はあるものの、本製品と類似性は高いと考えられ、これらの製品について、これまでクエン酸に起因すると思われる健康被害は報告されておらず、また問い合わせもない。 本製品と同様の飲料で、２７００ｍｇ以上のクエン酸を含む製品は、すでに数多く発売されてきているだけでなく、栄養補助食品や健康食品の分野では、1日当たり摂取目安量２７００ｍｇ以上のクエン酸を含む製品や、２７００ｍｇ以上の1日当たり摂取目安量を設定した製品も多く販売されている。しかし、いずれの製品についてもクエン酸に起因すると思われる健康被害の報告はみられない。 以上より、本製品の喫食実績は十分にあり、安全性は高いと判断する。 |
| 【摂取する上での注意事項】 |
| 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| 【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| ISO9001を取得した盛田株式会社福井工場で、ISO9001およびHACCPの考え方を参考に規定した社内の衛生管理、危機管理手順に基づいて品質マニュアルを策定し、品質管理を行っています。ISO9001認証機関：一般財団法人 日本ガス機器検査協会登録番号：JQ2047E |
| 【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| （ア）標題 クエン酸の日常生活や運動後の疲労感軽減機能に関する研究レビュー （イ）目的 健常者で疲労感を感じる人に対して、クエン酸の摂取が疲労感の軽減に有効かどうかを検証することを目的とする。 （ウ）背景 生体内のクエン酸回路の中心的な役割を担っているクエン酸を摂取することにより、クエン酸回路を介したエネルギー産生が効率化し、健常者が感じていた疲労感が改善される可能性が推定されるので、レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 1報については、疲労を自覚する健常成人の有償ボランティアをクエン酸2700㎎配合するレモン果汁飲料群とクエン酸を配合していない果汁飲料（プラセボ）群に分け、各飲料を28日間連続摂取し、WEB上で疲労感と生活状況の調査を行った。 1報については、疲労を自覚する健常者24名を対象に、クエン酸2700㎎配合したレモン果汁かプラセボを8日間のウォッシュアウト期間を含む3週間の期間を設けて飲んでもらうクロスオーバー試験を行い疲労感調査と生理学的検査を行った。 1報については、18人の健康な被験者にクエン酸（2,700㎎/日）、l-カルニチン（1,000ｍｇ/日）、プラセボを7日間服用してもらい、2時間2回エルゴメーターを用いて軽度な運動を行い疲労感の評価を行った。 （オ）主な結果 ３報ともに、クエン酸を配合する飲料を摂取した場合、疲労感の有意な低下や改善が認められた。 （カ）科学的根拠の質 「疲労感」は気分に関するもので客観化が難しいが、試験方法として用いたvisual analogue scale 検査は、文部科学省の研究班で疲労の自己評価法として有用であることが示されていると記載されており、信頼性はあると思われる。また３報のうち2つの根拠論文は同じ研究グループからの報告であるが、試験方法や対象人数などが異なり、その信ぴょう性は高いと考えられる。未だ論文数が少ないので今後の研究に期待する。 |
機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。
平成27年度・平成28年度で930件もの商品が、消費者庁に届出られています。
■平成29年度届出一覧
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