2022年11月8日火曜日

キュットメンテ(株式会社からだに栄養)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

株式会社からだに栄養:キュットメンテの効果とエビデンス(科学的根拠)


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H527
2022/09/13
株式会社からだに栄養
(1012401030813)
キュットメンテ
加工食品(サプリメント形状)
ヒハツ由来ピペリン類
届出製品全リスト
株式会社からだに栄養

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ヒハツ由来ピペリン類の効果 株式会社からだに栄養の人気商品

参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

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【表示しようとする機能性】

本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。
ヒハツ由来ピペリン類は、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。
また、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健常な女性(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告が行われておりました。「ヒハツ由来ピペリン類」の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性について、問題ないと判断いたしました。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ヒハツ由来ピペリン類及び本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。


【摂取する上での注意事項】
●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。時間が経ってもむくみが回復しない(一過性ではない)、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に異常がある場合は、医師の診察をお勧めします。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。

[製造所1]
株式会社東洋新薬 鳥栖工場
●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP)
●FSSC22000:認証取得
[製造所2]
株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク
●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP)
●FSSC22000:認証取得

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
<脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能について>
ア 標題
「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ 背景
ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。一過性の脚のむくみの低減に役立つ報告はありますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献1報(ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験)を研究レビューの対象としました。
オ 主な結果
上記文献は脚のむくみを自覚する健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分の比の、座位負荷による上昇を統計学的に有意に抑制しており(p =0.013)、一過性の脚のむくみを軽減する効果が認められていました。
カ 科学的根拠の質
ヒハツ由来ピペリン類(120μg)の摂取は、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。

<冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能について>
ア 標題
「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ 背景
ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流(末梢血流)や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流(末梢血流)および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献1報(ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験)を研究レビューの対象としました。
オ 主な結果
上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手(末梢)の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており(p<0.05)、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。
カ 科学的根拠の質
ヒハツ由来ピペリン類(120μg)の摂取は、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。
H518 株式会社三協 SANKYO(サンキョウ)バコパ&脳+(プラス)
H519 ユーシーシー上島珈琲株式会社 UCC(ユーシーシー) &Healthy(アンドヘルシー) マイルド SAP(エスエーピー) 180g
H520 ユーシーシー上島珈琲株式会社 UCC(ユーシーシー) &Healthy(アンドヘルシー) BLACK(ブラック) PET(ペット)270ml
H521 興和株式会社 スイートMIX
H522 味の素株式会社 STRETCH+(ストレッチプラス)HIZA(膝)
H523 合同会社フルクラム さらリズムa
H524 ユーシーシー上島珈琲株式会社 UCC(ユーシーシー) &Healthy(アンドヘルシー) コーヒーバッグ 水出しアイスコーヒー 4袋
H525 ミリアグループ株式会社 セラミドルチェ
H526 小林製薬株式会社 血管杜仲茶
H527 株式会社からだに栄養 キュットメンテ
H528 株式会社日本予防医学研究所 ヒハツ習慣
H529 プライム製薬合同会社 スルフォラファン肝臓ALT(エーエルティー)値サポート
H530 株式会社ジョヴィ ジョヴィのルテイン
H531 日本コカ・コーラ株式会社 アクエリアス プラズマ乳酸菌 免疫ケア
H532 株式会社ステラ佐々木 還元型コエンザイムQ10
H533 P2C Studio株式会社 マリネスサプリ ターミナリア
H534 P2C Studio株式会社 マリネスサプリ 葛の花
H535 ダイドードリンコ株式会社 大人のカロリミット ジャスミンティープラスa
H536 サンライフ株式会社 ギンフラボンEX(イーエックス)
H537 株式会社富士薬品 糖脂バランス
H538 日清ヨーク株式会社 ひざアクティブ ピルクル風味 a
H539 日清ヨーク株式会社 ひざアクティブ ピルクル風味 b
H540 株式会社ニコリオ マルカティα
H541 デリア食品株式会社 ポテトのサラダ_L1
H542 明治薬品株式会社 潤王生活
H543 岩瀬コスファ株式会社 茶っ花りサポート
H544 株式会社エリナ エリナ ノビレチンプラス
H545 日本コカ・コーラ株式会社 一(はじめ)ジャスミン茶 一日一本
H546 富士山天然水合同会社 美神黒ゴマ
H547 タムラ活性株式会社 歩好アシスト
H548 株式会社ニッセン シボリーナ W(ダブル)ブロック POWDER(パウダー)
H549 協和薬品株式会社 メタボーシ顆粒
H550 株式会社ハーブ健康本舗 尿酸抑制源GOLD(ゴールド)
H551 株式会社ウィズメディカ NUMBER SUPPLEMENT(ナンバー サプリメント)ナンバー サプリ 04
H552 株式会社ヴィジョンステイト ヘラセル
H553 サントリー食品インターナショナル株式会社 ボス BLACX(ブラックス)
H554 株式会社アーデンモア RIN(リン)

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