2023年3月11日土曜日

くわタブレットおなかに届く有胞子性乳酸菌プラス(株式会社エリカ健康道場)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

くわタブレット おなかに届く有胞子性乳酸菌プラスの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

株式会社エリカ健康道場


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1075
2023/01/20
株式会社エリカ健康道場
(2300001007961)
くわタブレット おなかに届く有胞子性乳酸菌プラス
加工食品(サプリメント形状)
有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品は有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を含みます。有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)は、便通を改善する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】
便通が気になる健常成人(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)は、1949年に緑麦芽から分離されました。1966年に食品用として本菌を配合した製剤(商品名:ラクリスTM)を、三共株式会社(現第一三共株式会社)が製造、販売を開始しました。2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社(現在:三菱ケミカル社)が当該製剤を販売しています。
当該成分を配合した製剤(商品名:ラクリスTM)は50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていません。
また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得(GRN691)したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されております。

【摂取する上での注意事項】
・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。
・食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。
・妊娠、授乳中の方は医師に相談してからお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
当該製品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定及び一般財団法人日本品質保証機構よりFSSC22000認証を受けた工場であり、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。
【製造工場:日本タブレット株式会社第3工場、日本タブレット株式会社第4工場】

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
「標題」
有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー
「目的」
健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施しました。
「背景」
有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。
「レビュー対象とした研究の特性」
2019年11月13日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。
「主な結果」
リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない(週3~5回)健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。
「科学的根拠の質」
日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。
H1055 株式会社ハーブ健康本舗 ヒザ潤滑源GOLD(ゴールド)
H1056 株式会社トキワ漢方製薬 NAG(ナグ)ニーサポートドリンク
H1057 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ チリコンカンライス
H1058 明治薬品株式会社 肝健生活
H1059 株式会社充実生活 シボヘルスPREMIUM(プレミアム)
H1060 中野産業株式会社 パックde(で)蒸しパン プレミアム
H1061 ハルナプロデュース株式会社 明日のカテキン
H1062 株式会社コラントッテ コラントッテRESNO(レスノ) 睡眠サプリGOOD×3(グッスリー)
H1063 有限会社柏崎青果 赤菊芋パウダー スティックタイプ1.5
H1064 伊藤忠食品株式会社 紀州の恵み青汁
H1065 伸和製薬株式会社 記憶ハイチャージ
H1066 合同会社エビデンスマーケティング 機能性表示食品のシソ
H1067 三生医薬株式会社 SUNKINOU(サンキノウ) K-2(ケイツー)
H1068 株式会社アイスクエア CarnaBell カーナベール
H1069 株式会社ニッセン シボリーナ Motto+(モットプラス)
H1070 株式会社メディワン プロテオグリカン
H1071 SBIアラプロモ株式会社 アラプラス 糖脂ダウン リッチ
H1072 株式会社ディーエイチシー エラスチン 弾んでリフト
H1073 常盤薬品工業株式会社 すや睡眠 粉末タイプ
H1074 マルマンH&B株式会社 疲労感軽減サポート
H1075 株式会社エリカ健康道場 くわタブレット おなかに届く有胞子性乳酸菌プラス
H1076 株式会社ニッセン 抹茶風味のおいしい青汁n(エヌ)
H1077 株式会社えん・コミュニケーションズ GABA(ギャバ)粒々めんたいスティック
H1078 株式会社エルベ・プランズ 燃脂ブラックジンジャー
H1079 国分グループ本社株式会社 韓にゃくめん ビビン冷麺風
H1080 株式会社エルベ・プランズ 燃脂ブラックジンジャーa

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