新ヘルスイオンカルシウム(ゼリアヘルスウエイ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

新ヘルスイオンカルシウムの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

令和５年の届出一覧

ゼリアヘルスウエイ株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I278 2023/05/31 ゼリアヘルスウエイ株式会社 (8010001048022) 新ヘルスイオンカルシウム 加工食品(その他) マルトビオン酸

マルトビオン酸 ゼリアヘルスウエイ株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはマルトビオン酸が含まれています。マルトビオン酸には食事に含まれるカルシウム・マグネシウム・鉄の吸収を促進する機能、おなかの調子を整え、お通じを改善する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

食事に含まれるカルシウム・マグネシウム・鉄 の吸収を促進したい健常成人、 おなかの調子を整え、お通じを改善したい健常成人

【安全性の評価方法】

安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【食経験の評価】 マルトビオン酸は、ハチミツに含まれるオリゴ糖の一つであることが報告されているが、当該製品には喫食実績が無く、既存情報を用いた評価では、安全性評価としては不十分と考えられたため、安全性試験により評価した。 【安全性試験】 細菌を用いた復帰突然変異試験、ラット単回投与毒性試験、ラット90日間反復投与毒性試験の結果より、機能性関与成分となるマルトビオン酸には、生体にとって問題となる毒性はないと評価した。 また、ヒトでの過剰摂取試験、長期摂取試験、下痢に対する最大無作用量の評価試験の結果から、当該製品の機能性関与成分となるマルトビオン酸は、摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性には問題がないと評価した。

【摂取する上での注意事項】

●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。 ●本品は難消化性の糖質を含むため、摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるく可能性があります。 また、体質・体調により、まれに合わない場合がありますので、その場合はご利用をお控えください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品 の製造会社であるタンポポ産業株式会社は、ISO9001品質管理マネージメント認証取得の下で、GMP及びHACCPで求められる製造管理を取り入れ、製造にあたっています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

＜1-1.標題＞ マルトビオン酸のミネラル吸収促進に関する研究レビュー ＜1-2.目的＞ 健常成人に対して、マルトビオン酸の摂取が、食事に含まれるミネラル成分の吸収を促進するかを検証した。 ＜1-3.背景＞ マルトビオン酸は分子内に複数の水酸基と一個のカルボキシ基を有しており、カルシウムなどのミネラル塩の可溶化安定性に優れた性質を持つ難消化性の二糖類である。ラットを用いた試験では、マルトビオン酸は、腸管内で分解されることなく、カルシウムなどのミネラル塩の可溶化状態を保ち、腸管からの吸収を促進することで、カルシウムの体内吸収率を増進させる働きを持つことが報告されている。今回、健常成人に対して、食事と一緒にマルトビオン酸を摂取した際のミネラル成分の吸収促進効果について明らかにするため研究レビューを実施した。 ＜1-4.レビュー対象とした研究の特性＞ 健常成人を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、プラセボと比較して、食事に含まれるミネラル成分の腸からの吸収を促進するかを検証した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は3件であった。いずれも査読付き論文で、いずれもランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験で、その内1件は、非盲検試験との組み合わせであった。 ＜1-5.主な結果＞ 健常成人に対して、食事と一緒にマルトビオン酸を0.6～0.81 g(マルトビオン酸Ca換算で0.63～0.853 g)摂取することで、ミネラル成分の吸収指標となる尿中ミネラル(鉄、亜鉛、マグネシウム、カルシウム)が有意に増加し、腸管からのミネラル成分の吸収が促進される効果が認められた。 ＜1-6.科学的根拠の質＞ 本レビューの限界として、出版バイアスリスクが挙げられる。また、採用RCT研究3件の内1件では傾向差であり有意な結果となっていないことから、更なる研究は望まれるも、今後の研究で結論が大きく変更される可能性は低いと判断した。 ＜2-1.標題＞ マルトビオン酸の便通改善に関する研究レビュー ＜2-2.目的＞ 便秘傾向の健常成人に対して、マルトビオン酸を含む食品の摂取が、便通改善を示すかを検証した。 ＜2-3.背景＞ マルトビオン酸は難消化性のオリゴ糖であり、ラットを用いた試験では、盲腸内容物重量の増加や、酢酸、プロピオン酸やn-酪酸などの短鎖脂肪酸の増加が確認されており、腸内環境を整える機能が期待される。今回、健常成人女性がマルトビオン酸を摂取した際の便通改善について明らかにするため研究レビューを実施した。 ＜2-4.レビュー対象とした研究の特性＞ 便秘傾向の健常成人を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、プラセボと比較して、便通改善を示すかを検証した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は3件であった。いずれも査読付き論文で、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験であった。 ＜2-5.主な結果＞ 平均排便回数が3～5回の便秘傾向である健常成人女性が、1日あたりマルトビオン酸0.8～2.412 g(マルトビオン酸Ca換算で0.843～2.54 g)の継続的な摂取することで、排便回数や日数が有意に増加し、便秘の自覚症状(便形状・硬さ、排便痛)の改善が認められた。 ＜2-6.科学的根拠の質＞ 本レビューの限界として、出版バイアスリスクや症例減少バイアスリスクが挙げられる。また、採用したRCT研究3件とも対象者が40～69歳女性であった。マルトビオン酸によりおなかの調子を整えるメカニズムは、年齢や性別において差異はないと考えられることから、他年齢や男性への外挿も可能であると判断したが、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれる。

I256 so3■株式会社ソシア ＦＡＳＴＥＲ１（ファスターワン） ＦＡＳＴＥＲ１（ファスターワン） I257 ha51■バイホロン株式会社 アフリカマンゴノキタブレット アフリカマンゴノキタブレット I258 a028■旭松食品株式会社 新あさひ豆腐８個ポリ 新あさひ豆腐８個ポリ I259 o38■株式会社オモヤ もっと、いつもを、そえて。 もっと、いつもを、そえて。 I260 he4■有限会社ベーカリーミキ 「ボーン」の恋人 「ボーン」の恋人 I261 hi27■株式会社ビービーラボラトリーズ プラリッチドリンク プラリッチドリンク I262 yu8■株式会社ユーグレナ ＳＯＬＵＭＥ（ソリューム）　睡眠・疲労感・ストレス　トリプルサポート　機能性表示食品 ＳＯＬＵＭＥ（ソリューム）　睡眠・疲労感・ストレス　トリプルサポート　機能性表示食品 I263 ma21■マルカイコーポレーション株式会社 ととのうイヌリン　プルーン＋（プラス） ととのうイヌリン　プルーン＋（プラス） I264 ka33■株式会社カーブスジャパン ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）青汁ａ（エー） ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）青汁ａ（エー） I265 yo11■株式会社吉光建設 ＩＣＨＩＲＩＮ　Ｇｒｅｅｎ（イチリン　グリーン） ＩＣＨＩＲＩＮ　Ｇｒｅｅｎ（イチリン　グリーン） I266 yu24■ユニテックフーズ株式会社 ペクチンケアー ペクチンケアー I267 e023■株式会社エル・ローズ グリーンベース　ＨＭＰＡ（エイチエムピーエー） グリーンベース　ＨＭＰＡ（エイチエムピーエー） I268 i34■株式会社イワミズ ハーリス　セラミドＧＡＢＡ（ギャバ） ハーリス　セラミドＧＡＢＡ（ギャバ） I269 hu27■プリセプト株式会社 スリムフィットコーヒー スリムフィットコーヒー I270 hu27■プリセプト株式会社 うるおい減肥粒 うるおい減肥粒 I271 se23■株式会社生活の木 おいしく整う和漢習慣タブレット　脂肪燃焼 おいしく整う和漢習慣タブレット　脂肪燃焼 I272 si14■株式会社しまのや ヒトミルン ヒトミルン I273 ta52■株式会社田丸屋本店 かつおのＵＭＡＭＩ（うまみ）腸活わさび かつおのＵＭＡＭＩ（うまみ）腸活わさび I274 x43■DKSHジャパン株式会社 ピクノジェノール ピクノジェノール I275 o59■株式会社オーゾラ 青万葉 青万葉 I276 x43■DKSHジャパン株式会社 ピクノジェノールα（アルファ） ピクノジェノールα（アルファ） I277 to3■株式会社東洋新薬 テトラメチルルテオリンタブレットＴＦ（ティーエフ） テトラメチルルテオリンタブレットＴＦ（ティーエフ） I278 se19■ゼリアヘルスウエイ株式会社 新ヘルスイオンカルシウム 新ヘルスイオンカルシウム I279 yu8■株式会社ユーグレナ ユーグレナ　バイオヘルステック　カテキン ユーグレナ　バイオヘルステック　カテキン I280 o16■オリザ油化株式会社 ＭＤこめ油　機能性表示食品 ＭＤこめ油　機能性表示食品 I281 no8■株式会社野口医学研究所 血糖クリア 血糖クリア

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他