ピクノジェノール(DKSH) の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

ピクノジェノールの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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令和５年の届出一覧

DKSHジャパン株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I274 2023/05/31 DKSHジャパン株式会社 (7010401022692) ピクノジェノール 加工食品(サプリメント形状) 松樹皮由来プロシアニジン

松樹皮由来プロシアニジン DKSHジャパン株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には松樹皮由来プロシアニジンが含まれています。松樹皮由来プロシアニジンは中年期女性の睡眠の質（寝つきや起床時の睡眠に対する満足感）を向上することが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な中年期女性（妊産婦、授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報によると、本機能性関与成分松樹皮由来プロシアンジンの由来である松樹皮抽出物において、50～450㎎/日を1年間摂取しても安全であるとされている。この摂取量は本商品の一日当たり摂取目安量の0.8～7.5倍である。 また本機能性関与成分を含む松樹皮抽出物において、多くの臨床試験が行われており、その数は2015年までで130を超えている。その際の一日当たりの摂取量は本商品と同程度～5倍量であり、その期間は6か月間と長期の試験も含まれているが、副反応として報告されているのは頭痛やめまい、吐き気、眠気等の軽微な症状だけである。 医薬品との相互作用としては、“血糖低下作用や抗凝固作用のある医薬品やハーブとの併用で副作用を増強させる”や“免疫抑制剤との併用で薬効を低下させる”といった可能性が挙げられている。また動物や試験管内試験においては、“抗がん剤であるシスプラチンの聴神経障害の軽減”や“シスプラチンの細胞毒性の増強”という懸念も報じられている。しかしこれらは、あくまで理論的に考えられる相互作用や実際のヒトでの報告ではない。 以上の評価より、当該製品を一日の目安量摂取した場合、ヒトの健康を害するおそれはないと判断できる。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本商品は、国内の健康補助食品GMP認定工場であるアピ株式会社（池田工場）にて、予め定められた適正な製造基準に従って製造されています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

①標題 松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取が睡眠に与える影響に関する研究レビュー。 ②目的 健常者における松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取が睡眠に影響するのかを検討した。 ③背景 松樹皮に含まれるプロシアンジンは、強い抗酸化作用があり、血管疾患や糖代謝異常、関節症の緩和など多くの有用な報告がなされている。しかしこれまで松樹皮由来プロシアニジンが睡眠に与える影響について検討された研究は少なく、またそれをまとめた研究レビューはない。そこで本研究レビューでは、松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取が健常者の睡眠に与える影響について検討した。 ④レビュー対象とした研究の特性 データベースは、PubMed、Web of Science（Core Collection）、JDream（Ⅲ）を用い日本語と英語の論文を検索した。対象とした被験者は妊産婦や授乳婦を除く健康な成人男女であり、介入は松樹皮由来プロシアンジンの経口摂取とした。ただ摂取する剤形は限定していない。評価は睡眠にまつわるパラメーターとし、研究デザインはプラセボ対照の臨床試験とした。 ⑤主な結果 文献検索とハンドサーチにより24報の文献が抽出され、除外基準による選抜および研究の質を評価した結果、定性評価できる研究論文は1報であった。この1報は、42～58歳の中年期女性170名を対象としており、松樹皮由来プロシアニジン10.8㎎/日を12週間連続摂取させた試験である。その結果は、対照群と比べて「夜なかなか寝つけない」「夜眠っていてもすぐ目を覚ましやすい」等の睡眠の質を有意な改善させた。 ⑥科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、国内外の複数の文献データベースを使用したが、既に臨床試験が終わっているものの論文化されていない研究が存在する可能性を排除できない。また、英語と日本語以外の情報は今回のレビューで除外したため、本レビューには出版バイアスが含まれる可能性が考えられる。

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