キポフェンsの効果・表示とエビデンス(株式会社基理)

キポフェンs(株式会社基理)の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）　#機能性表示食品　#FFC

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I319 2023/06/09 株式会社基理 (5011501019804) キポフェンｓ 加工食品(サプリメント形状) キウイ由来プロシアニジン

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品にはキウイ由来プロシアニジンが含まれます。キウイ由来プロシアニジンは、脂質の吸収を抑制することにより、ＢＭＩが高めの方の、体脂肪・腹部周囲長を低下させる機能、およびＢＭＩが高めの方の、体重の減少をサポートし、高めのＢＭＩを改善する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

ＢＭＩが高めの方

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

キウイ由来プロシアニジンの食経験は、2007年から2018年までに500万食以上が販売された実績があるが、健康被害は報告されていない。また、本品の１日摂取目安量の5倍量を12週間続けて摂取した場合にも、摂取が原因であると考えられる健康被害はなかった。したがって、本品は1日の摂取目安量を守り適切に使用すれば安全性に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は原材料にキウイを含みます。アレルギーのある方はご利用をお控えください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、国内GMP（公益財団法人日本健康・栄養食品協会）の認定を受けた株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　本社工場（11105）、国吉田工場（20212）、国内GMP（一般社団法人日本健康食品規格協会）の認定を受けた株式会社オムニカ 裾野工場（製‐0036）にて、その基準に基づいた生産、製造および品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 最終製品『キポフェンs』に含有する機能性関与成分キウイ由来プロシアニジンによる体組成（体脂肪、腹部周囲長、ＢＭＩ）改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】 ＢＭＩが正常高値（≧23）の健康な成人男女において、キウイ由来プロシアニジンの摂取が体組成（体脂肪、腹部周囲長、ＢＭＩ）を改善させる機能性を有するかについて、ヒト試験論文の研究レビューを実施し、検証することを目的とした。 【背景】 キウイ由来プロシアニジンの膵リパーゼ活性抑制作用による体組成改善効果について、ヒト試験での報告もあるが、健康な成人を対象とした研究レビューは実施されていなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 　文献の検索は、英語および日本語のデータベースを用い、データベース開設あるいは情報掲載時から検索日までに公表された論文を検索対象とした（最終検索日：2022年9月1日）。文献の検索は、査読付き文献であること、研究デザインがRCTであること、被験者がＢＭＩ正常高値（≧ 23 ）の健康な成人であること、介入はキウイ由来プロシアニジンの摂取とし、対照はプラセボの摂取であることを条件に実施した。また、対象となるアウトカムは体組成（指標として体脂肪、腹部周囲長、ＢＭＩなど）とした。抽出された１報は、日本において実施された二重盲検RCTであり、関与成分製造元の社員が著者に含まれ、関与成分製造元が資金提供源であった。 【主な結果】 　文献検索の結果1報が抽出され、ＢＭＩ ≧ 23 の健康な日本人成人男女がキウイ由来プロシアニジンを1日あたり4.36 mg継続摂取すると、体脂肪、ＢＭＩ、腹部周囲長の減少が認められた。このことから、本品の表示しようとする機能性は、「本品にはキウイ由来プロシアニジンが含まれます。キウイ由来プロシアニジンは、脂質の吸収を抑制することにより、ＢＭＩが高めの方の、体脂肪・腹部周囲長を低下させる機能、およびＢＭＩが高めの方の、体重の減少をサポートし、高めのＢＭＩの改善を助ける機能が報告されています。」とした。また、有害事象の報告はなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象となった文献数が1報と少ないため、効果が認められなかった研究結果が発表されていない可能性は否定できない。しかしながら、評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、国内外の主要なデータベースを用いて文献の検索を行ったことから、現時点で公開されている当該研究はほぼ網羅していると判断した。しかし、採用された文献が１報と少ないことから、今後の研究に注視が必要である。

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

届出企業一覧

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