INNER Heat30000(株式会社ECスタジオ)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

株式会社ECスタジオ が消費者庁に届出た機能性表示食品 ＩＮＮＥＲ（インナー）　Ｈｅａｔ（ヒート）　３００００ の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

株式会社ECスタジオが消費者庁に届出た機能性表示食品【ＩＮＮＥＲ（インナー）　Ｈｅａｔ（ヒート）　３００００】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 株式会社ECスタジオ

機能性表示食品検索

【届出番号】

E571

【届出日】

2019/12/03

【届出者名】

株式会社ECスタジオ (5010001159210)

楽天市場 株式会社ECスタジオの人気商品

【商品名】

ＩＮＮＥＲ（インナー）　Ｈｅａｔ（ヒート）　３００００

機能性表示食品検索

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

モノグルコシルヘスペリジン

楽天市場 モノグルコシルヘスペリジンの人気商品

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、冬期や冷房などで気温の低い時に血流（末梢血流）を維持する機能があり、体温（手足）を保つ機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品は、機能性関与成分としてモノグルコシルヘスペリジンを含有します。モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品として、2018年5月時点で粉末清涼飲料、清涼飲料水、炭酸飲料、しょうゆ加工品の形態で12品目許可されており、複数の特定保健用食品において食品安全委員会にて安全性の評価がおこなわれ、安全性に問題がないと判断されています。当該製品のモノグルコシルヘスペリジン1日摂取目安量178 mgは、特定保健用食品の関与成分の1日摂取目安量340 mgの約半量であることから、安全性に問題ないと考えられます。またモノグルコシルヘスペリジンは2次データベースにおいても、重篤な健康被害は認められておりません。 当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元（株式会社林原）のものを使用しており、定性的に同一です。 以上のことより、当該製品は十分な安全性が確認できると考えています。

【摂取する上での注意事項】

1.本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 2.食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認のうえご使用をお決めください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場によりバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

（ア）標題 モノグルコシルヘスペリジンの血流改善および皮膚温度改善機能について （イ）目的 本研究レビューは、健康な方がモノグルコシルヘスペリジンを経口摂取することにより、プラセボ（効果がないと考えられる疑似食品）の経口摂取と比較して「皮膚血流量が改善するか」または「皮膚温度が改善するか」を検証することを目的として行いました。 （ウ）背景 ヘスペリジンは、温州みかんやオレンジなどの柑橘類に多く含まれるポリフェノールの一種です。モノグルコシルヘスペリジンはヘスペリジンの水溶性と吸収性を高めたものであり、手足など末梢部分の血流改善効果や、体温維持効果が報告されています。今回はこれらの効果について総合的に調査しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 2018年8月20日に、それまでに公表された日本語の文献と英語の文献を調査しました。健常人を対象にした試験で、モノグルコシルヘスペリジンとプラセボ摂取の比較により皮膚血流量と皮膚温度について評価した臨床研究を選抜しました。選抜された文献について、総合的に機能性の根拠となるか検証しました。結果、2件の文献を採用しました。 （オ）主な結果 採用文献から、モノグルコシルヘスぺリジン178～340 mg/日の摂取は、寒冷条件において皮膚血流量および皮膚温度を改善することが明らかになりました。具体的には、寒冷負荷試験により15℃の冷水で手を冷やした後に末梢血流量、末梢体温が回復する効果が認められました。また、60℃の飲料摂取後にやや肌寒く感じる部屋（22℃）に滞在した時の末梢の血流量低下および体温低下を遅延する効果も認められました。 （カ）科学的根拠の質 採用文献は健常な女性を対象としていました。幅広い年齢層の男女対象の試験も今後必要ですが、これまでに性差・年齢による効果の違いは報告がないため、当該製品が想定する主な対象者である健康な成人にも、研究レビューと同様の効果が期待されます。採用文献が2件であることから定性的なレビューとなり、各種バイアス（サンプリング、パブリケーション）の可能性は否定できませんが、評価の指標である皮膚血流量と皮膚温度は主観の入らないレーザー血流量計及びサーモグラフィーによる評価であり、結果に影響はないと判断しました。また、評価した文献は信頼性の高いRCT試験であるため、科学的根拠の質は機能性の評価に値すると考えられます。

スポンサーリンク

活き活きアイベリー：薬糧開発の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ワンダー　ブルーベリー＆ルテイン：セイユーコーポレーションの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意... 低分子化ライチポリフェノール配合飲料：大和製罐の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工... ロートV5粒アクトビジョン：ロート製薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） INNER　Heat30000：ECスタジオの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... ウィルキンソン　タンサン　エクストラ　ピンクグレープフルーツ：アサヒ飲料の機能性表示食品情報（対象者... エクストラファイバー極繊：リードヘルスケアの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... セイユーDHA&EPA：セイユーコーポレーションの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造... 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜レモン味＞：森永製菓の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注... 天使の健康　おいしいコラーゲンドリンク＜ピーチ味＞：森永製菓の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注... きおく元気：ティーライフの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 養命酒製造　生姜黒酢：養命酒製造の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ジョイントガーディアン：日本新薬の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ３品目の芽ぐみナムルサラダ：サラダコスモの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 筋快サポーター：健美舎の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） スリーダウンゼリーりんご味：メロディアンの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） アップルフェノン：元気生活の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） クロスタニンひざガード：日健総本社の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 濃ーいブルーベリーアイプラス：アサヒグループ食品の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造... スリーダウンゼリーレモン味：メロディアンの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） メンタルサポート　ココカラケア：アサヒカルピスウェルネスの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事... SOFINA　iPクロロゲン酸飲料C：花王の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... さよなら中性生活プレミアムex：プロモートアクトの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造...