ビュークレール(公益財団法人体質研究会)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

Ｂｅａｕ　Ｃｌａｉｒ（ビュークレール）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

公益財団法人体質研究会

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

H1206 2023/02/17 公益財団法人体質研究会 (2130005012216) Ｂｅａｕ　Ｃｌａｉｒ（ビュークレール） 加工食品(サプリメント形状) ルテイン・ゼアキサンチン

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品はルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン・ゼアキサンチンは加齢などに伴って減少する黄斑色素密度を上昇させ、光刺激からの保護および、視機能（色のコントラスト感度の改善）をサポートすることが報告されています。また、加齢に伴い低下する認知機能の一部である判断力（変化する状況に応じて適切に対処したり、推論したりする能力）や、注意力（ひとつのことに集中したり、複数の物事に注意を向けられる能力）を維持する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

●本届出商品に配合している原料であるFloraGLO ルテイン（Fルテイン）は、日本では1999 年より販売。200 製品以上のサプリメント製品に使用され、2017年の国内での販売実績は純品換算で2,800kg。ZeaONE ゼアキサンチン（Zゼアキサンチン）は、2017年までに純品換算で90kgの販売実績があり、これまで有害事象について報告されていない。 ●Fルテインと Z ゼアキサンチンは、マリーゴールドの花から抽出される。カロテノイドとして主にほうれんそうなどの緑黄野菜や果物、卵黄に含まれ、米国・ヨーロッパでの食事からの1 日の平均摂取量は、2.0 ～3.8 ㎎と報告されており、日本においても長年の食経験がある。 ●Fルテインは米国食品医薬局で「一般に安全と認められる」（GRAS）食品成分に分類されている。FAO/WHO 合同食品添加物専門会議（JECFA）は、ルテイン製品の安全性に関する包括的評価を実施し、2004 年に一日許容摂取量（ADI）を決定した。このADI濃度は0-2 ㎎/kg 体重/日が確定しており、JECFA 及びGRAS の国際的な安全性評価を既に終了している。 ●Z ゼアキサンチンは、Chrysantis 社より製造ライセンスを取得しケミン社にて製造が行われているが、Chrystantis 社の精製ゼアキサンチン抽出物は米国でGRAS 物質とみなされている。 ●（独）国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報、素材情報データベース、ルテイン、安全性、医薬品等との相互作用より、ルテインの安全性に関して以下の情報がある。 ・経口で適切に摂取する場合、おそらく安全である。 ・妊娠中・授乳中の使用については、通常の食品に含まれる量を経口で適切に摂取する場合であればおそらく安全である。 ・62 歳女性 (日本) がルテインを毎日、2 年間摂取 (摂取量は不明) したところ、柑皮症を発症した。との被害事例が１件2005 年に報告されている。この症例は、高かった血中βカロテン濃度が、ルテイン摂取中止後には正常範囲になり約２ヵ月後には治癒しているため、軽微な症例と判断する。 以上の５情報により、一日摂取目安量であるルテイン10ｍｇ・ゼアキサンチン2ｍｇを摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

・一日の摂取目安量を守ってください。 ・食物アレルギーのある方は原材料をお確かめの上、お召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

（管理体制を記載。加工食品の場合、製造施設毎にGMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000の別及び認証の有無等について記載。サプリメント形状の加工食品については、GMPによる自主的取組の下、製造されることが強く望まれる。） 【製品製造】本届出食品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会認定のGMP（適正製造規範）認証を受けた富士カプセル株式会社で製造および品質管理を行う。 【最終製品加工】本届出食品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会認定のGMP(適正製造規範)認証を受けた富士カプセル株式会社及び株式会社ニッポーで加工及び品質管理を行う。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア、標題 ルテイン・ゼアキサンチン摂取による、眼の視機能をサポートするかの検討 イ、目的 ルテイン・ゼアキサンチンのヒト試験における眼の視機能をサポートするかについて網羅的な文献検索を行い、求める機能性表示に対する合理的根拠を集めることを目的とした。 ウ、背景 ルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、眼の視機能をサポートするために重要な役割を果たすということが報告されているが、成人健常者を対象とした科学的根拠が明らかでない。 エ、レビュー対象とした研究の特性 PubMed、Cochrane Library database、医中誌を用い、2015 年6 月までの期間を設定し、文献検索を行った。ヒトにおけるランダム化比較試験（RCT）タイプかつ視機能について評価を行っている試験を選択した。又、適格基準は求める機能性表示に対する合理的根拠となりうる研究論文を採択し、ルテイン・ゼアキサンチン以外の交絡因子となりうる成分が含まれない研究論文を採択した。 オ、主な結果 最終的には論文１報が採用された。健康な大学生及び大学院生を対象として、ルテイン１０ｍｇ/日・ゼアキサンチン２ｍｇ/日を1 年間摂取させた結果、黄斑色素密度の上昇、光の刺激からの保護、色のコントラスト感度の改善、が明らかとなったことで眼の視機能をサポートする機能性をもつと判断した。試験は健康な米国大学生および大学院生が対象者であったが、日本と米国では眼への負担や生活環境は類似している。また、日本人を対象者としてルテインを摂取した場合でも、黄斑色素密度の上昇が報告されていることから、日本人への外挿は可能と考える。 カ、科学的根拠の質 採用論文は対象者が115 名と多く、プラセボ対照二重盲検無作為化コントロール試験であることから、質は非常に高い。そのため、視機能に関する科学的根拠は高いと考えられる。 ただし、健常者を対象としたヒト臨床試験の文献が少なく、今後更なる検証が望まれる。 ア、標題 機能性関与成分ルテイン・ゼアキサンチンの認知機能改善に関する研究レビュー イ、目的 ルテイン・ゼアキサンチンを摂取することによって、認知機能を改善するかどうかを検証することを目的とした。 ウ、背景 ルテイン・ゼアキサンチンは認知機能を維持・改善するために重要な役割を果たすことが報告されているが、健常成人を対象にした研究レビューはない。 エ、レビュー対象とした研究の特性 リサーチクエスチョン、PICOに基づいた検索方式を設定し、日本語および英語の2種の文献データベース（PubMed、医中誌Web）にてランダム化比較試験（RCT）および準RCTの論文を網羅的に検出し、文献を抽出した。その結果15報の文献を抽出し、1次・2次スクリーニングの結果、最終的に2報を採用した。 オ、主な結果 研究レビューの結果、ルテイン10 mg/日・ゼアキサンチン2mg/日の12ヶ月の摂取で、認知機能に関して、視覚記憶、複雑性注意、認知的柔軟性の有意な改善が中等度のエビデンスで認められた。 カ、科学的根拠の質 採用文献はいずれも米国で実施された研究であり、日本で実施された報告はないが、認知機能に対する人種間の差異が認められるとした報告もないため、日本人へも同様の機能性が期待できると判断した。またMPOD（黄斑色素密度）が採用文献で、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取前と比較し、摂取後は有意に上昇したことが確認された。MPODは脳内ルテイン量と高い相関関係があること、MPODは認知機能と相関関係があることが報告されており、日本人対象の試験では、ルテイン10mg/日・ゼアキサンチン２ｍｇ/日を1ヶ月以上の摂取で、摂取前と比較しMPODが上昇したことが確認されている。これらのことからも日本人のルテイン・ゼアキサンチンの摂取により認知機能が改善することが考えられ、日本人へ外挿可能と判断した。2報とも二重盲検並行群RTCを実施、またプラセボ群との比較において肯定的な結果を得ており、論文の質は高いと考えられ、本品の表示しようとする機能性は妥当である。採用文献は全て査読付のRTC試験だが、出版バイアス、サンプリングバイアス(被験者の偏り)や、言語バイアス(英語と日本語のキーワードのみでの検索による偏り)の可能性は否定できず、これらは本研究レビューの限界と判断した。

H1196 ri17■株式会社リンクジャパン 美想習慣 美想習慣 H1197 x147■株式会社OPAQ FACTORY ＳＥＮＺＵ（せんず） ＳＥＮＺＵ（せんず） H1198 a08■アピ株式会社 シンデレラ乳酸菌【Ｄ】 シンデレラ乳酸菌【Ｄ】 H1199 te10■ティーライフ株式会社 快腸ののじ茶（ポット用） 快腸ののじ茶（ポット用） H1200 te10■ティーライフ株式会社 快腸ののじ茶（カップ用） 快腸ののじ茶（カップ用） H1201 ko1■小林製薬株式会社 サラシア１００青汁ａ サラシア１００青汁ａ H1202 ni79■株式会社ニチレイフレッシュ 純和鶏もも肉 純和鶏もも肉 H1203 ni79■株式会社ニチレイフレッシュ 純和鶏もも 純和鶏もも H1204 yo4■株式会社ヨネキチ メモリー＆アイ メモリー＆アイ H1205 si97■信和薬品株式会社 ＮＡＧＯＭＩＮ（なごみん） ＮＡＧＯＭＩＮ（なごみん） H1206 ta13■公益財団法人体質研究会 Ｂｅａｕ　Ｃｌａｉｒ（ビュークレール） Ｂｅａｕ　Ｃｌａｉｒ（ビュークレール） H1207 sa16■株式会社サプリプラスファミリー 肌弾むオクラ 肌弾むオクラ H1208 ke9■株式会社元気生活 アスタキサンチン記憶ケアａ アスタキサンチン記憶ケアａ H1209 ha17■ハウスウェルネスフーズ株式会社 ネルノダ　粒タイプｃ ネルノダ　粒タイプｃ H1210 me21■メラルーカ・オブ・ジャパン・インク ＮｕｔｒａＴｈｅｒｍ（ニュートラサーム） ＮｕｔｒａＴｈｅｒｍ（ニュートラサーム） H1211 ni71■株式会社日本漢方 葛の花コーヒー 葛の花コーヒー H1212 a03■株式会社愛しとーと ぽかぽか宣言 ぽかぽか宣言 H1213 u10■うすき製薬株式会社 エラグッドプレミアム エラグッドプレミアム H1214 ni32■株式会社日本予防医学研究所 イチョウ葉アップ イチョウ葉アップ H1215 ne6■株式会社ネクシーク ｅ－ｍｅ（イーメ） ｅ－ｍｅ（イーメ） H1216 ha31■株式会社ハーバー研究所 オリゴワン　オリゴ糖シロップ　スティック オリゴワン　オリゴ糖シロップ　スティック H1217 ta4■高梨乳業株式会社 タカナシ　毎日のＭＣＴ（エムシーティー） タカナシ　毎日のＭＣＴ（エムシーティー） H1218 a074■株式会社阿蘇自然の恵み総本舗 さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット３００粒 さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット３００粒 H1219 a074■株式会社阿蘇自然の恵み総本舗 さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット１５０粒 さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット１５０粒 H1220 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ（１１２ｇ） H1221 x148■株式会社LEFT-U ひざの助 ひざの助 H1222 mi1■味覚糖株式会社 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　セラミド ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　セラミド H1223 mi1■味覚糖株式会社 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　乳酸菌Ｋ－１ ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　乳酸菌Ｋ－１ H1224 ha48■株式会社バッカス オフリカケ（Ｏｆｆ　Ｒｅ：　ｋａｋｅ）Ⅰ オフリカケ（Ｏｆｆ　Ｒｅ：　ｋａｋｅ）Ⅰ H1225 to3■株式会社東洋新薬 バナバタブレットＬ バナバタブレットＬ H1226 o16■オリザ油化株式会社 オリザの米油　機能性表示食品 オリザの米油　機能性表示食品 H1227 o16■オリザ油化株式会社 オリザの米油Ｐｌｕｓ（プラス）　機能性表示食品 オリザの米油Ｐｌｕｓ（プラス）　機能性表示食品 H1228 me1■株式会社明治 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプ（１１２ｇ） 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプ（１１２ｇ） H1229 sa60■沢井製薬株式会社 くっきり力　アイ くっきり力　アイ H1230 ta7■ダイドードリンコ株式会社 ロコモプロｂ ロコモプロｂ H1231 na9■株式会社ナガノトマト うるおい０．６ うるおい０．６ H1232 hu9■株式会社ファイン スッキリヤシ スッキリヤシ H1233 ka42■カネショウ株式会社 濁りりんご酢　「細雪（ささめゆき）」 濁りりんご酢　「細雪（ささめゆき）」 H1234 si76■株式会社充実生活 ６つのチカラ　オリーブ＆ギャバ ６つのチカラ　オリーブ＆ギャバ H1235 e059■有限会社エコファームわかやま トウスルー トウスルー H1236 x26■株式会社ＳＢＳ 菊芋イヌリンスティック 菊芋イヌリンスティック H1237 ra17■株式会社ラビプレ 満ち肌サプリ。 満ち肌サプリ。 H1238 x143■zeroone株式会社 ヘルシーアップ　植物性乳酸菌Ｋ－１サポート ヘルシーアップ　植物性乳酸菌Ｋ－１サポート H1239 e026■エフエムジー＆ミッション株式会社 ビルベリー＆ルテイン　Ｐｒｅｍｉｕｍ（プレミアム） ビルベリー＆ルテイン　Ｐｒｅｍｉｕｍ（プレミアム） H1240 ha27■株式会社林原 林原ヘスペリジンＴＧα（ティージーアルファ） 林原ヘスペリジンＴＧα（ティージーアルファ） H1241 me11■株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　ぬくぬく＆あしらく ２ウィークめにサプリ　スパークリング　ぬくぬく＆あしらく H1242 me11■株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　イソフラＢｏｎｅ（ボーン） ２ウィークめにサプリ　スパークリング　イソフラＢｏｎｅ（ボーン） H1243 me11■株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　こしらくエナジー ２ウィークめにサプリ　スパークリング　こしらくエナジー H1244 u05■株式会社宇治田原製茶場 スリムド美緑茶 スリムド美緑茶 H1245 si88■島貿易株式会社 Ｏｍｅｇａｖｉｅ　Ｂｒａｉｎ（オメガヴィー・ブレイン） Ｏｍｅｇａｖｉｅ　Ｂｒａｉｎ（オメガヴィー・ブレイン） H1246 na7■株式会社中一メディカル グルコサミー７（セブン） グルコサミー７（セブン） H1247 ko32■蒟蒻屋本舗株式会社 蒟蒻だから腸活ジュレ 蒟蒻だから腸活ジュレ H1248 mi1■味覚糖株式会社 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　ルテイン ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　ルテイン H1249 se28■ゼネル薬品工業株式会社 グルコサミン＆サミー グルコサミン＆サミー H1250 yu8■株式会社ユーグレナ からだにユーグレナ　ピーチミックス風味乳酸菌入り からだにユーグレナ　ピーチミックス風味乳酸菌入り H1251 yu8■株式会社ユーグレナ からだにユーグレナ　ピーチミックス風味　乳酸菌入り からだにユーグレナ　ピーチミックス風味　乳酸菌入り H1252 ki9■キリンビバレッジ株式会社 キリン×ファンケル　カロリミット　ブレンド茶 キリン×ファンケル　カロリミット　ブレンド茶 H1253 yo9■よつ葉乳業株式会社 よつ葉北海道のむヨーグルトかんきつミックス よつ葉北海道のむヨーグルトかんきつミックス H1254 ko12■株式会社コサナ 難消化性α（アルファ）オリゴ糖Ｓ 難消化性α（アルファ）オリゴ糖Ｓ H1255 te19■株式会社ティーオー食研 金とろ煮穴子プレミアム 金とろ煮穴子プレミアム H1256 te19■株式会社ティーオー食研 金とろ穴子蒲焼プレミアム 金とろ穴子蒲焼プレミアム H1257 he16■株式会社ベルタ ベルタスリムトリプル ベルタスリムトリプル H1258 hi13■株式会社ビタブリッドジャパン ＪＡＰＡＮ　ＰＲＥＭＩＵＭ　ＤＨＡ＆ＥＰＡ＋ＧＡＢＡ（ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ）－１ ＪＡＰＡＮ　ＰＲＥＭＩＵＭ　ＤＨＡ＆ＥＰＡ＋ＧＡＢＡ（ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ）－１ H1259 x149■株式会社BKTC 薬膳サーモン 薬膳サーモン H1260 hi13■株式会社ビタブリッドジャパン ＪＡＰＡＮ　ＰＲＥＭＩＵＭ　ＤＨＡ＆ＥＰＡ＋ＧＡＢＡ（ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ）－２ ＪＡＰＡＮ　ＰＲＥＭＩＵＭ　ＤＨＡ＆ＥＰＡ＋ＧＡＢＡ（ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ）－２ H1261 x131■RIZAP株式会社 ｃｈｏｃｏＺＡＰ（チョコザップ）プロテインドリンク　ライチ風味 ｃｈｏｃｏＺＡＰ（チョコザップ）プロテインドリンク　ライチ風味 H1262 x131■RIZAP株式会社 ｃｈｏｃｏＺＡＰ（チョコザップ）ビューティーゼリー　アップル風味 ｃｈｏｃｏＺＡＰ（チョコザップ）ビューティーゼリー　アップル風味 H1263 hu9■株式会社ファイン ぐっすりエイト ぐっすりエイト H1264 yu1■雪印メグミルク株式会社 ＭＢＰ（エムビーピー）ドリンク　糖類オフ・低カロリー　１００ｇ ＭＢＰ（エムビーピー）ドリンク　糖類オフ・低カロリー　１００ｇ H1265 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　リラックス メディハーブ　リラックス H1266 ni61■株式会社ニップン ニップン　アマニ習慣 ニップン　アマニ習慣 H1267 x142■Wismettacフーズ株式会社 アボカドのちから アボカドのちから

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社