1日あたり1,000億個の乳酸菌が入ったからだときめく欲張り乳酸菌青汁(株式会社ユニセレクト)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

１日あたり１，０００億個の乳酸菌が入ったからだときめく欲張り乳酸菌青汁(株式会社ユニセレクト)には、植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、おなかの調子を整えお通じを改善する機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I894 2023/11/15 yu25■株式会社ユニセレクト (9180001109418) １日あたり１，０００億個の乳酸菌が入ったからだときめく欲張り乳酸菌青汁 加工食品(サプリメント形状) 植物性乳酸菌K-1（L.casei 327） 参考（楽天市場） 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327） 株式会社ユニセレクト

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品には、植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれます。 植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、おなかの調子を整えお通じを改善する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

便秘気味の健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は機能性関与成分「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）」を1000億個/日含む食品です。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を500億個～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、以下のとおり2件の文献で3例報告されていました。いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていません。 （1）20歳以上64歳以下の女性を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1000億個含む錠剤を8週間摂取させました（植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含む錠剤の摂取は32名）。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。 （2）健常成人の男女11名を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を5000億個含む粉末を4週間摂取させました。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。また臨床上問題となる臨床検査値の変動も認められませんでした。 （3）健常成人の男女を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を500億個含む錠剤を2週間摂取させました（植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含む錠剤の摂取は52名）。本試験において試験食に起因する有害事象は認められませんでした。 また、医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無についてデータベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に対する報告は認められませんでした。 上記で使用されている植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は本品に使用されている機能性関与成分と同一の原料であり、同等性は十分に担保されていると判断しました。そのため、総合的な判断として、本品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

●乳幼児の手の届かない所に保管してください。 ●体質や体調により、まれに合わない時があります。その場合はご使用を中止してください。 ●薬を服用している方、通院中の方は担当専門医にご相談の上、ご使用ください。 ●1日の摂取量を守り、過剰摂取にならないようにご注意ください。 ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●色や風味に違いが生じる場合がありますが、原料由来のもので品質には問題ありません。 ●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品は公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のＧＭＰ適合認定工場にて製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。 【主な結果】 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」と判断しました。また、抽出された論文が1報のため、非一貫性とその他（出版バイアスなど）は「中/疑い」と判断しました。最終的な全体のエビデンスの強さは「強（A）」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われましたので、引き続き検討が必要と考えられました。

I858 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　マルゲリータピザ I859 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル　ゴールド缶詰 I860 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル缶詰（４３９ｇ） I861 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル缶詰（２２７ｇ） I862 mi1■味覚糖株式会社 大阪府大阪市中央区神崎町４番１２号 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　りんご酢　りんご酢味 I863 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　チーズピザ I864 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　サラダチキンスティック（プレーン） I865 i50■株式会社イオス 福岡県福岡市中央区天神四丁目４番２６号 眼仙ＣＬＥＡＲ（がんせんクリア） I866 e015■株式会社エルベ・プランズ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号 菊芋の想いやり I867 i64■インデナジャパン株式会社 東京都千代田区大手町1丁目8番1号KDDI大手町ビル ジンジャーセレクト I868 e011■株式会社エフアイコーポレイション 岐阜県羽島郡岐南町若宮地3丁目182 スパークリングサプリ　スマート I869 hu94■株式会社ファクトリージャパングループ 東京都千代田区神田須田町1丁目9番地 ＫＡ・ＲＡ・ＤＡ（カラダ）　腰サプリメント I870 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 血糖クリア I871 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中州四丁目6番12号プラート中州8階 尿酸ケア習慣ｄ I872 o16■オリザ油化株式会社 愛知県一宮市北方町沼田１番地 オリザ　サフランａ I873 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 コレステヘルプｂ I874 sa38■株式会社再春館製薬所 熊本県上益城郡益城町寺中1363-1 歩みのゼリー I875 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ シルキーコンシールＲｅ（アールイー） I876 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 日本の青汁 I877 ki9■キリンビバレッジ株式会社 東京都千代田区神田和泉町１番地 キリン　生茶　からだ晴れ茶 I878 ku43■クマガエ薬品株式会社 福岡県福岡市早良区田村3-19-40 エラスグラマ I879 ki9■キリンビバレッジ株式会社 東京都千代田区神田和泉町１番地 キリン　生茶　からだ晴れ茶　２８０ｍｌ I880 x179■株式会社IPSコスメティックス 東京都目黒区下目黒一丁目８番１号 ｐｕｒｅｔｔ３［ピュレット．スリー］ｃ I881 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 日清ＭＣＴ（エムシーティー）パウダー　ａ I882 yo3■吉原食糧株式会社 香川県坂出市林田町4285-152 大麦＋希少糖　レンジＤＥ蒸しパン（おおむぎ　ぷらす　きしょうとう　れんじ　で　むしぱん） I883 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 Ｎ－アセチルグルコサミン５００ I884 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 Ｎ－アセチルグルコサミン I885 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 アンセリン I886 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 腸活スムージー I887 ni25■日本ケフィア株式会社 神奈川県藤沢市朝日町13-16 にんにく革命疲労感 I888 yo10■株式会社ヨミテ 東京都渋谷区道玄坂一丁目21番1号渋谷ソラスタ15階 ツーフリーゴールド I889 to60■トキリン株式会社 東京都豊島区目白3‐13‐5‐103 ＢＩＯＡＧＥＮ　ＢＲＩＧＨＴ　ＶＩＴＡＬ（バイオジェン　ブライト　バイタル） I890 sa14■株式会社佐藤園 静岡県静岡市葵区大原1057 ダイエット焙じ茶 I891 su26■株式会社スワングループＧラボ 滋賀県草津市西大路町4-32草津ウエストタワー2F ヘルシリン I892 x180■株式会社elf 東京都中野区東中野4丁目２番19号 ネックレス I893 x181■株式会社Ｑ美ワールド 大阪府大阪市生野区巽西1丁目10番16号 ＢＥ　ＳＨＡＰＥ（ビーシェイプ）ホエイプロテインパウダー／チョコレート風味 I894 yu25■株式会社ユニセレクト 愛知県一宮市南小渕字屋敷131番 １日あたり１，０００億個の乳酸菌が入ったからだときめく欲張り乳酸菌青汁 I895 hu19■株式会社ファヴールマルシェ 福井県福井市大宮3丁目26-15吉幸第2ビル2階 サラシアエクセレント I896 ni46■日清ヨーク株式会社 東京都中央区東日本橋３丁目６番１１号 ピルクル４００カロリーハーフ I897 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ローレル

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品