N-アセチルグルコサミン(株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

Ｎ－アセチルグルコサミン(株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号)には、本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の昇り降り時における、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I884 2023/11/13 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 (5010401174296) Ｎ－アセチルグルコサミン 加工食品(サプリメント形状) N-アセチルグルコサミン 参考（楽天市場） N-アセチルグルコサミン 株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。 N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の昇り降り時における、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。

【想定する主な対象者】

ひざ関節の気になる健康な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.　食経験の評価 基原原料における喫食実績を述べる。N-アセチルグルコサミン（以下、NAG）はグリコサミノグリカンとして、生体内に分布している。また、NAGは甲殻類や、真菌類の構造成分であるキチン質の構成分子で、食品から長年喫食された経緯がある。 サプリメント等における喫食実績を述べる。NAG配合食品は2000年代初期に発売され、品目、量共に増加傾向にある。NAGの配合量は一日あたり300～1,500mgと幅があるが、これまで重篤な健康被害は報告されていない。NAGは低分子化合物であり、基原生物による消化・吸収過程について違いは無い。 2.　安全性の評価 過剰摂取による安全性は、2次情報から、1日摂取量を1,000～1,250mg、8週間～16週間投与したヒト試験で、安全性評価として血液検査値や血圧、体重等の測定結果では異常な変動は見られず、NAGの摂取による健康被害も認められなかった。 1次情報による評価では8件の論文から試験中の有害事象は認められたが、いずれもNAG摂取との因果関係は無いとの報告であった。1,000mg/日の評価が限界であったが、これらの結果を総合し、NAGの安全性は十分に評価していると判断した。 3.　医薬品との相互作用 医薬品との相互作用では、同じアミノ糖であるグルコサミンが、ワルファリン等抗凝固薬との相互作用が示唆されている。一方、NAGでは凝集抑制作用が認められなかった研究報告から、医薬品との相互作用は認められないと評価した。

【摂取する上での注意事項】

■1日の摂取目安量を守ってください。 ■本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ■アレルギーのある方は原材料を確認してください。 ■体の異常や治療中、妊娠・授乳中の方は医師に相談してください。 ■子供の手の届かない所に保管してください。 ■開栓後は栓をしっかり閉めて早めにお召し上がりください。 ■天然原料由来による色や味のバラつきがみられる場合がありますが、品質に問題はございません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人日本健康・栄養食品協会よりGMP認証を受けている工場にて、所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 最終製品「Ｎ－アセチルグルコサミン」に含有する機能性関与成分N-アセチルグルコサミンによる膝関節の機能改善に関するシステマティックレビュー （イ）目的 膝関節に違和感をもつ者を含む成人健常者を対象に、N-アセチルグルコサミンの継続的な経口摂取による膝関節機能の改善効果についてシステマティックレビューを実施した。 （ウ）背景 N-アセチルグルコサミンの投与における膝関節機能の改善は多くの動物実験で報告されている。ヒト臨床試験では変形膝関節症患者に対して有意に改善した結果が得られており、作用機序としてグリコサミノグリカンの産生促進等が推測される。このことから、N-アセチルグルコサミンは健常成人にも膝関節機能の改善に役立つ可能性があると考えられた為、システマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 採択されたヒトランダム化比較臨床試験の文献5報は、全て膝に違和感がある者、またはK-L分類0またはⅠと診断された健常者を対象としたヒトランダム化比較臨床試験であった。 （オ）主な結果 全ての採択文献においてN-アセチルグルコサミンの投与は膝関節の機能、及び軟骨代謝マーカーを有意に改善する結果であることを報告していた。 （カ）科学的根拠の質 本レビューにおける研究全体のバイアスリスク、非直接性は低いとの評価を行なった。一方、不精確は全ての採択文献で実績のある数値または経験的な数値ではあるものの、検定力分析は実施されていなかった。非一貫性はJOAスコアでは2報で有意な効果が認められ、VASスコアでは有意な効果が認められた文献と認められなかった文献が同数、軟骨代謝マーカーでは有意な効果が認められた文献が4報中3報、認められなかった文献が4報中1報で有意な効果が認められた文献数が上回っていた。その他、出版バイアスは全ての採択文献において否定することが出来なかった。 これらの指標から、表示内容における作用部位は膝関節とし、機能性を感じる可能性がある状況を歩行や階段昇降時と規定していることから、表示しようとする機能性の関連性に齟齬はないと考えられる。

I858 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　マルゲリータピザ I859 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル　ゴールド缶詰 I860 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル缶詰（４３９ｇ） I861 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル缶詰（２２７ｇ） I862 mi1■味覚糖株式会社 大阪府大阪市中央区神崎町４番１２号 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　りんご酢　りんご酢味 I863 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　チーズピザ I864 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　サラダチキンスティック（プレーン） I865 i50■株式会社イオス 福岡県福岡市中央区天神四丁目４番２６号 眼仙ＣＬＥＡＲ（がんせんクリア） I866 e015■株式会社エルベ・プランズ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号 菊芋の想いやり I867 i64■インデナジャパン株式会社 東京都千代田区大手町1丁目8番1号KDDI大手町ビル ジンジャーセレクト I868 e011■株式会社エフアイコーポレイション 岐阜県羽島郡岐南町若宮地3丁目182 スパークリングサプリ　スマート I869 hu94■株式会社ファクトリージャパングループ 東京都千代田区神田須田町1丁目9番地 ＫＡ・ＲＡ・ＤＡ（カラダ）　腰サプリメント I870 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 血糖クリア I871 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中州四丁目6番12号プラート中州8階 尿酸ケア習慣ｄ I872 o16■オリザ油化株式会社 愛知県一宮市北方町沼田１番地 オリザ　サフランａ I873 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 コレステヘルプｂ I874 sa38■株式会社再春館製薬所 熊本県上益城郡益城町寺中1363-1 歩みのゼリー I875 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ シルキーコンシールＲｅ（アールイー） I876 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 日本の青汁 I877 ki9■キリンビバレッジ株式会社 東京都千代田区神田和泉町１番地 キリン　生茶　からだ晴れ茶 I878 ku43■クマガエ薬品株式会社 福岡県福岡市早良区田村3-19-40 エラスグラマ I879 ki9■キリンビバレッジ株式会社 東京都千代田区神田和泉町１番地 キリン　生茶　からだ晴れ茶　２８０ｍｌ I880 x179■株式会社IPSコスメティックス 東京都目黒区下目黒一丁目８番１号 ｐｕｒｅｔｔ３［ピュレット．スリー］ｃ I881 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 日清ＭＣＴ（エムシーティー）パウダー　ａ I882 yo3■吉原食糧株式会社 香川県坂出市林田町4285-152 大麦＋希少糖　レンジＤＥ蒸しパン（おおむぎ　ぷらす　きしょうとう　れんじ　で　むしぱん） I883 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 Ｎ－アセチルグルコサミン５００ I884 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 Ｎ－アセチルグルコサミン I885 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 アンセリン I886 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 腸活スムージー I887 ni25■日本ケフィア株式会社 神奈川県藤沢市朝日町13-16 にんにく革命疲労感 I888 yo10■株式会社ヨミテ 東京都渋谷区道玄坂一丁目21番1号渋谷ソラスタ15階 ツーフリーゴールド I889 to60■トキリン株式会社 東京都豊島区目白3‐13‐5‐103 ＢＩＯＡＧＥＮ　ＢＲＩＧＨＴ　ＶＩＴＡＬ（バイオジェン　ブライト　バイタル） I890 sa14■株式会社佐藤園 静岡県静岡市葵区大原1057 ダイエット焙じ茶 I891 su26■株式会社スワングループＧラボ 滋賀県草津市西大路町4-32草津ウエストタワー2F ヘルシリン I892 x180■株式会社elf 東京都中野区東中野4丁目２番19号 ネックレス I893 x181■株式会社Ｑ美ワールド 大阪府大阪市生野区巽西1丁目10番16号 ＢＥ　ＳＨＡＰＥ（ビーシェイプ）ホエイプロテインパウダー／チョコレート風味 I894 yu25■株式会社ユニセレクト 愛知県一宮市南小渕字屋敷131番 １日あたり１，０００億個の乳酸菌が入ったからだときめく欲張り乳酸菌青汁 I895 hu19■株式会社ファヴールマルシェ 福井県福井市大宮3丁目26-15吉幸第2ビル2階 サラシアエクセレント I896 ni46■日清ヨーク株式会社 東京都中央区東日本橋３丁目６番１１号 ピルクル４００カロリーハーフ I897 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ローレル

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