健康経営サプリローレル(株式会社常磐植物化学研究所)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

健康経営サプリ　ローレル(株式会社常磐植物化学研究所)には、ゲッケイジュ葉エキスが含まれます。ゲッケイジュ葉エキスには日常生活における口腔内の悪玉菌の一種であるT.forsythensisの存在比率の上昇を抑えることによって、健常な女性の歯ぐきを丈夫で健康に保つ機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I897 2023/11/15 to10■株式会社常磐植物化学研究所 (4040001046976) 健康経営サプリ　ローレル 加工食品(その他) ゲッケイジュ葉エキス（指標成分：デアセチルラウレノビオリド、コスツノリド） 参考（楽天市場） ゲッケイジュ葉エキス（指標成分：デアセチルラウレノビオリド、コスツノリド） 株式会社常磐植物化学研究所

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはゲッケイジュ葉エキスが含まれます。 ゲッケイジュ葉エキスには日常生活における口腔内の悪玉菌の一種であるT.forsythensisの存在比率の上昇を抑えることによって、健常な女性の歯ぐきを丈夫で健康に保つ機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人女性

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

下記の（ア）、（イ）、（ウ）の情報によりゲッケイジュ葉エキスを一日摂取目安量108 mgで配合する本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。 （ア）喫食実績による食経験の評価 ゲッケイジュ葉エキスは現在までに累計1,000 kg以上販売されているが、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 （イ）既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 米国ではゲッケイジュ葉はアメリカ食品医薬品局（FDA）より食品添加物に与えられる安全基準合格証であるGRAS（Generally Recognized As Safe、一般に安全と認められる）に認定されていることから、一定の安全性が認められている。また、本届出商品に使用されるゲッケイジュ葉エキスを用いた4週間のヒト試験（健常成人男女44名、一日摂取量108 mg/日）において、有害事象及び副作用がないことを確認している。さらに、動物試験における無毒性量は1000 mg/kg/dayであり、60 kgの成人に換算した場合 (安全係数100として)、600 mgに相当する。これは本届出商品にて摂取するゲッケイジュ葉エキスの1日摂取目安量108 mgの5.5倍である。 （ウ）医薬品との相互作用に関する評価 本届出商品が摂取の対象としているのは健常者であり、医薬品との併用を想定していないため健康被害のリスクは低いと考えるが、より安全に使用していただくために、本届出商品パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起をしており、健常者が適切に摂取する場合においては安全性に問題はないと判断した。以上より、本届出商品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。のどに詰まるおそれがありますので、そのまま飲み込まないようご注意ください。歯ぐきの健康を保つには機能性表示食品の摂取ではなく、適切なブラッシングによるセルフケアが基本であり、歯ぐきの健康の維持のため定期的な歯科検診をおすすめします。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本商品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられています。 ・ 正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること ・ 衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など） ・ 異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと ・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること ・ 賞味期限内の品質が保証されていること ・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること ・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること ・ 苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 「ゲッケイジュ葉エキスによる歯ぐきの健康の維持・増進に関する定性的研究レビュー」 （イ）目的 健常成人にゲッケイジュ葉エキスを摂取させることが歯ぐきの健康の維持・増進に寄与することを検証した。 （ウ）背景 ゲッケイジュは古くから利用されているが、ゲッケイジュ葉エキスによる歯ぐきの健康の維持・増進の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースの検索およびハンドサーチを実施した結果、1報の文献を採用した。1報の文献は査読付きで、健常成人を対象とした無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験であった。 （オ）主な結果 健常成人に、ゲッケイジュ葉エキス108 mg/日を摂取させた。その結果、介入群において、プラセボ群に比べ、歯周病関連菌であるTannerella forsythensisの口腔内の総菌数に対する存在比率の有意な上昇抑制（P = 0.028）が認められた。さらに女性被験者群について層別解析を行ったところ、介入群において、プラセボ群に比べ、歯肉指数（Gingival Index：GI）に有意な改善（P = 0.038）が認められた。 （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、1報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。 以上より、本届出商品に配合するゲッケイジュ葉エキスを108 mg/日摂取することにより、日常生活における口腔内の悪玉菌の一種であるT.forsythensisの存在比率の上昇を抑えることで、健常成人女性の歯ぐきの健康の維持・増進に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると判断した。

I858 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　マルゲリータピザ I859 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル　ゴールド缶詰 I860 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル缶詰（４３９ｇ） I861 to26■株式会社ドール 東京都中央区日本橋箱崎町36-2 スウィーティオパイナップル缶詰（２２７ｇ） I862 mi1■味覚糖株式会社 大阪府大阪市中央区神崎町４番１２号 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　りんご酢　りんご酢味 I863 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　チーズピザ I864 i63■伊藤ハム米久ホールディングス株式会社 東京都目黒区三田一丁目６番地２１号 バランスライフ　サラダチキンスティック（プレーン） I865 i50■株式会社イオス 福岡県福岡市中央区天神四丁目４番２６号 眼仙ＣＬＥＡＲ（がんせんクリア） I866 e015■株式会社エルベ・プランズ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号 菊芋の想いやり I867 i64■インデナジャパン株式会社 東京都千代田区大手町1丁目8番1号KDDI大手町ビル ジンジャーセレクト I868 e011■株式会社エフアイコーポレイション 岐阜県羽島郡岐南町若宮地3丁目182 スパークリングサプリ　スマート I869 hu94■株式会社ファクトリージャパングループ 東京都千代田区神田須田町1丁目9番地 ＫＡ・ＲＡ・ＤＡ（カラダ）　腰サプリメント I870 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 血糖クリア I871 wa7■株式会社和漢 福岡県福岡市博多区中州四丁目6番12号プラート中州8階 尿酸ケア習慣ｄ I872 o16■オリザ油化株式会社 愛知県一宮市北方町沼田１番地 オリザ　サフランａ I873 ko1■小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 コレステヘルプｂ I874 sa38■株式会社再春館製薬所 熊本県上益城郡益城町寺中1363-1 歩みのゼリー I875 hu45■プライム製薬合同会社 福岡県福岡市中央区薬院１丁目１６番５号松井ビル７０１ シルキーコンシールＲｅ（アールイー） I876 hu9■株式会社ファイン 大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号 日本の青汁 I877 ki9■キリンビバレッジ株式会社 東京都千代田区神田和泉町１番地 キリン　生茶　からだ晴れ茶 I878 ku43■クマガエ薬品株式会社 福岡県福岡市早良区田村3-19-40 エラスグラマ I879 ki9■キリンビバレッジ株式会社 東京都千代田区神田和泉町１番地 キリン　生茶　からだ晴れ茶　２８０ｍｌ I880 x179■株式会社IPSコスメティックス 東京都目黒区下目黒一丁目８番１号 ｐｕｒｅｔｔ３［ピュレット．スリー］ｃ I881 ni14■日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 日清ＭＣＴ（エムシーティー）パウダー　ａ I882 yo3■吉原食糧株式会社 香川県坂出市林田町4285-152 大麦＋希少糖　レンジＤＥ蒸しパン（おおむぎ　ぷらす　きしょうとう　れんじ　で　むしぱん） I883 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 Ｎ－アセチルグルコサミン５００ I884 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 Ｎ－アセチルグルコサミン I885 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 アンセリン I886 to63■株式会社ドルフィン・バリュー・アップ１０号 東京都港区虎ノ門1-12-9 腸活スムージー I887 ni25■日本ケフィア株式会社 神奈川県藤沢市朝日町13-16 にんにく革命疲労感 I888 yo10■株式会社ヨミテ 東京都渋谷区道玄坂一丁目21番1号渋谷ソラスタ15階 ツーフリーゴールド I889 to60■トキリン株式会社 東京都豊島区目白3‐13‐5‐103 ＢＩＯＡＧＥＮ　ＢＲＩＧＨＴ　ＶＩＴＡＬ（バイオジェン　ブライト　バイタル） I890 sa14■株式会社佐藤園 静岡県静岡市葵区大原1057 ダイエット焙じ茶 I891 su26■株式会社スワングループＧラボ 滋賀県草津市西大路町4-32草津ウエストタワー2F ヘルシリン I892 x180■株式会社elf 東京都中野区東中野4丁目２番19号 ネックレス I893 x181■株式会社Ｑ美ワールド 大阪府大阪市生野区巽西1丁目10番16号 ＢＥ　ＳＨＡＰＥ（ビーシェイプ）ホエイプロテインパウダー／チョコレート風味 I894 yu25■株式会社ユニセレクト 愛知県一宮市南小渕字屋敷131番 １日あたり１，０００億個の乳酸菌が入ったからだときめく欲張り乳酸菌青汁 I895 hu19■株式会社ファヴールマルシェ 福井県福井市大宮3丁目26-15吉幸第2ビル2階 サラシアエクセレント I896 ni46■日清ヨーク株式会社 東京都中央区東日本橋３丁目６番１１号 ピルクル４００カロリーハーフ I897 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ローレル

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